- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06533696
En sammenligning af mikroskopi og enzymforbundet immunosorbentanalyse til diagnose af Giardia Lamblia hos børn, Sohag
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Giardia duodenalis er en tarmprotozo-parasit med en verdensomspændende udbredelse i mennesker og
dyr (Dixon BR.,2021)
Ifølge WHO-rapporter i 2010 anslås giardiasis at forårsage ca. 28,2 millioner tilfælde af
diarré (WHO., 2015)
Forekomsten af giardiasis er 2 til 5 % i udviklede lande og 20 til 30 % i udviklingslande hos børn (Luis et al., 2017)
Den fækale-orale vej er den vigtigste transmissionsmåde for G. duodenalis. Drikkevand, mad og
grøntsager kontamineret af G. duodenalis cyster er de vigtigste kilder til overførsel (Adam Rodney.,2021)
De almindelige kliniske manifestationer af giardiasis omfatter fedtet diarré (steatorrhea), kvalme,
opkastning, oppustethed i maven, kramper, malabsorption og vægttab (Taghipour et al., 2022)
Påvisning og diagnosticering af giardiasis udgør udfordringer for læger, især i fjerntliggende områder
fra højprævalensområder, hvor et betydeligt antal asymptomatiske patienter komplicerer yderligere
prævalensbestemmelse. Symptomer, som tæt efterligner andre parasitsygdomme, kan
forvirre klinikere, hvilket potentielt kan føre til ordinering af ineffektive midler (Escobedo .et al., 2018)
Flere forskellige diagnostiske systemer er blevet beskrevet til diagnosticering af giardiasis: blandt dem er
mikroskopisk diagnose, molekylære metoder og immunoassays såsom ELISA til påvisning
af Giardia-antigen eller anti-Giardia-antistoffer, og Direct Fluorescence Antibody (DFA) test, som
detekterer antigener til stede på cellevæggen af Giardia-cyster (Sadaka et al., 2015)
Den tidlige nøjagtige diagnose af giardiasis er vigtig for en vellykket behandling og forebyggelse af
sygdomme. Den rutinemæssige laboratoriediagnose udføres til påvisning af trophozoiter eller cyster af
mikroskopisk undersøgelse af mindst tre afføringsprøver indsamlet uafhængigt (.Uehlinger et al.,2017)
Denne diagnose afhænger af tidspunktet for prøveudtagning, patientcompliance, anvendelse af koncentration
metoder og teknologernes ekspertise. Ydermere er der i de senere år andre metoder, som f.eks
ELIZA og molekylære teknikker bruges hovedsageligt til diagnostiske eller forskningsformål. Følsomheden
og specificiteten af alle diagnostiske metoder kan forbedres ved at inkludere alternative diagnostiske procedurer
som er hurtigere og mere pålidelige (Kosack et al.,2017)
De nyligt licenserede kommercielt tilgængelige enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) kits er
fundet at være hurtige og effektive metoder til at diagnosticere Giardia-infektion hos patienter med gastrointestinal
symptomatologi ved at påvise G. lamblia-associerede antigener i afføring (Jahan et al., 2014)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Arwa yo Abdelsabour, demonstrator
- Telefonnummer: 01007407743
- E-mail: arwah.yousef@med.sohag.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Hanaa Ah El-Hady, Professor
- Telefonnummer: 01005692515
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Immunkompetente og immunkompromitterede børn med diarré og andre gastrointestinale symptomer uanset alder og køn
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der tager antiparasitbehandling inden for de foregående to uger efter afføringsprøvetagning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
immunkompromitteret
immunkompromitteret cancer, nyresvigt og underernærede patienter
|
|
immunkompetent
udelukke patienter med kræft, nyresvigt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
En sammenligning af mikroskopi og enzymforbundet immunosorbentanalyse til diagnose af Giardia lamblia hos børn, Sohag
Tidsramme: 1 år
|
evaluere effektiviteten af Human anti Giardia lamblia antistof (ELISA) kitt sammenlignet med direkte mikroskopi ved diagnosticering af G. lamblia i afføringsprøver fra immunkompetente og immunkompromitterede børn med diarré og andre gastrointestinale symptomer.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-24-06-21MS
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Giardia Lamblia infektion
-
Research Institute of Epidemiology, Microbiology...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Sohag UniversityUkendt
-
Helsinki University Central HospitalAfsluttet
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
University of GaziantepIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Kræft, sund | Sundheds tro model
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert indsat central kateter | Umbilical venekateter
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile