- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06533696
Un confronto tra microscopia e test immunoassorbente legato a enzimi per la diagnosi di Giardia Lamblia nei bambini, Sohag
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Giardia duodenalis è un parassita protozoario intestinale con distribuzione mondiale nell'uomo e
animali (Dixon BR.,2021)
Secondo i rapporti dell’OMS del 2010, si stima che la giardiasi causi circa 28,2 milioni di casi di
diarrea (OMS.,2015)
La prevalenza della giardiasi va dal 2 al 5% nei paesi sviluppati e dal 20 al 30% nei paesi in via di sviluppo nei bambini (Luis et al.,2017)
La via oro-fecale è la principale modalità di trasmissione di G. duodenalis. Acqua potabile, cibo e
le verdure contaminate dalle cisti di G. duodenalis sono le principali fonti di trasmissione (Adam Rodney.,2021)
Le manifestazioni cliniche comuni della giardiasi comprendono diarrea grassa (steatorrea), nausea,
vomito, gonfiore addominale, crampi, malassorbimento e perdita di peso (Taghipour et al.,2022)
L’individuazione e la diagnosi della giardiasi rappresentano sfide per i medici, soprattutto in regioni distanti
da aree ad alta prevalenza dove un numero considerevole di pazienti asintomatici complica ulteriormente la malattia
determinazione della prevalenza. I sintomi, che imitano da vicino quelli di altre malattie parassitarie, possono
confondere i medici, portando potenzialmente alla prescrizione di rimedi inefficaci (Escobedo .et al.,2018)
Sono stati descritti diversi sistemi diagnostici per la diagnosi della giardiasi: tra questi ci sono
diagnosi microscopica, metodi molecolari e test immunologici come ELISA per il rilevamento
dell'antigene Giardia o degli anticorpi anti-Giardia e il test degli anticorpi a fluorescenza diretta (DFA), che
rileva gli antigeni presenti sulla parete cellulare delle cisti di Giardia (Sadaka et al.,2015)
La diagnosi precoce e accurata della giardiasi è importante per il successo del trattamento e della prevenzione
malattie. La diagnosi di laboratorio di routine viene eseguita per l'individuazione di trofozoiti o cisti
esame microscopico di almeno tre campioni di feci raccolti in modo indipendente (.Uehlinger et al.,2017)
Questa diagnosi dipende dai tempi di campionamento, dalla compliance del paziente, dall'applicazione della concentrazione
metodi e la competenza dei tecnologi. Inoltre, negli ultimi anni, altri metodi, come ad es
ELIZA e le tecniche molecolari sono utilizzate principalmente per scopi diagnostici o di ricerca. La sensibilità
e la specificità di tutti i metodi diagnostici può essere migliorata includendo procedure diagnostiche alternative
che sono più rapidi e affidabili (Kosack et al.,2017)
I kit ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) disponibili in commercio recentemente concessi in licenza lo sono
trovato essere metodi rapidi ed efficaci per diagnosticare l'infezione da Giardia in pazienti con disturbi gastrointestinali
sintomatologia rilevando gli antigeni associati a G. lamblia nelle feci (Jahan et al.,2014)
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Arwa yo Abdelsabour, demonstrator
- Numero di telefono: 01007407743
- Email: arwah.yousef@med.sohag.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Hanaa Ah El-Hady, Professor
- Numero di telefono: 01005692515
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini immunocompetenti e immunocompromessi con diarrea e altri sintomi gastrointestinali di qualsiasi età e sesso
Criteri di esclusione:
- pazienti che assumevano un trattamento antiparassitario nelle due settimane precedenti la raccolta del campione di feci.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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immunocompromessi
cancro immunocompromesso, insufficienza renale e pazienti denutriti
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immunocompetente
escludere pazienti con cancro e insufficienza renale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Un confronto tra microscopia e test immunoassorbente legato a enzimi per la diagnosi di Giardia lamblia nei bambini, Sohag
Lasso di tempo: 1 anno
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valutare l'efficacia del kit ELISA (Human anti Giardia lamblia antibody) rispetto alla microscopia diretta nella diagnosi di G. lamblia in campioni di feci di bambini immunocompetenti e immunocompromessi con diarrea e altri sintomi gastrointestinali.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-24-06-21MS
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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