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Un confronto tra microscopia e test immunoassorbente legato a enzimi per la diagnosi di Giardia Lamblia nei bambini, Sohag

30 luglio 2024 aggiornato da: Arwa youssif Abdelsabor, Sohag University
Il presente studio è stato condotto per valutare l'efficacia del kit ELISA (Human anti Giardia lamblia antibody) rispetto alla microscopia diretta nella diagnosi di G. lamblia in campioni di feci di bambini immunocompetenti e immunocompromessi con diarrea e altri sintomi gastrointestinali.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Giardia duodenalis è un parassita protozoario intestinale con distribuzione mondiale nell'uomo e

animali (Dixon BR.,2021)

Secondo i rapporti dell’OMS del 2010, si stima che la giardiasi causi circa 28,2 milioni di casi di

diarrea (OMS.,2015)

La prevalenza della giardiasi va dal 2 al 5% nei paesi sviluppati e dal 20 al 30% nei paesi in via di sviluppo nei bambini (Luis et al.,2017)

La via oro-fecale è la principale modalità di trasmissione di G. duodenalis. Acqua potabile, cibo e

le verdure contaminate dalle cisti di G. duodenalis sono le principali fonti di trasmissione (Adam Rodney.,2021)

Le manifestazioni cliniche comuni della giardiasi comprendono diarrea grassa (steatorrea), nausea,

vomito, gonfiore addominale, crampi, malassorbimento e perdita di peso (Taghipour et al.,2022)

L’individuazione e la diagnosi della giardiasi rappresentano sfide per i medici, soprattutto in regioni distanti

da aree ad alta prevalenza dove un numero considerevole di pazienti asintomatici complica ulteriormente la malattia

determinazione della prevalenza. I sintomi, che imitano da vicino quelli di altre malattie parassitarie, possono

confondere i medici, portando potenzialmente alla prescrizione di rimedi inefficaci (Escobedo .et al.,2018)

Sono stati descritti diversi sistemi diagnostici per la diagnosi della giardiasi: tra questi ci sono

diagnosi microscopica, metodi molecolari e test immunologici come ELISA per il rilevamento

dell'antigene Giardia o degli anticorpi anti-Giardia e il test degli anticorpi a fluorescenza diretta (DFA), che

rileva gli antigeni presenti sulla parete cellulare delle cisti di Giardia (Sadaka et al.,2015)

La diagnosi precoce e accurata della giardiasi è importante per il successo del trattamento e della prevenzione

malattie. La diagnosi di laboratorio di routine viene eseguita per l'individuazione di trofozoiti o cisti

esame microscopico di almeno tre campioni di feci raccolti in modo indipendente (.Uehlinger et al.,2017)

Questa diagnosi dipende dai tempi di campionamento, dalla compliance del paziente, dall'applicazione della concentrazione

metodi e la competenza dei tecnologi. Inoltre, negli ultimi anni, altri metodi, come ad es

ELIZA e le tecniche molecolari sono utilizzate principalmente per scopi diagnostici o di ricerca. La sensibilità

e la specificità di tutti i metodi diagnostici può essere migliorata includendo procedure diagnostiche alternative

che sono più rapidi e affidabili (Kosack et al.,2017)

I kit ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) disponibili in commercio recentemente concessi in licenza lo sono

trovato essere metodi rapidi ed efficaci per diagnosticare l'infezione da Giardia in pazienti con disturbi gastrointestinali

sintomatologia rilevando gli antigeni associati a G. lamblia nelle feci (Jahan et al.,2014)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

94

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Hanaa Ah El-Hady, Professor
  • Numero di telefono: 01005692515

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini immunocompetenti e immunocompromessi con diarrea e altri sintomi gastrointestinali di qualsiasi età e sesso

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini immunocompetenti e immunocompromessi con diarrea e altri sintomi gastrointestinali di qualsiasi età e sesso

Criteri di esclusione:

  • pazienti che assumevano un trattamento antiparassitario nelle due settimane precedenti la raccolta del campione di feci.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
immunocompromessi
cancro immunocompromesso, insufficienza renale e pazienti denutriti
immunocompetente
escludere pazienti con cancro e insufficienza renale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Un confronto tra microscopia e test immunoassorbente legato a enzimi per la diagnosi di Giardia lamblia nei bambini, Sohag
Lasso di tempo: 1 anno
valutare l'efficacia del kit ELISA (Human anti Giardia lamblia antibody) rispetto alla microscopia diretta nella diagnosi di G. lamblia in campioni di feci di bambini immunocompetenti e immunocompromessi con diarrea e altri sintomi gastrointestinali.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

1 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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