- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06533696
Une comparaison de la microscopie et du test immuno-enzymatique pour le diagnostic de Giardia Lamblia chez les enfants, Sohag
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Giardia duodenalis est un parasite protozoaire intestinal présent dans le monde entier chez l'homme et
animaux (Dixon BR.,2021)
Selon les rapports de l'OMS de 2010, la giardiase serait à l'origine d'environ 28,2 millions de cas de
diarrhée (OMS., 2015)
La prévalence de la giardiase chez les enfants est de 2 à 5 % dans les pays développés et de 20 à 30 % dans les pays en développement (Luis et al., 2017).
La voie fécale-orale est le principal mode de transmission de G. duodenalis. L'eau potable, la nourriture et
les légumes contaminés par les kystes de G. duodenalis sont les principales sources de transmission (Adam Rodney., 2021)
Les manifestations cliniques courantes de la giardiase comprennent une diarrhée grasse (stéatorrhée), des nausées,
vomissements, ballonnements abdominaux, crampes, malabsorption et perte de poids (Taghipour et al., 2022)
La détection et le diagnostic de la giardiase présentent des défis pour les médecins, en particulier dans les régions éloignées
provenant de zones à forte prévalence où un nombre important de patients asymptomatiques compliquent encore davantage
détermination de la prévalence. Les symptômes, qui ressemblent beaucoup à ceux d'autres maladies parasitaires, peuvent
confondre les cliniciens, conduisant potentiellement à la prescription de remèdes inefficaces (Escobedo .et al., 2018)
Plusieurs systèmes de diagnostic différents ont été décrits pour le diagnostic de la giardiase : parmi eux figurent
diagnostic microscopique, méthodes moléculaires et tests immunologiques tels que ELISA pour la détection
d'antigène Giardia ou d'anticorps anti-Giardia, et le test d'anticorps à fluorescence directe (DFA), qui
détecte les antigènes présents sur la paroi cellulaire des kystes de Giardia (Sadaka et al., 2015)
Le diagnostic précoce et précis de la giardiase est important pour le succès du traitement et de la prévention.
maladies. Le diagnostic de routine en laboratoire est réalisé pour la détection de trophozoïtes ou de kystes par
examen microscopique d'au moins trois échantillons de selles prélevés indépendamment (.Uehlinger et al.,2017)
Ce diagnostic dépend des moments de prélèvement, de l'observance du patient, de l'application de la concentration
méthodes et l’expertise des technologues. Par ailleurs, ces dernières années, d'autres méthodes, telles que
ELIZA et les techniques moléculaires sont principalement utilisées à des fins de diagnostic ou de recherche. La sensibilité
et la spécificité de toutes les méthodes de diagnostic peut être améliorée en incluant des procédures de diagnostic alternatives
qui sont plus rapides et plus fiables (Kosack et al.,2017)
Les kits de test ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) récemment homologués et disponibles dans le commerce sont
s'est avérée être une méthode rapide et efficace pour diagnostiquer l'infection à Giardia chez les patients atteints de troubles gastro-intestinaux
symptomatologie en détectant les antigènes associés à G. lamblia dans les selles (Jahan et al., 2014)
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Arwa yo Abdelsabour, demonstrator
- Numéro de téléphone: 01007407743
- E-mail: arwah.yousef@med.sohag.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Hanaa Ah El-Hady, Professor
- Numéro de téléphone: 01005692515
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Enfants immunocompétents et immunodéprimés souffrant de diarrhée et d'autres symptômes gastro-intestinaux, quel que soit leur âge et leur sexe.
Critère d'exclusion:
- patients prenant un traitement antiparasitaire dans les deux semaines précédant le prélèvement d'échantillons de selles.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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immunodéprimé
cancer immunodéprimé, insuffisance rénale et patients sous-alimentés
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immunocompétent
exclure les patients atteints de cancer et d'insuffisance rénale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Une comparaison de la microscopie et du test immuno-enzymatique pour le diagnostic de Giardia lamblia chez les enfants, Sohag
Délai: 1 an
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évaluer l'efficacité du kit d'anticorps humains anti-Giardia lamblia (ELISA) par rapport à la microscopie directe dans le diagnostic de G. lamblia dans des échantillons de selles provenant d'enfants immunocompétents et immunodéprimés souffrant de diarrhée et d'autres symptômes gastro-intestinaux.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-24-06-21MS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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