Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een vergelijking van microscopie en enzymgekoppelde immunosorbenttest voor de diagnose van Giardia Lamblia bij kinderen, Sohag

30 juli 2024 bijgewerkt door: Arwa youssif Abdelsabor, Sohag University
De huidige studie werd uitgevoerd om de werkzaamheid van menselijke anti-Giardia lamblia-antilichaam (ELISA)-kit te evalueren in vergelijking met directe microscopie bij de diagnose van G. lamblia in ontlastingsmonsters van immuuncompetente en immuungecompromitteerde kinderen met diarree en andere gastro-intestinale symptomen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Giardia duodenalis is een protozoaire darmparasiet met een wereldwijde verspreiding bij de mens

dieren ( Dixon BR.,2021)

Volgens rapporten van de WHO uit 2010 veroorzaakt giardiasis naar schatting ongeveer 28,2 miljoen gevallen van

diarree (WHO.,2015)

De prevalentie van giardiasis bedraagt ​​2 tot 5% in ontwikkelde landen en 20 tot 30% in ontwikkelingslanden bij kinderen (Luis et al., 2017).

De fecaal-orale route is de belangrijkste transmissiewijze van G. duodenalis. Drinkwater, voedsel en

groenten besmet met cysten van G. duodenalis zijn de belangrijkste bronnen van overdracht (Adam Rodney.,2021)

De vaak voorkomende klinische verschijnselen van giardiasis zijn vettige diarree (steatorroe), misselijkheid,

braken, opgeblazen gevoel in de buik, krampen, malabsorptie en gewichtsverlies (Taghipour et al.,2022)

De detectie en diagnose van Giardiasis brengt uitdagingen met zich mee voor artsen, vooral in afgelegen gebieden

uit gebieden met een hoge prevalentie waar een aanzienlijk aantal asymptomatische patiënten de complicaties verder compliceren

prevalentiebepaling. Symptomen, die nauw lijken op die van andere parasitaire ziekten, kunnen dat wel zijn

brengen artsen in verwarring, wat mogelijk kan leiden tot het voorschrijven van ineffectieve geneesmiddelen (Escobedo.et al.,2018)

Er zijn verschillende diagnostische systemen beschreven voor de diagnose van giardiasis: waaronder

microscopische diagnose, moleculaire methoden en immunoassays zoals ELISA voor de detectie

van Giardia-antigeen of anti-Giardia-antilichamen, en Direct Fluorescentie Antilichaam (DFA)-test, die

detecteert antigenen die aanwezig zijn op de celwand van Giardia-cysten (Sadaka et al., 2015)

De vroege, nauwkeurige diagnose van giardiasis is belangrijk voor de succesvolle behandeling en preventie van

ziekten. De routinematige laboratoriumdiagnose wordt uitgevoerd voor de detectie van trofozoïeten of cysten door

microscopisch onderzoek van ten minste drie onafhankelijk verzamelde ontlastingsmonsters (.Uehlinger et al.,2017)

Deze diagnose hangt af van de tijdstippen van bemonstering, de medewerking van de patiënt en de toepassing van concentratie

methoden en de expertise van de technologen. Bovendien zijn er de afgelopen jaren andere methoden, zoals

ELIZA en moleculaire technieken worden voornamelijk gebruikt voor diagnostische of onderzoeksdoeleinden. De gevoeligheid

en de specificiteit van alle diagnostische methoden kan worden verbeterd door alternatieve diagnostische procedures op te nemen

die sneller en betrouwbaarder zijn (Kosack et al., 2017)

De onlangs goedgekeurde, in de handel verkrijgbare enzymgekoppelde immunosorbentassay (ELISA)-kits zijn dat wel

Het zijn snelle en effectieve methoden gebleken om een ​​Giardia-infectie te diagnosticeren bij patiënten met gastro-intestinale problemen

symptomatologie door het detecteren van met G. lamblia geassocieerde antigenen in de ontlasting (Jahan et al., 2014)

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

94

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Hanaa Ah El-Hady, Professor
  • Telefoonnummer: 01005692515

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Immunocompetente en immuungecompromitteerde kinderen met diarree en andere gastro-intestinale symptomen, ongeacht leeftijd en geslacht

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Immunocompetente en immuungecompromitteerde kinderen met diarree en andere gastro-intestinale symptomen, ongeacht leeftijd en geslacht

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten die een antiparasitaire behandeling hebben ondergaan in de voorafgaande twee weken na de afname van het ontlastingsmonster.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
verzwakt immuunsysteem
immuungecompromitteerde kanker, nierfalen en ondervoede patiënten
immunocompetent
kanker- en nierfalenpatiënten uitsluiten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Een vergelijking van microscopie en enzymgekoppelde immunosorbenttest voor de diagnose van Giardia lamblia bij kinderen, Sohag
Tijdsspanne: 1 jaar
evalueer de werkzaamheid van de Humaan anti Giardia lamblia antilichaam (ELISA) kit in vergelijking met directe microscopie bij de diagnose van G. lamblia in ontlastingsmonsters van immuuncompetente en immuungecompromitteerde kinderen met diarree en andere gastro-intestinale symptomen.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren