- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06533696
소아의 Giardia Lamblia 진단을 위한 현미경 검사법과 효소 결합 면역흡착 분석법의 비교, Sohag
연구 개요
상태
정황
상세 설명
십이지장편모충(Giardia duodenalis)은 인간과 전 세계적으로 분포하는 장내 원생동물 기생충입니다.
동물 (Dixon BR.,2021)
2010년 WHO 보고서에 따르면 편모충증은 약 2,820만 건의 질병을 유발하는 것으로 추정됩니다.
설사 (WHO.,2015)
편모충증의 유병률은 소아에서 선진국에서는 2~5%, 개발도상국에서는 20~30%입니다(Luis et al., 2017).
대변-구강 경로는 G. duodenalis의 주요 전송 방식입니다. 식수, 음식 및
G. duodenalis 낭종에 오염된 야채가 주요 전염원입니다(Adam Rodney.,2021)
편모충증의 일반적인 임상 증상으로는 기름기 많은 설사(지방변), 메스꺼움,
구토, 복부 팽만감, 경련, 흡수 장애 및 체중 감소(Taghipour et al.,2022)
편모충증의 검출 및 진단은 특히 먼 지역의 의사들에게 어려운 과제입니다.
상당수의 무증상 환자가 더욱 복잡해지는 유병률이 높은 지역에서
유병률 결정. 다른 기생충 질환의 증상과 매우 유사한 증상은 다음과 같습니다.
임상의를 혼란스럽게 하고 잠재적으로 효과가 없는 치료법을 처방하게 됩니다(Escobedo .et al.,2018)
편모충증 진단을 위해 여러 가지 다른 진단 시스템이 설명되었습니다. 그 중 하나는 다음과 같습니다.
현미경 진단, 분자적 방법, 검출을 위한 ELISA 등 면역분석법
Giardia 항원 또는 항 Giardia 항체, 직접형광항체(DFA) 검사 등이 있습니다.
지아디아 포낭의 세포벽에 존재하는 항원을 검출합니다(Sadaka et al., 2015)
편모충증의 정확한 조기 진단은 성공적인 치료와 예방을 위해 중요합니다.
질병. 일상적인 실험실 진단은 영양체 또는 낭종의 검출을 위해 수행됩니다.
독립적으로 수집된 최소 3개의 대변 샘플에 대한 현미경 검사(.Uehlinger et al., 2017)
이 진단은 샘플링 시간, 환자 순응도, 농도 적용에 따라 달라집니다.
방법과 기술자의 전문성. 또한, 최근에는 다음과 같은 다른 방법들이 등장하고 있습니다.
ELIZA 및 분자 기술은 주로 진단 또는 연구 목적으로 사용됩니다. 감도
대체 진단 절차를 포함함으로써 모든 진단 방법의 특이성을 향상시킬 수 있습니다.
더 빠르고 안정적입니다(Kosack et al.,2017).
최근에 허가된 상업적으로 이용 가능한 ELISA(효소 결합 면역흡착 분석) 키트는 다음과 같습니다.
위장관 질환 환자의 Giardia 감염을 진단하는 빠르고 효과적인 방법으로 밝혀졌습니다.
대변에서 G. Lamblia 관련 항원을 검출하여 증상 분석(Jahan et al., 2014)
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Arwa yo Abdelsabour, demonstrator
- 전화번호: 01007407743
- 이메일: arwah.yousef@med.sohag.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Hanaa Ah El-Hady, Professor
- 전화번호: 01005692515
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 설사 및 기타 위장관 증상이 있는 면역력이 저하된 어린이, 연령, 성별 불문
제외 기준:
- 대변 샘플 수집 전 2주 이내에 항기생충 치료를 받은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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면역력이 저하된
면역력이 저하된 암, 신부전증, 영양실조 환자
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면역 능력이 있는
암, 신부전 환자 제외
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소아의 Giardia Lamblia 진단을 위한 현미경 및 효소 결합 면역흡착 분석법의 비교, Sohag
기간: 일년
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설사 및 기타 위장 증상이 있는 면역 능력이 있고 면역력이 저하된 어린이의 대변 표본에서 지아디아를 진단할 때 인간 항 지아디아 람블리아 항체(ELISA) 키트의 효능을 직접 현미경과 비교하여 평가합니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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