Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En sammenligning av mikroskopi og enzymkoblet immunosorbentanalyse for diagnose av Giardia Lamblia hos barn, Sohag

30. juli 2024 oppdatert av: Arwa youssif Abdelsabor, Sohag University
Denne studien ble gjort for å evaluere effekten av Human anti Giardia lamblia antibody (ELISA) kitst sammenlignet med direkte mikroskopi ved diagnostisering av G. lamblia i avføringsprøver fra immunkompetente og immunkompromitterte barn med diaré og andre gastrointestinale symptomer.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Giardia duodenalis er en intestinal protozoparasitt med en verdensomspennende utbredelse i mennesker og

dyr (Dixon BR.,2021)

I følge WHO-rapporter i 2010 anslås giardiasis å forårsake omtrent 28,2 millioner tilfeller av

diaré (WHO.,2015)

Prevalensen av giardiasis er 2 til 5 % i utviklede land og 20 til 30 % i utviklingsland hos barn (Luis et al., 2017)

Den fekal-orale ruten er den viktigste overføringsmåten til G. duodenalis. Drikkevann, mat og

grønnsaker forurenset av G. duodenalis-cyster er de viktigste kildene til overføring (Adam Rodney.,2021)

De vanlige kliniske manifestasjonene av giardiasis inkluderer fet diaré (steatoré), kvalme,

oppkast, oppblåst mage, kramper, malabsorpsjon og vekttap (Taghipour et al., 2022)

Påvisning og diagnostisering av giardiasis byr på utfordringer for leger, spesielt i fjerntliggende områder

fra høyprevalensområder hvor et betydelig antall asymptomatiske pasienter kompliserer ytterligere

prevalensbestemmelse. Symptomer, som tett etterligner andre parasittiske sykdommer, kan

forvirre klinikere, noe som potensielt kan føre til forskrivning av ineffektive midler (Escobedo .et al., 2018)

Flere forskjellige diagnostiske systemer er beskrevet for diagnostisering av giardiasis: blant dem er

mikroskopisk diagnose, molekylære metoder og immunanalyser som ELISA for påvisning

av Giardia-antigen eller anti-Giardia-antistoffer, og Direct Fluorescence Antibody (DFA) test, som

oppdager antigener tilstede på celleveggen til Giardia-cyster (Sadaka et al., 2015)

Tidlig nøyaktig diagnose av giardiasis er viktig for vellykket behandling og forebygging av

sykdommer. Den rutinemessige laboratoriediagnosen utføres for påvisning av trofozoitter eller cyster av

mikroskopisk undersøkelse av minst tre avføringsprøver samlet inn uavhengig (.Uehlinger et al.,2017)

Denne diagnosen avhenger av tidspunktet for prøvetaking, pasientens etterlevelse, bruk av konsentrasjon

metoder, og ekspertisen til teknologene. Videre de siste årene har andre metoder, som f.eks

ELIZA og molekylære teknikker brukes hovedsakelig til diagnostiske eller forskningsformål. Følsomheten

og spesifisiteten til alle diagnostiske metoder kan forbedres ved å inkludere alternative diagnostiske prosedyrer

som er raskere og mer pålitelige (Kosack et al.,2017)

De nylig lisensierte kommersielt tilgjengelige enzymkoblede immunosorbentanalysesettene (ELISA) er

funnet å være raske og effektive metoder for å diagnostisere Giardia-infeksjon hos pasienter med gastrointestinal

symptomatologi ved å påvise G. lamblia-assosierte antigener i avføring (Jahan et al., 2014)

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

94

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Hanaa Ah El-Hady, Professor
  • Telefonnummer: 01005692515

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Immunkompetente og immunkompromitterte barn med diaré og andre gastrointestinale symptomer uansett alder og kjønnsgruppe

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Immunkompetente og immunkompromitterte barn med diaré og andre gastrointestinale symptomer uansett alder og kjønnsgruppe

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som tar antiparasittisk behandling i løpet av de to foregående ukene etter innsamling av avføringsprøve.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
immunkompromittert
immunkompromittert kreft, nyresvikt og underernærte pasienter
immunkompetent
utelukke pasienter med kreft, nyresvikt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
En sammenligning av mikroskopi og enzymkoblet immunosorbentanalyse for diagnose av Giardia lamblia hos barn, Sohag
Tidsramme: 1 år
evaluere effekten av Human anti Giardia lamblia antibody (ELISA) kitt sammenlignet med direkte mikroskopi ved diagnostisering av G. lamblia i avføringsprøver fra immunkompetente og immunkompromitterte barn med diaré og andre gastrointestinale symptomer.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

1. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere