重症新生児の管理に対する心エコー検査の影響
2025年5月31日 更新者:Sahar Abozkaly Mahmoud
研究の目的は、血行力学的に不安定な新生児の転帰(死亡率と罹患率)、および血行力学的に不安定な新生児の管理における ECHO の使用後に血行力学的安定に戻るまでの時間を推定することでした。
調査の概要
詳細な説明
-すべての患者は、血行力学的不安定性の発現または兆候についての完全な臨床検査を受け、その後は退院まで毎日検査を受けます。
血行動態の不安定性またはショックの症状が現れた場合には、Vivid T8 Pro (GE MEDICAL SYSTEMS (CHINA) CO, LTD.) を使用した心エコー評価が行われます。
撮像面は、トランスデューサーの位置 (剣状突起下、心尖、胸骨傍、胸骨上切痕、および右胸骨傍) によって識別されました。 部分的なアプローチを使用して、すべての主要な心臓血管構造を順番に説明しました。
提案される管理計画は次のとおりです。
- LVOが低く、左心室収縮力が障害されている新生児:ドブタミンを5~20μg/kg/分の用量で投与し、改善が見られない場合は、晶質溶液10~20ml/kgを単回静脈内注入して体積拡張を行った。与えられた。 それでも改善が見られない場合は、ヒドロコルチゾンを 4 時間ごとに 1 mg/kg の用量で追加しました。 改善が得られない場合は、エピネフリンを0.05~2.6の用量で追加しました。 μg/kg/分 [11]。
- LVOおよび血液量減少症(左心室の充填不足)のある新生児:晶質溶液10〜20ml/kgの単回静脈内注入による体積拡張が行われます。 それでも改善が見られない場合は、それを繰り返しました [11]。
- PDA を持たない正常または高 LVO の新生児: 5 ~ 20 μg/kg/分の用量でドーパミンが投与されます。 改善が見られない場合は、ヒドロコルチゾンを 1 mg/kg の用量で 4 時間ごとに追加します。 改善が得られない場合は、エピネフリンを0.05~2.6の用量で追加します。 μg/kg/分 [11]。
- 正常または高い LVO および血行動態的に有意な PDA を有する新生児: PDA は医学的または外科的に治療されます [11]。
- 現在の研究期間中、前述のすべての血行力学的に不安定な新生児の値が、対照群 (血行力学的に安定した 200 人の新生児) から収集された値と比較されました。
- 新生児は定期的に監視され、血行動態の不安定性やショックを示唆する臨床所見や検査所見を検出するために心エコー検査や臨床検査が繰り返し行われます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Sahar Abuzakaly Mahmoud, MBBS
- 電話番号:01145168107
- メール:sahar.abozakaly@med.sohag.edu.eg
研究場所
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Sohag、エジプト
- 募集
- Sohag university hospital
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コンタクト:
- Sahar Abuzakaly Mahmoud, MBBS
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
研究期間中にソハグ大学病院のNICUに入院した新生児(生後0日から28日)
説明
包含基準:
- 研究期間中にソハグ大学病院のNICUに入院したすべての新生児(生後0日から28日)は、在胎週数、体重、性別、疾患の種類に関係なく、血行力学的不安定または重篤な疾患の症状が見られた人が選出された。
除外基準:
- インフォームド・コンセントを取得できない。
- PDA、PFO、軽度のASDとは別に、先天性心疾患の存在。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ1
血行力学的に不安定な新生児
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機能的心エコー検査による評価
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グループ2
血行動態が安定した新生児
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機能的心エコー検査による評価
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的心エコー検査(Mモード心エコー検査による駆出率)
時間枠:毎日(24 時間間隔)心エコー評価を繰り返します。
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毎日(24 時間間隔)心エコー評価を繰り返します。
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Mモード心エコー検査による機能的心エコー検査画分短縮
時間枠:毎日(24 時間間隔)心エコー評価を繰り返します。
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毎日(24 時間間隔)心エコー評価を繰り返します。
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2Dおよびカラードップラー心エコー検査による動脈管の評価(直径、シャントの方向性)
時間枠:最初のエコー評価から 5 日後に心エコー評価を繰り返します。
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最初のエコー評価から 5 日後に心エコー評価を繰り返します。
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肺高血圧症の評価
時間枠:肺高血圧症の提案された治療後、心エコー検査による評価を毎日(24時間間隔)繰り返します。
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カラードプラによるピーク三尖弁逆流速度の使用
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肺高血圧症の提案された治療後、心エコー検査による評価を毎日(24時間間隔)繰り返します。
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左心室心指数の評価
時間枠:毎日(24 時間間隔)心エコー評価を繰り返します。
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胸骨傍長軸像における 2D/M モード心エコー検査による LV 流出路径の評価、および心尖 5 腔像における PW ドプラによる LV 流出路の PW の速度時間積分の評価
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毎日(24 時間間隔)心エコー評価を繰り返します。
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RV 心指数の評価
時間枠:毎日(24 時間間隔)心エコー評価を繰り返します。
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2D 心エコー検査と RV 流出路の PW の速度時間積分による RV 流出路直径の評価
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毎日(24 時間間隔)心エコー評価を繰り返します。
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SVC フローの評価
時間枠:毎日(24 時間間隔)心エコー評価を繰り返します。
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胸骨傍高視野での M モード心エコー検査による SVC 直径 (収縮期直径と拡張期直径の平均) の評価
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毎日(24 時間間隔)心エコー評価を繰り返します。
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RV 機能の評価
時間枠:毎日(24 時間間隔)心エコー評価を繰り返します。
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心尖四腔像での M モード心エコー検査を使用した三尖弁輪状面収縮期偏位 (TAPSE) の測定
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毎日(24 時間間隔)心エコー評価を繰り返します。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Tibby SM, Hatherill M, Marsh MJ, Murdoch IA. Clinicians' abilities to estimate cardiac index in ventilated children and infants. Arch Dis Child. 1997 Dec;77(6):516-8. doi: 10.1136/adc.77.6.516.
- Egan JR, Festa M, Cole AD, Nunn GR, Gillis J, Winlaw DS. Clinical assessment of cardiac performance in infants and children following cardiac surgery. Intensive Care Med. 2005 Apr;31(4):568-73. doi: 10.1007/s00134-005-2569-5. Epub 2005 Feb 15.
- Kluckow M, Seri I, Evans N. Functional echocardiography: an emerging clinical tool for the neonatologist. J Pediatr. 2007 Feb;150(2):125-30. doi: 10.1016/j.jpeds.2006.10.056. No abstract available.
- Soleymani S, Borzage M, Seri I. Hemodynamic monitoring in neonates: advances and challenges. J Perinatol. 2010 Oct;30 Suppl:S38-45. doi: 10.1038/jp.2010.101.
- de Boode WP. Clinical monitoring of systemic hemodynamics in critically ill newborns. Early Hum Dev. 2010 Mar;86(3):137-41. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2010.01.031. Epub 2010 Feb 20.
- Sehgal A, McNamara PJ. Does point-of-care functional echocardiography enhance cardiovascular care in the NICU? J Perinatol. 2008 Nov;28(11):729-35. doi: 10.1038/jp.2008.100. Epub 2008 Jul 17.
- McNamara PJ, Sehgal A. Towards rational management of the patent ductus arteriosus: the need for disease staging. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2007 Nov;92(6):F424-7. doi: 10.1136/adc.2007.118117.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月1日
一次修了 (推定)
2025年8月1日
研究の完了 (推定)
2025年8月1日
試験登録日
最初に提出
2024年7月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月30日
最初の投稿 (実際)
2024年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月31日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。