此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

显微镜检查与酶联免疫吸附测定诊断儿童贾第鞭毛虫的比较,Sohag

2024年7月30日 更新者:Arwa youssif Abdelsabor、Sohag University
本研究的目的是评估人抗贾第鞭毛虫抗体 (ELISA) 试剂盒与直接显微镜检查相比,在诊断患有腹泻和其他胃肠道症状的免疫功能正常和免疫功能低下儿童粪便标本中的贾第鞭毛虫时的功效。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

十二指肠贾第鞭毛虫是一种肠道原生动物寄生虫,在人类和人类中广泛分布。

动物 ( Dixon BR.,2021)

根据世界卫生组织 2010 年的报告,贾第鞭毛虫病估计导致约 2820 万例病例

腹泻(世界卫生组织,2015)

贾第鞭毛虫病的儿童患病率在发达国家为 2% 至 5%,在发展中国家为 20% 至 30%(Luis 等,2017)

粪口途径是十二指肠蠕虫的主要传播方式。 饮用水、食物和

被十二指肠球菌包囊污染的蔬菜是主要传播源(Adam Rodney.,2021)

贾第鞭毛虫病的常见临床表现包括油腻腹泻(脂肪泻)、恶心、

呕吐、腹胀、痉挛、吸收不良和体重减轻(Taghipour 等人,2022)

贾第鞭毛虫病的检测和诊断给医生带来了挑战,特别是在遥远的地区

来自高流行地区,大量无症状患者使病情进一步复杂化

患病率测定。 症状与其他寄生虫病的症状非常相似,

使临床医生感到困惑,可能导致开出无效的药物(Escobedo .et 等,2018)

已经描述了用于诊断贾第鞭毛虫病的几种不同的诊断系统:其中包括

显微诊断、分子方法和免疫测定(例如 ELISA)进行检测

贾第虫抗原或抗贾第虫抗体,以及直接荧光抗体(DFA)测试,

检测贾第鞭毛虫包囊细胞壁上存在的抗原(Sadaka 等人,2015)

贾第鞭毛虫病的早期准确诊断对于成功治疗和预防贾第鞭毛虫病具有重要意义。

疾病。 常规实验室诊断是通过以下方法检测滋养体或包囊:

对至少三个独立收集的粪便样本进行显微镜检查(.Uehlinger et al.,2017)

该诊断取决于采样次数、患者依从性、浓度的应用

方法以及技术人员的专业知识。 此外,近年来还出现了其他方法,例如

ELIZA 和分子技术主要用于诊断或研究目的。 灵敏度

通过纳入替代诊断程序可以提高所有诊断方法的特异性

更加快速和可靠(Kosack et al.,2017)

最近获得许可的市售酶联免疫吸附测定 (ELISA) 试剂盒是

发现是诊断胃肠道患者贾第鞭毛虫感染的快速有效方法

通过检测粪便中的兰氏杆菌相关抗原进行症状学(Jahan et al.,2014)

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

94

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Hanaa Ah El-Hady, Professor
  • 电话号码:01005692515

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

任何年龄和性别的、有腹泻和其他胃肠道症状的免疫功能健全和免疫功能低下的儿童

描述

纳入标准:

  • 任何年龄和性别的、有腹泻和其他胃肠道症状的免疫功能健全和免疫功能低下的儿童

排除标准:

  • 在采集粪便样本的前两周内接受抗寄生虫治疗的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
免疫功能低下
免疫功能低下的癌症、肾衰竭和营养不良的患者
有免疫能力
排除癌症、肾功能衰竭患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
显微镜检查与酶联免疫吸附试验诊断儿童贾第鞭毛虫的比较,Sohag
大体时间:1年
与直接显微镜检查相比,评估人抗贾第鞭毛虫抗体 (ELISA) 试剂盒在诊断患有腹泻和其他胃肠道症状的免疫功能正常和免疫功能低下儿童粪便标本中的贾第鞭毛虫时的功效。
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年7月1日

初级完成 (估计的)

2025年7月1日

研究完成 (估计的)

2025年12月1日

研究注册日期

首次提交

2024年7月30日

首先提交符合 QC 标准的

2024年7月30日

首次发布 (实际的)

2024年8月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年8月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年7月30日

最后验证

2024年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅