- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06533696
Een vergelijking van microscopie en enzymgekoppelde immunosorbenttest voor de diagnose van Giardia Lamblia bij kinderen, Sohag
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Giardia duodenalis is een protozoaire darmparasiet met een wereldwijde verspreiding bij de mens
dieren ( Dixon BR.,2021)
Volgens rapporten van de WHO uit 2010 veroorzaakt giardiasis naar schatting ongeveer 28,2 miljoen gevallen van
diarree (WHO.,2015)
De prevalentie van giardiasis bedraagt 2 tot 5% in ontwikkelde landen en 20 tot 30% in ontwikkelingslanden bij kinderen (Luis et al., 2017).
De fecaal-orale route is de belangrijkste transmissiewijze van G. duodenalis. Drinkwater, voedsel en
groenten besmet met cysten van G. duodenalis zijn de belangrijkste bronnen van overdracht (Adam Rodney.,2021)
De vaak voorkomende klinische verschijnselen van giardiasis zijn vettige diarree (steatorroe), misselijkheid,
braken, opgeblazen gevoel in de buik, krampen, malabsorptie en gewichtsverlies (Taghipour et al.,2022)
De detectie en diagnose van Giardiasis brengt uitdagingen met zich mee voor artsen, vooral in afgelegen gebieden
uit gebieden met een hoge prevalentie waar een aanzienlijk aantal asymptomatische patiënten de complicaties verder compliceren
prevalentiebepaling. Symptomen, die nauw lijken op die van andere parasitaire ziekten, kunnen dat wel zijn
brengen artsen in verwarring, wat mogelijk kan leiden tot het voorschrijven van ineffectieve geneesmiddelen (Escobedo.et al.,2018)
Er zijn verschillende diagnostische systemen beschreven voor de diagnose van giardiasis: waaronder
microscopische diagnose, moleculaire methoden en immunoassays zoals ELISA voor de detectie
van Giardia-antigeen of anti-Giardia-antilichamen, en Direct Fluorescentie Antilichaam (DFA)-test, die
detecteert antigenen die aanwezig zijn op de celwand van Giardia-cysten (Sadaka et al., 2015)
De vroege, nauwkeurige diagnose van giardiasis is belangrijk voor de succesvolle behandeling en preventie van
ziekten. De routinematige laboratoriumdiagnose wordt uitgevoerd voor de detectie van trofozoïeten of cysten door
microscopisch onderzoek van ten minste drie onafhankelijk verzamelde ontlastingsmonsters (.Uehlinger et al.,2017)
Deze diagnose hangt af van de tijdstippen van bemonstering, de medewerking van de patiënt en de toepassing van concentratie
methoden en de expertise van de technologen. Bovendien zijn er de afgelopen jaren andere methoden, zoals
ELIZA en moleculaire technieken worden voornamelijk gebruikt voor diagnostische of onderzoeksdoeleinden. De gevoeligheid
en de specificiteit van alle diagnostische methoden kan worden verbeterd door alternatieve diagnostische procedures op te nemen
die sneller en betrouwbaarder zijn (Kosack et al., 2017)
De onlangs goedgekeurde, in de handel verkrijgbare enzymgekoppelde immunosorbentassay (ELISA)-kits zijn dat wel
Het zijn snelle en effectieve methoden gebleken om een Giardia-infectie te diagnosticeren bij patiënten met gastro-intestinale problemen
symptomatologie door het detecteren van met G. lamblia geassocieerde antigenen in de ontlasting (Jahan et al., 2014)
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Arwa yo Abdelsabour, demonstrator
- Telefoonnummer: 01007407743
- E-mail: arwah.yousef@med.sohag.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Hanaa Ah El-Hady, Professor
- Telefoonnummer: 01005692515
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Immunocompetente en immuungecompromitteerde kinderen met diarree en andere gastro-intestinale symptomen, ongeacht leeftijd en geslacht
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die een antiparasitaire behandeling hebben ondergaan in de voorafgaande twee weken na de afname van het ontlastingsmonster.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
verzwakt immuunsysteem
immuungecompromitteerde kanker, nierfalen en ondervoede patiënten
|
|
immunocompetent
kanker- en nierfalenpatiënten uitsluiten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Een vergelijking van microscopie en enzymgekoppelde immunosorbenttest voor de diagnose van Giardia lamblia bij kinderen, Sohag
Tijdsspanne: 1 jaar
|
evalueer de werkzaamheid van de Humaan anti Giardia lamblia antilichaam (ELISA) kit in vergelijking met directe microscopie bij de diagnose van G. lamblia in ontlastingsmonsters van immuuncompetente en immuungecompromitteerde kinderen met diarree en andere gastro-intestinale symptomen.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-24-06-21MS
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .