Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenligning af mikroskopi og enzymforbundet immunosorbentanalyse til diagnose af Giardia Lamblia hos børn, Sohag

30. juli 2024 opdateret af: Arwa youssif Abdelsabor, Sohag University
Nærværende undersøgelse blev udført for at evaluere effektiviteten af ​​Human anti Giardia lamblia antistof (ELISA) kitst sammenlignet med direkte mikroskopi ved diagnosticering af G. lamblia i afføringsprøver fra immunkompetente og immunkompromitterede børn med diarré og andre gastrointestinale symptomer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Giardia duodenalis er en tarmprotozo-parasit med en verdensomspændende udbredelse i mennesker og

dyr (Dixon BR.,2021)

Ifølge WHO-rapporter i 2010 anslås giardiasis at forårsage ca. 28,2 millioner tilfælde af

diarré (WHO., 2015)

Forekomsten af ​​giardiasis er 2 til 5 % i udviklede lande og 20 til 30 % i udviklingslande hos børn (Luis et al., 2017)

Den fækale-orale vej er den vigtigste transmissionsmåde for G. duodenalis. Drikkevand, mad og

grøntsager kontamineret af G. duodenalis cyster er de vigtigste kilder til overførsel (Adam Rodney.,2021)

De almindelige kliniske manifestationer af giardiasis omfatter fedtet diarré (steatorrhea), kvalme,

opkastning, oppustethed i maven, kramper, malabsorption og vægttab (Taghipour et al., 2022)

Påvisning og diagnosticering af giardiasis udgør udfordringer for læger, især i fjerntliggende områder

fra højprævalensområder, hvor et betydeligt antal asymptomatiske patienter komplicerer yderligere

prævalensbestemmelse. Symptomer, som tæt efterligner andre parasitsygdomme, kan

forvirre klinikere, hvilket potentielt kan føre til ordinering af ineffektive midler (Escobedo .et al., 2018)

Flere forskellige diagnostiske systemer er blevet beskrevet til diagnosticering af giardiasis: blandt dem er

mikroskopisk diagnose, molekylære metoder og immunoassays såsom ELISA til påvisning

af Giardia-antigen eller anti-Giardia-antistoffer, og Direct Fluorescence Antibody (DFA) test, som

detekterer antigener til stede på cellevæggen af ​​Giardia-cyster (Sadaka et al., 2015)

Den tidlige nøjagtige diagnose af giardiasis er vigtig for en vellykket behandling og forebyggelse af

sygdomme. Den rutinemæssige laboratoriediagnose udføres til påvisning af trophozoiter eller cyster af

mikroskopisk undersøgelse af mindst tre afføringsprøver indsamlet uafhængigt (.Uehlinger et al.,2017)

Denne diagnose afhænger af tidspunktet for prøveudtagning, patientcompliance, anvendelse af koncentration

metoder og teknologernes ekspertise. Ydermere er der i de senere år andre metoder, som f.eks

ELIZA og molekylære teknikker bruges hovedsageligt til diagnostiske eller forskningsformål. Følsomheden

og specificiteten af ​​alle diagnostiske metoder kan forbedres ved at inkludere alternative diagnostiske procedurer

som er hurtigere og mere pålidelige (Kosack et al.,2017)

De nyligt licenserede kommercielt tilgængelige enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) kits er

fundet at være hurtige og effektive metoder til at diagnosticere Giardia-infektion hos patienter med gastrointestinal

symptomatologi ved at påvise G. lamblia-associerede antigener i afføring (Jahan et al., 2014)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

94

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Hanaa Ah El-Hady, Professor
  • Telefonnummer: 01005692515

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Immunkompetente og immunkompromitterede børn med diarré og andre gastrointestinale symptomer uanset alder og køn

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Immunkompetente og immunkompromitterede børn med diarré og andre gastrointestinale symptomer uanset alder og køn

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der tager antiparasitbehandling inden for de foregående to uger efter afføringsprøvetagning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
immunkompromitteret
immunkompromitteret cancer, nyresvigt og underernærede patienter
immunkompetent
udelukke patienter med kræft, nyresvigt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
En sammenligning af mikroskopi og enzymforbundet immunosorbentanalyse til diagnose af Giardia lamblia hos børn, Sohag
Tidsramme: 1 år
evaluere effektiviteten af ​​Human anti Giardia lamblia antistof (ELISA) kitt sammenlignet med direkte mikroskopi ved diagnosticering af G. lamblia i afføringsprøver fra immunkompetente og immunkompromitterede børn med diarré og andre gastrointestinale symptomer.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

1. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Giardia Lamblia infektion

Abonner