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Une comparaison de la microscopie et du test immuno-enzymatique pour le diagnostic de Giardia Lamblia chez les enfants, Sohag

30 juillet 2024 mis à jour par: Arwa youssif Abdelsabor, Sohag University
La présente étude a été réalisée pour évaluer l'efficacité du kit d'anticorps humains anti-Giardia lamblia (ELISA) par rapport à la microscopie directe dans le diagnostic de G. lamblia dans des échantillons de selles provenant d'enfants immunocompétents et immunodéprimés souffrant de diarrhée et d'autres symptômes gastro-intestinaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Giardia duodenalis est un parasite protozoaire intestinal présent dans le monde entier chez l'homme et

animaux (Dixon BR.,2021)

Selon les rapports de l'OMS de 2010, la giardiase serait à l'origine d'environ 28,2 millions de cas de

diarrhée (OMS., 2015)

La prévalence de la giardiase chez les enfants est de 2 à 5 % dans les pays développés et de 20 à 30 % dans les pays en développement (Luis et al., 2017).

La voie fécale-orale est le principal mode de transmission de G. duodenalis. L'eau potable, la nourriture et

les légumes contaminés par les kystes de G. duodenalis sont les principales sources de transmission (Adam Rodney., 2021)

Les manifestations cliniques courantes de la giardiase comprennent une diarrhée grasse (stéatorrhée), des nausées,

vomissements, ballonnements abdominaux, crampes, malabsorption et perte de poids (Taghipour et al., 2022)

La détection et le diagnostic de la giardiase présentent des défis pour les médecins, en particulier dans les régions éloignées

provenant de zones à forte prévalence où un nombre important de patients asymptomatiques compliquent encore davantage

détermination de la prévalence. Les symptômes, qui ressemblent beaucoup à ceux d'autres maladies parasitaires, peuvent

confondre les cliniciens, conduisant potentiellement à la prescription de remèdes inefficaces (Escobedo .et al., 2018)

Plusieurs systèmes de diagnostic différents ont été décrits pour le diagnostic de la giardiase : parmi eux figurent

diagnostic microscopique, méthodes moléculaires et tests immunologiques tels que ELISA pour la détection

d'antigène Giardia ou d'anticorps anti-Giardia, et le test d'anticorps à fluorescence directe (DFA), qui

détecte les antigènes présents sur la paroi cellulaire des kystes de Giardia (Sadaka et al., 2015)

Le diagnostic précoce et précis de la giardiase est important pour le succès du traitement et de la prévention.

maladies. Le diagnostic de routine en laboratoire est réalisé pour la détection de trophozoïtes ou de kystes par

examen microscopique d'au moins trois échantillons de selles prélevés indépendamment (.Uehlinger et al.,2017)

Ce diagnostic dépend des moments de prélèvement, de l'observance du patient, de l'application de la concentration

méthodes et l’expertise des technologues. Par ailleurs, ces dernières années, d'autres méthodes, telles que

ELIZA et les techniques moléculaires sont principalement utilisées à des fins de diagnostic ou de recherche. La sensibilité

et la spécificité de toutes les méthodes de diagnostic peut être améliorée en incluant des procédures de diagnostic alternatives

qui sont plus rapides et plus fiables (Kosack et al.,2017)

Les kits de test ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) récemment homologués et disponibles dans le commerce sont

s'est avérée être une méthode rapide et efficace pour diagnostiquer l'infection à Giardia chez les patients atteints de troubles gastro-intestinaux

symptomatologie en détectant les antigènes associés à G. lamblia dans les selles (Jahan et al., 2014)

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

94

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Hanaa Ah El-Hady, Professor
  • Numéro de téléphone: 01005692515

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants immunocompétents et immunodéprimés souffrant de diarrhée et d'autres symptômes gastro-intestinaux, quel que soit leur âge et leur sexe.

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants immunocompétents et immunodéprimés souffrant de diarrhée et d'autres symptômes gastro-intestinaux, quel que soit leur âge et leur sexe.

Critère d'exclusion:

  • patients prenant un traitement antiparasitaire dans les deux semaines précédant le prélèvement d'échantillons de selles.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
immunodéprimé
cancer immunodéprimé, insuffisance rénale et patients sous-alimentés
immunocompétent
exclure les patients atteints de cancer et d'insuffisance rénale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Une comparaison de la microscopie et du test immuno-enzymatique pour le diagnostic de Giardia lamblia chez les enfants, Sohag
Délai: 1 an
évaluer l'efficacité du kit d'anticorps humains anti-Giardia lamblia (ELISA) par rapport à la microscopie directe dans le diagnostic de G. lamblia dans des échantillons de selles provenant d'enfants immunocompétents et immunodéprimés souffrant de diarrhée et d'autres symptômes gastro-intestinaux.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2024

Première publication (Réel)

1 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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