- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06533696
Porównanie mikroskopii i testu immunoenzymatycznego do diagnostyki Giardia Lamblia u dzieci, Sohag
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Giardia duodenalis jest pierwotniakiem jelitowym występującym na całym świecie u ludzi i
zwierzęta (Dixon BR.,2021)
Według raportów WHO z 2010 roku szacuje się, że lamblioza jest przyczyną około 28,2 miliona przypadków
biegunka (WHO.,2015)
Częstość występowania lambliozy wśród dzieci wynosi od 2 do 5% w krajach rozwiniętych i od 20 do 30% w krajach rozwijających się (Luis i in., 2017).
Główną drogą przenoszenia G. duodenalis jest droga fekalno-oralna. Woda pitna, żywność i
głównymi źródłami przenoszenia są warzywa skażone cystami G. duodenalis (Adam Rodney.,2021)
Do częstych objawów klinicznych lambliozy zalicza się tłustą biegunkę (steatorrhea), nudności,
wymioty, wzdęcia brzucha, skurcze, zaburzenia wchłaniania i utrata masy ciała (Taghipour i in., 2022)
Wykrywanie i diagnozowanie lambliozy stanowi wyzwanie dla lekarzy, zwłaszcza w odległych regionach
z obszarów o dużej częstości występowania, gdzie znaczna liczba bezobjawowych pacjentów dodatkowo się komplikuje
określenie rozpowszechnienia. Mogą wystąpić objawy bardzo podobne do innych chorób pasożytniczych
dezorientować lekarzy, co może prowadzić do przepisywania nieskutecznych leków (Escobedo.et in., 2018)
Opisano kilka różnych systemów diagnostycznych do diagnozowania lambliozy: wśród nich są
diagnostyka mikroskopowa, metody molekularne i testy immunologiczne, takie jak ELISA do wykrywania
antygenu Giardia lub przeciwciał przeciw Giardia oraz test przeciwciał bezpośredniej fluorescencji (DFA), który
wykrywa antygeny obecne na ścianie komórkowej cyst Giardia (Sadaka i in.,2015)
Wczesne, dokładne rozpoznanie lambliozy jest ważne dla skutecznego leczenia i zapobiegania tej chorobie
choroby. Rutynową diagnostykę laboratoryjną przeprowadza się w celu wykrycia trofozoitów lub cyst
badanie mikroskopowe co najmniej trzech niezależnie pobranych próbek kału (.Uehlinger i in.,2017)
Rozpoznanie to zależy od czasu pobrania próbki, przestrzegania zaleceń przez pacjenta i zastosowania stężenia
metod i wiedzy technologów. Ponadto w ostatnich latach pojawiły się inne metody, takie jak
Techniki ELIZA i molekularne wykorzystywane są głównie w celach diagnostycznych lub badawczych. Wrażliwość
i swoistość wszystkich metod diagnostycznych można poprawić poprzez włączenie alternatywnych procedur diagnostycznych
które są szybsze i bardziej niezawodne (Kosack i in., 2017)
Niedawno licencjonowane, dostępne na rynku zestawy do testów immunoenzymatycznych (ELISA) to:
okazały się szybką i skuteczną metodą diagnozowania zakażenia Giardia u pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego
symptomatologia poprzez wykrywanie antygenów związanych z G. lamblia w kale (Jahan i in., 2014)
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Arwa yo Abdelsabour, demonstrator
- Numer telefonu: 01007407743
- E-mail: arwah.yousef@med.sohag.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Hanaa Ah El-Hady, Professor
- Numer telefonu: 01005692515
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci z prawidłową odpornością i obniżoną odpornością z biegunką i innymi objawami żołądkowo-jelitowymi, niezależnie od wieku i płci
Kryteria wyłączenia:
- u pacjentów przyjmujących leczenie przeciwpasożytnicze w ciągu ostatnich dwóch tygodni od pobrania próbki kału.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
obniżona odporność
nowotwory z obniżoną odpornością, niewydolność nerek i pacjenci niedożywieni
|
|
immunokompetentny
wykluczyć raka, pacjentów z niewydolnością nerek
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie mikroskopii i testu immunoenzymatycznego do diagnostyki Giardia lamblia u dzieci, Sohag
Ramy czasowe: 1 rok
|
ocenić skuteczność zestawu ludzkiego przeciwciała przeciwko Giardia lamblia (ELISA) w porównaniu z mikroskopią bezpośrednią w diagnostyce G. lamblia w próbkach kału od dzieci z prawidłową odpornością i obniżoną odpornością z biegunką i innymi objawami żołądkowo-jelitowymi.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-24-06-21MS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .