- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06533696
En jämförelse av mikroskopi och enzymkopplad immunosorbentanalys för diagnos av Giardia Lamblia hos barn, Sohag
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Giardia duodenalis är en intestinal protozoparasit med en världsomspännande utbredning i människor och
djur (Dixon BR.,2021)
Enligt WHO:s rapporter 2010 beräknas giardiasis orsaka cirka 28,2 miljoner fall av
diarré (WHO.,2015)
Prevalensen av giardiasis är 2 till 5 % i utvecklade länder och 20 till 30 % i utvecklingsländer hos barn (Luis et al., 2017)
Den fekal-orala vägen är det huvudsakliga överföringssättet för G. duodenalis. Dricksvatten, mat och
grönsaker kontaminerade av G. duodenalis-cystor är de huvudsakliga källorna till överföring (Adam Rodney.,2021)
De vanligaste kliniska manifestationerna av giardiasis inkluderar fet diarré (steatorré), illamående,
kräkningar, uppblåst mage, kramper, malabsorption och viktminskning (Taghipour et al., 2022)
Upptäckten och diagnosen av giardiasis innebär utmaningar för läkare, särskilt i avlägsna regioner
från områden med hög prevalens där ett betydande antal asymtomatiska patienter komplicerar ytterligare
prevalensbestämning. Symtom, som nära efterliknar andra parasitsjukdomar, kan
förvirra läkare, vilket kan leda till att ineffektiva läkemedel förskrivs (Escobedo .et al., 2018)
Flera olika diagnostiska system har beskrivits för diagnos av giardiasis: bland dem finns
mikroskopisk diagnos, molekylära metoder och immunanalyser såsom ELISA för detektion
av Giardia-antigen eller anti-Giardia-antikroppar, och Direct Fluorescence Antibody-test (DFA), som
detekterar antigener som finns på cellväggen hos Giardia-cystor (Sadaka et al., 2015)
Tidig noggrann diagnos av giardiasis är viktig för framgångsrik behandling och förebyggande av
sjukdomar. Den rutinmässiga laboratoriediagnosen utförs för detektering av trofozoiter eller cystor av
mikroskopisk undersökning av minst tre avföringsprover insamlade oberoende (.Uehlinger et al.,2017)
Denna diagnos beror på tidpunkten för provtagning, patientens följsamhet, tillämpning av koncentration
metoder och teknologernas expertis. Vidare har under senare år andra metoder, som t.ex
ELIZA och molekylära tekniker används främst för diagnostiska eller forskningsändamål. Känsligheten
och specificiteten för alla diagnostiska metoder kan förbättras genom att inkludera alternativa diagnostiska procedurer
som är snabbare och pålitligare (Kosack et al.,2017)
De nyligen licensierade kommersiellt tillgängliga ELISA-satserna är
visat sig vara snabba och effektiva metoder för att diagnostisera Giardia-infektion hos patienter med gastrointestinala
symptomatologi genom att detektera G. lamblia-associerade antigener i avföring (Jahan et al., 2014)
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Arwa yo Abdelsabour, demonstrator
- Telefonnummer: 01007407743
- E-post: arwah.yousef@med.sohag.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Hanaa Ah El-Hady, Professor
- Telefonnummer: 01005692515
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Immunkompetenta och immunsupprimerade barn med diarré och andra gastrointestinala symtom oavsett ålder och könsgrupp
Exklusions kriterier:
- patienter som tagit antiparasitisk behandling under de föregående två veckorna efter avföringsprovtagningen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
immunförsvagad
immunförsvagad cancer, njursvikt och undernärda patienter
|
|
immunkompetent
utesluta patienter med cancer, njursvikt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
En jämförelse av mikroskopi och enzymkopplad immunosorbentanalys för diagnos av Giardia lamblia hos barn, Sohag
Tidsram: 1 år
|
utvärdera effekten av Human anti Giardia lamblia antibody (ELISA) kitst i jämförelse med direkt mikroskopi vid diagnos av G. lamblia i avföringsprover från immunkompetenta och immunförsvagade barn med diarré och andra gastrointestinala symtom.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Soh-Med-24-06-21MS
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .