Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv echokardiografie na léčbu kriticky nemocných novorozenců

31. května 2025 aktualizováno: Sahar Abozkaly Mahmoud
Cílem studie bylo odhadnout výsledek (úmrtnost a morbiditu) u hemodynamicky nestabilních novorozenců a také dobu návratu k hemodynamické stabilitě po použití ECHO v léčbě hemodynamicky nestabilních novorozenců.

Přehled studie

Detailní popis

-Všichni pacienti budou podrobeni: Úplnému klinickému vyšetření na manifestaci nebo známky hemodynamické nestability a poté denně až do propuštění.

Pokud se objeví projevy hemodynamické nestability nebo šoku, provádí se echokardiografické vyšetření pomocí Vivid T8 Pro (GE MEDICAL SYSTEMS (CHINA) CO, LTD.).

Zobrazovací roviny byly identifikovány podle umístění snímače (subxifoidní, apikální, parasternální, suprasternální zářez a pravý parasternální). Segmentový přístup byl použit k popisu všech hlavních kardiovaskulárních struktur v sekvenci.

Navrhovaný plán řízení bude následující:

  1. Novorozenci s nízkým LVO a zhoršenou kontraktilitou levé komory: byl podán dobutamin v dávce 5-20 μg/kg/min, a pokud nedošlo ke zlepšení, byla provedena objemová expanze jednorázovou intravenózní infuzí 10-20 ml/kg krystaloidního roztoku. daný. Pokud stále nedochází ke zlepšení, byl přidán hydrokortison v dávce 1 mg/kg každé 4 hodiny. Pokud nebylo dosaženo zlepšení, byl přidán adrenalin v dávce 0,05-2,6 μg/kg/min [11].
  2. Novorozenci s LVO a hypovolémií (nedostatečně naplněná levá komora): bude podána objemová expanze jako jednorázová intravenózní infuze 10-20 ml/kg krystaloidního roztoku. Pokud stále nedošlo ke zlepšení, bylo to opakováno [11].
  3. Novorozenci s normálním nebo vysokým LVO bez PDA: podává se dopamin v dávce 5-20 μg/kg/min. Pokud nedojde ke zlepšení, přidá se hydrokortison v dávce 1 mg/kg každé 4 hodiny. Pokud nebylo dosaženo zlepšení, přidává se adrenalin v dávce 0,05-2,6 μg/kg/min [11].
  4. Novorozenci s normálním nebo vysokým LVO a hemodynamicky významnou PDA: PDA bude léčena buď lékařsky nebo chirurgicky [11].
  5. Během současného studijního období byly všechny dříve uvedené hodnoty hemodynamicky nestabilních novorozenců porovnány s hodnotami získanými od kontrolované skupiny (200 hemodynamicky stabilních novorozenců).
  6. Novorozenci budou pravidelně sledováni a podrobeni opakovaným echokardiografickým a klinickým vyšetřením za účelem zjištění klinických a laboratorních nálezů svědčících pro hemodynamickou nestabilitu nebo šok.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Sohag, Egypt
        • Nábor
        • Sohag University Hospital
        • Kontakt:
          • Sahar Abuzakaly Mahmoud, MBBS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Novorozenci (ve věku 0 až 28 dní) přijatí na NICU Univerzitní nemocnice Sohag během období studie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni novorozenci (ve věku 0 až 28 dní) přijatí na JIP Fakultní nemocnice Sohag v období studie, u kterých byly zvoleny projevy hemodynamické nestability nebo kritického onemocnění bez ohledu na gestační věk, váhu, pohlaví nebo typ onemocnění.

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost získat informovaný souhlas.
  • Přítomnost vrozených srdečních vad kromě PDA, PFO a malého ASD.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1
Hemodynamicky nestabilní novorozenci
Funkční echokardiografické vyšetření
Skupina 2
Hemodynamicky stabilní novorozenci
Funkční echokardiografické vyšetření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční echokardiografie (ejekční frakce pomocí echokardiografie v M režimu)
Časové okno: Opakujte echokardiografické vyšetření každý den (24 hodinový interval)
Opakujte echokardiografické vyšetření každý den (24 hodinový interval)
Zkrácení frakce funkční echokardiografie pomocí echokardiografie v M režimu
Časové okno: Opakujte echokardiografické vyšetření každý den (24 hodinový interval)
Opakujte echokardiografické vyšetření každý den (24 hodinový interval)
Hodnocení ductus arteriosus (průměr, směrovost zkratu) pomocí 2D a barevné dopplerovské echokardiografie
Časové okno: Echokardiografické vyšetření opakujte 5 dní po prvním echo vyšetření
Echokardiografické vyšetření opakujte 5 dní po prvním echo vyšetření
Hodnocení plicní hypertenze
Časové okno: Opakujte echokardiografické vyšetření denně (24 hodinový interval) po navržené léčbě plicní hypertenze
Použití maximální rychlosti trikuspidální regurgitace pomocí barevného dopplera
Opakujte echokardiografické vyšetření denně (24 hodinový interval) po navržené léčbě plicní hypertenze
Stanovení srdečního indexu LK
Časové okno: Opakujte echokardiografické vyšetření každý den (24 hodinový interval)
Stanovení průměru výtokového traktu LK pomocí echokardiografie v režimu 2D/M v parasternálním pohledu na dlouhou osu a stanovení integrálu rychlosti a času PW ve výtokovém traktu LK pomocí PW dopplera v apikálním pětikomorovém pohledu
Opakujte echokardiografické vyšetření každý den (24 hodinový interval)
Hodnocení srdečního indexu RV
Časové okno: Opakujte echokardiografické vyšetření každý den (24 hodinový interval)
Stanovení průměru výtokového traktu RV pomocí 2D echokardiografie a integrálu rychlosti a času PW ve výtokovém traktu PK
Opakujte echokardiografické vyšetření každý den (24 hodinový interval)
Posouzení toku SVC
Časové okno: Opakujte echokardiografické vyšetření každý den (24 hodinový interval)
Stanovení průměru SVC (průměr systolického a diastolického průměru) echokardiografií v M módu ve vysokém parasternálním pohledu
Opakujte echokardiografické vyšetření každý den (24 hodinový interval)
Posouzení funkce RV
Časové okno: Opakujte echokardiografické vyšetření každý den (24 hodinový interval)
Měření systolické exkurze trikuspidální prstencové roviny (TAPSE) pomocí echokardiografie v M módu v apikálním čtyřdutinovém pohledu
Opakujte echokardiografické vyšetření každý den (24 hodinový interval)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Soh-Med-24-07-08MS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Závažné onemocnění

  • Unity Health Toronto
    Dokončeno
    Critical Care Trial účast Souhlas SDM
    Kanada
Předplatit