- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06533696
En sammenligning av mikroskopi og enzymkoblet immunosorbentanalyse for diagnose av Giardia Lamblia hos barn, Sohag
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Giardia duodenalis er en intestinal protozoparasitt med en verdensomspennende utbredelse i mennesker og
dyr (Dixon BR.,2021)
I følge WHO-rapporter i 2010 anslås giardiasis å forårsake omtrent 28,2 millioner tilfeller av
diaré (WHO.,2015)
Prevalensen av giardiasis er 2 til 5 % i utviklede land og 20 til 30 % i utviklingsland hos barn (Luis et al., 2017)
Den fekal-orale ruten er den viktigste overføringsmåten til G. duodenalis. Drikkevann, mat og
grønnsaker forurenset av G. duodenalis-cyster er de viktigste kildene til overføring (Adam Rodney.,2021)
De vanlige kliniske manifestasjonene av giardiasis inkluderer fet diaré (steatoré), kvalme,
oppkast, oppblåst mage, kramper, malabsorpsjon og vekttap (Taghipour et al., 2022)
Påvisning og diagnostisering av giardiasis byr på utfordringer for leger, spesielt i fjerntliggende områder
fra høyprevalensområder hvor et betydelig antall asymptomatiske pasienter kompliserer ytterligere
prevalensbestemmelse. Symptomer, som tett etterligner andre parasittiske sykdommer, kan
forvirre klinikere, noe som potensielt kan føre til forskrivning av ineffektive midler (Escobedo .et al., 2018)
Flere forskjellige diagnostiske systemer er beskrevet for diagnostisering av giardiasis: blant dem er
mikroskopisk diagnose, molekylære metoder og immunanalyser som ELISA for påvisning
av Giardia-antigen eller anti-Giardia-antistoffer, og Direct Fluorescence Antibody (DFA) test, som
oppdager antigener tilstede på celleveggen til Giardia-cyster (Sadaka et al., 2015)
Tidlig nøyaktig diagnose av giardiasis er viktig for vellykket behandling og forebygging av
sykdommer. Den rutinemessige laboratoriediagnosen utføres for påvisning av trofozoitter eller cyster av
mikroskopisk undersøkelse av minst tre avføringsprøver samlet inn uavhengig (.Uehlinger et al.,2017)
Denne diagnosen avhenger av tidspunktet for prøvetaking, pasientens etterlevelse, bruk av konsentrasjon
metoder, og ekspertisen til teknologene. Videre de siste årene har andre metoder, som f.eks
ELIZA og molekylære teknikker brukes hovedsakelig til diagnostiske eller forskningsformål. Følsomheten
og spesifisiteten til alle diagnostiske metoder kan forbedres ved å inkludere alternative diagnostiske prosedyrer
som er raskere og mer pålitelige (Kosack et al.,2017)
De nylig lisensierte kommersielt tilgjengelige enzymkoblede immunosorbentanalysesettene (ELISA) er
funnet å være raske og effektive metoder for å diagnostisere Giardia-infeksjon hos pasienter med gastrointestinal
symptomatologi ved å påvise G. lamblia-assosierte antigener i avføring (Jahan et al., 2014)
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Arwa yo Abdelsabour, demonstrator
- Telefonnummer: 01007407743
- E-post: arwah.yousef@med.sohag.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Hanaa Ah El-Hady, Professor
- Telefonnummer: 01005692515
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Immunkompetente og immunkompromitterte barn med diaré og andre gastrointestinale symptomer uansett alder og kjønnsgruppe
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som tar antiparasittisk behandling i løpet av de to foregående ukene etter innsamling av avføringsprøve.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
immunkompromittert
immunkompromittert kreft, nyresvikt og underernærte pasienter
|
|
immunkompetent
utelukke pasienter med kreft, nyresvikt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
En sammenligning av mikroskopi og enzymkoblet immunosorbentanalyse for diagnose av Giardia lamblia hos barn, Sohag
Tidsramme: 1 år
|
evaluere effekten av Human anti Giardia lamblia antibody (ELISA) kitt sammenlignet med direkte mikroskopi ved diagnostisering av G. lamblia i avføringsprøver fra immunkompetente og immunkompromitterte barn med diaré og andre gastrointestinale symptomer.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-24-06-21MS
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .