Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie mikroskopii i testu immunoenzymatycznego do diagnostyki Giardia Lamblia u dzieci, Sohag

30 lipca 2024 zaktualizowane przez: Arwa youssif Abdelsabor, Sohag University
Niniejsze badanie przeprowadzono w celu oceny skuteczności testu ludzkiego przeciwciała przeciwko Giardia lamblia (ELISA) w porównaniu z metodą mikroskopii bezpośredniej w diagnostyce G. lamblia w próbkach kału od dzieci z prawidłową odpornością i obniżoną odpornością z biegunką i innymi objawami żołądkowo-jelitowymi.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Giardia duodenalis jest pierwotniakiem jelitowym występującym na całym świecie u ludzi i

zwierzęta (Dixon BR.,2021)

Według raportów WHO z 2010 roku szacuje się, że lamblioza jest przyczyną około 28,2 miliona przypadków

biegunka (WHO.,2015)

Częstość występowania lambliozy wśród dzieci wynosi od 2 do 5% w krajach rozwiniętych i od 20 do 30% w krajach rozwijających się (Luis i in., 2017).

Główną drogą przenoszenia G. duodenalis jest droga fekalno-oralna. Woda pitna, żywność i

głównymi źródłami przenoszenia są warzywa skażone cystami G. duodenalis (Adam Rodney.,2021)

Do częstych objawów klinicznych lambliozy zalicza się tłustą biegunkę (steatorrhea), nudności,

wymioty, wzdęcia brzucha, skurcze, zaburzenia wchłaniania i utrata masy ciała (Taghipour i in., 2022)

Wykrywanie i diagnozowanie lambliozy stanowi wyzwanie dla lekarzy, zwłaszcza w odległych regionach

z obszarów o dużej częstości występowania, gdzie znaczna liczba bezobjawowych pacjentów dodatkowo się komplikuje

określenie rozpowszechnienia. Mogą wystąpić objawy bardzo podobne do innych chorób pasożytniczych

dezorientować lekarzy, co może prowadzić do przepisywania nieskutecznych leków (Escobedo.et in., 2018)

Opisano kilka różnych systemów diagnostycznych do diagnozowania lambliozy: wśród nich są

diagnostyka mikroskopowa, metody molekularne i testy immunologiczne, takie jak ELISA do wykrywania

antygenu Giardia lub przeciwciał przeciw Giardia oraz test przeciwciał bezpośredniej fluorescencji (DFA), który

wykrywa antygeny obecne na ścianie komórkowej cyst Giardia (Sadaka i in.,2015)

Wczesne, dokładne rozpoznanie lambliozy jest ważne dla skutecznego leczenia i zapobiegania tej chorobie

choroby. Rutynową diagnostykę laboratoryjną przeprowadza się w celu wykrycia trofozoitów lub cyst

badanie mikroskopowe co najmniej trzech niezależnie pobranych próbek kału (.Uehlinger i in.,2017)

Rozpoznanie to zależy od czasu pobrania próbki, przestrzegania zaleceń przez pacjenta i zastosowania stężenia

metod i wiedzy technologów. Ponadto w ostatnich latach pojawiły się inne metody, takie jak

Techniki ELIZA i molekularne wykorzystywane są głównie w celach diagnostycznych lub badawczych. Wrażliwość

i swoistość wszystkich metod diagnostycznych można poprawić poprzez włączenie alternatywnych procedur diagnostycznych

które są szybsze i bardziej niezawodne (Kosack i in., 2017)

Niedawno licencjonowane, dostępne na rynku zestawy do testów immunoenzymatycznych (ELISA) to:

okazały się szybką i skuteczną metodą diagnozowania zakażenia Giardia u pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego

symptomatologia poprzez wykrywanie antygenów związanych z G. lamblia w kale (Jahan i in., 2014)

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

94

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Hanaa Ah El-Hady, Professor
  • Numer telefonu: 01005692515

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci z prawidłową odpornością i obniżoną odpornością z biegunką i innymi objawami żołądkowo-jelitowymi, niezależnie od wieku i płci

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci z prawidłową odpornością i obniżoną odpornością z biegunką i innymi objawami żołądkowo-jelitowymi, niezależnie od wieku i płci

Kryteria wyłączenia:

  • u pacjentów przyjmujących leczenie przeciwpasożytnicze w ciągu ostatnich dwóch tygodni od pobrania próbki kału.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
obniżona odporność
nowotwory z obniżoną odpornością, niewydolność nerek i pacjenci niedożywieni
immunokompetentny
wykluczyć raka, pacjentów z niewydolnością nerek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie mikroskopii i testu immunoenzymatycznego do diagnostyki Giardia lamblia u dzieci, Sohag
Ramy czasowe: 1 rok
ocenić skuteczność zestawu ludzkiego przeciwciała przeciwko Giardia lamblia (ELISA) w porównaniu z mikroskopią bezpośrednią w diagnostyce G. lamblia w próbkach kału od dzieci z prawidłową odpornością i obniżoną odpornością z biegunką i innymi objawami żołądkowo-jelitowymi.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj