Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En jämförelse av mikroskopi och enzymkopplad immunosorbentanalys för diagnos av Giardia Lamblia hos barn, Sohag

30 juli 2024 uppdaterad av: Arwa youssif Abdelsabor, Sohag University
Den föreliggande studien gjordes för att utvärdera effektiviteten av Human anti Giardia lamblia antibody (ELISA) kitst i jämförelse med direkt mikroskopi vid diagnos av G. lamblia i avföringsprover från immunkompetenta och immunförsvagade barn med diarré och andra gastrointestinala symtom.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Giardia duodenalis är en intestinal protozoparasit med en världsomspännande utbredning i människor och

djur (Dixon BR.,2021)

Enligt WHO:s rapporter 2010 beräknas giardiasis orsaka cirka 28,2 miljoner fall av

diarré (WHO.,2015)

Prevalensen av giardiasis är 2 till 5 % i utvecklade länder och 20 till 30 % i utvecklingsländer hos barn (Luis et al., 2017)

Den fekal-orala vägen är det huvudsakliga överföringssättet för G. duodenalis. Dricksvatten, mat och

grönsaker kontaminerade av G. duodenalis-cystor är de huvudsakliga källorna till överföring (Adam Rodney.,2021)

De vanligaste kliniska manifestationerna av giardiasis inkluderar fet diarré (steatorré), illamående,

kräkningar, uppblåst mage, kramper, malabsorption och viktminskning (Taghipour et al., 2022)

Upptäckten och diagnosen av giardiasis innebär utmaningar för läkare, särskilt i avlägsna regioner

från områden med hög prevalens där ett betydande antal asymtomatiska patienter komplicerar ytterligare

prevalensbestämning. Symtom, som nära efterliknar andra parasitsjukdomar, kan

förvirra läkare, vilket kan leda till att ineffektiva läkemedel förskrivs (Escobedo .et al., 2018)

Flera olika diagnostiska system har beskrivits för diagnos av giardiasis: bland dem finns

mikroskopisk diagnos, molekylära metoder och immunanalyser såsom ELISA för detektion

av Giardia-antigen eller anti-Giardia-antikroppar, och Direct Fluorescence Antibody-test (DFA), som

detekterar antigener som finns på cellväggen hos Giardia-cystor (Sadaka et al., 2015)

Tidig noggrann diagnos av giardiasis är viktig för framgångsrik behandling och förebyggande av

sjukdomar. Den rutinmässiga laboratoriediagnosen utförs för detektering av trofozoiter eller cystor av

mikroskopisk undersökning av minst tre avföringsprover insamlade oberoende (.Uehlinger et al.,2017)

Denna diagnos beror på tidpunkten för provtagning, patientens följsamhet, tillämpning av koncentration

metoder och teknologernas expertis. Vidare har under senare år andra metoder, som t.ex

ELIZA och molekylära tekniker används främst för diagnostiska eller forskningsändamål. Känsligheten

och specificiteten för alla diagnostiska metoder kan förbättras genom att inkludera alternativa diagnostiska procedurer

som är snabbare och pålitligare (Kosack et al.,2017)

De nyligen licensierade kommersiellt tillgängliga ELISA-satserna är

visat sig vara snabba och effektiva metoder för att diagnostisera Giardia-infektion hos patienter med gastrointestinala

symptomatologi genom att detektera G. lamblia-associerade antigener i avföring (Jahan et al., 2014)

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

94

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Hanaa Ah El-Hady, Professor
  • Telefonnummer: 01005692515

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Immunkompetenta och immunsupprimerade barn med diarré och andra gastrointestinala symtom oavsett ålder och könsgrupp

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Immunkompetenta och immunsupprimerade barn med diarré och andra gastrointestinala symtom oavsett ålder och könsgrupp

Exklusions kriterier:

  • patienter som tagit antiparasitisk behandling under de föregående två veckorna efter avföringsprovtagningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
immunförsvagad
immunförsvagad cancer, njursvikt och undernärda patienter
immunkompetent
utesluta patienter med cancer, njursvikt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
En jämförelse av mikroskopi och enzymkopplad immunosorbentanalys för diagnos av Giardia lamblia hos barn, Sohag
Tidsram: 1 år
utvärdera effekten av Human anti Giardia lamblia antibody (ELISA) kitst i jämförelse med direkt mikroskopi vid diagnos av G. lamblia i avföringsprover från immunkompetenta och immunförsvagade barn med diarré och andra gastrointestinala symtom.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juli 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2024

Första postat (Faktisk)

1 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera