Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af ekkokardiografi på behandling af kritisk syge nyfødte

31. maj 2025 opdateret af: Sahar Abozkaly Mahmoud
Målet med undersøgelsen var at estimere udfaldet (dødelighed og sygelighed) blandt hæmodynamisk ustabile nyfødte, samt tid til at vende tilbage til hæmodynamisk stabilitet efter brug af ECHO i behandlingen af ​​hæmodynamisk ustabile nyfødte.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

-Alle patienter vil blive udsat for: Fuld klinisk undersøgelse for manifestation eller tegn på hæmodynamisk ustabilitet og dagligt derefter indtil udskrivelse.

En ekkokardiografisk vurdering ved hjælp af Vivid T8 Pro (GE MEDICAL SYSTEMS (CHINA) CO, LTD.) udføres, hvis manifestationer af hæmodynamisk ustabilitet eller chok viste sig.

Billeddannelsesplanerne blev identificeret ved transducerplacering (subxiphoid, apikal, parasternal, suprasternal notch og højre parasternal). Den segmentelle tilgang blev brugt til at beskrive alle de vigtigste kardiovaskulære strukturer i rækkefølge.

Den foreslåede ledelsesplan vil være som følger:

  1. Nyfødte med lav LVO og nedsat venstre ventrikulær kontraktilitet: Dobutamin i en dosis på 5-20 μg/kg/min blev givet, og hvis ingen forbedring blev volumenudvidelse som en enkelt intravenøs infusion af 10-20 ml/kg af den krystalloide opløsning blev givet. givet. Hvis der stadig ikke var nogen forbedring, blev der tilsat hydrocortison i en dosis på 1 mg/kg hver 4. time. Hvis forbedring ikke blev opnået, blev adrenalin tilsat i en dosis på 0,05-2,6 μg/kg/min [11].
  2. Nyfødte med LVO og hypovolæmi (underfyldt venstre ventrikel): volumenudvidelse som en enkelt intravenøs infusion af 10-20 ml/kg af den krystalloide opløsning vil blive givet. Hvis der stadig ikke var nogen forbedring, blev det gentaget [11].
  3. Nyfødte med normal eller høj LVO uden PDA: der gives dopamin i en dosis på 5-20 μg/kg/min. Hvis ingen forbedring tilsættes hydrocortison i en dosis på 1 mg/kg hver 4. time. Hvis forbedring ikke blev opnået, tilsættes epinephrin i en dosis på 0,05-2,6 μg/kg/min [11].
  4. Nyfødte med normal eller høj LVO og hæmodynamisk signifikant PDA: PDA vil blive behandlet enten medicinsk eller kirurgisk [11].
  5. I løbet af den nuværende undersøgelsesperiode blev alle tidligere nævnte hæmodynamisk ustabile nyfødte værdier sammenlignet med værdier indsamlet fra den kontrollerede gruppe (200 hæmodynamisk stabile nyfødte).
  6. Nyfødte vil blive overvåget regelmæssigt og udsat for gentagne ekkokardiografiske og kliniske undersøgelser for at påvise kliniske og laboratoriefund, der tyder på hæmodynamisk ustabilitet eller shock.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Sohag, Egypten
        • Rekruttering
        • Sohag University Hospital
        • Kontakt:
          • Sahar Abuzakaly Mahmoud, MBBS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Nyfødte (i alderen 0 til 28 dage) indlagt på NICU på Sohag University Hospital i løbet af undersøgelsen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle nyfødte (i alderen 0 til 28 dage) indlagt på NICU på Sohag Universitetshospital i løbet af undersøgelsen, hvor manifestationer af hæmodynamisk ustabilitet eller kritisk sygdom blev valgt uanset svangerskabsalder, vægt, køn eller sygdomstype.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende indhentning af informeret samtykke.
  • Tilstedeværelse af medfødt hjertesygdom bortset fra PDA, PFO og lille ASD.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1
Hæmodynamisk ustabile nyfødte
Funktionel ekkokardiografi vurdering
Gruppe 2
Hæmodynamisk stabile nyfødte
Funktionel ekkokardiografi vurdering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel ekkokardiografi (ejektionsfraktion ved hjælp af M-mode ekkokardiografi)
Tidsramme: Gentag ekkokardiografisk vurdering på daglig basis (24 timers interval)
Gentag ekkokardiografisk vurdering på daglig basis (24 timers interval)
Funktionel ekkokardiografi-fraktionsforkortelse ved M-mode ekkokardiografi
Tidsramme: Gentag ekkokardiografisk vurdering på daglig basis (24 timers interval)
Gentag ekkokardiografisk vurdering på daglig basis (24 timers interval)
Vurdering af ductus arteriosus (diameter, shuntretningsevne) ved 2D og farvedoppler ekkokardiografi
Tidsramme: Gentag ekkokardiografisk vurdering 5 dage efter den første ekkovurdering
Gentag ekkokardiografisk vurdering 5 dage efter den første ekkovurdering
Vurdering af pulmonal hypertension
Tidsramme: Gentag ekkokardiografisk vurdering på daglig basis (24 timers interval) efter foreslået behandling af pulmonal hypertension
Brug af peak tricuspid regurgitationshastighed ved farvedoppler
Gentag ekkokardiografisk vurdering på daglig basis (24 timers interval) efter foreslået behandling af pulmonal hypertension
Vurdering af LV hjerteindeks
Tidsramme: Gentag ekkokardiografisk vurdering på daglig basis (24 timers interval)
Vurdering af LV-udstrømningskanalens diameter ved 2D/M-mode ekkokardiografi i parasternal langaksevisning og vurdering af hastighed-tids-integral af PW i LV-udstrømningskanalen ved PW-doppler i apikal fem-kammervisning
Gentag ekkokardiografisk vurdering på daglig basis (24 timers interval)
Vurdering af RV hjerteindeks
Tidsramme: Gentag ekkokardiografisk vurdering på daglig basis (24 timers interval)
Vurdering af RV-udstrømningskanalens diameter ved 2D-ekkokardiografi og hastighed-tids-integral af PW i RV-udstrømningskanalen
Gentag ekkokardiografisk vurdering på daglig basis (24 timers interval)
Vurdering af SVC flow
Tidsramme: Gentag ekkokardiografisk vurdering på daglig basis (24 timers interval)
Vurdering af SVC-diameter (gennemsnit af systolisk og diastolisk diameter) ved M-mode ekkokardiografi i højt parasternalt syn
Gentag ekkokardiografisk vurdering på daglig basis (24 timers interval)
Vurdering af RV funktion
Tidsramme: Gentag ekkokardiografisk vurdering på daglig basis (24 timers interval)
Måling af tricuspid ringformet plane systolisk ekskursion (TAPSE) ved hjælp af M-mode ekkokardiografi i apikal firekammervisning
Gentag ekkokardiografisk vurdering på daglig basis (24 timers interval)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

1. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Soh-Med-24-07-08MS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk sygdom

Kliniske forsøg med Ekkokardiografi

Abonner