Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van echocardiografie op de behandeling van ernstig zieke neonaten

31 mei 2025 bijgewerkt door: Sahar Abozkaly Mahmoud
Het doel van het onderzoek was het schatten van de uitkomst (mortaliteit en morbiditeit) onder hemodynamisch instabiele neonaten, evenals de tijd om terug te keren naar hemodynamische stabiliteit na het gebruik van ECHO bij de behandeling van hemodynamisch instabiele neonaten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

-Alle patiënten zullen worden onderworpen aan: Volledig klinisch onderzoek op manifestaties of tekenen van hemodynamische instabiliteit en daarna dagelijks tot ontslag.

Een echocardiografische beoordeling met behulp van Vivid T8 Pro (GE MEDICAL SYSTEMS (CHINA) CO, LTD.) wordt uitgevoerd als zich manifestaties van hemodynamische instabiliteit of shock voordoen.

De beeldvlakken werden geïdentificeerd aan de hand van de locatie van de transducer (subxiphoid, apicaal, parasternaal, suprasternale inkeping en rechter parasternaal). De segmentale benadering werd gebruikt om alle belangrijke cardiovasculaire structuren achtereenvolgens te beschrijven.

Het voorgestelde beheersplan ziet er als volgt uit:

  1. Neonaten met lage LVO en verminderde contractiliteit van het linkerventrikel: dobutamine in een dosis van 5-20 μg/kg/min werd gegeven, en als er geen verbetering was, werd volume-expansie als een enkelvoudige intraveneuze infusie van 10-20 ml/kg van de kristalloïde oplossing gegeven. gegeven. Als er nog steeds geen verbetering was, werd hydrocortison in een dosis van 1 mg/kg elke 4 uur toegevoegd. Als er geen verbetering werd bereikt, werd epinefrine toegevoegd in een dosis van 0,05-2,6 µg/kg/min [11].
  2. Neonaten met LVO en hypovolemie (onvoldoende gevuld linkerventrikel): volumevergroting als een enkele intraveneuze infusie van 10-20 ml/kg van de kristalloïde oplossing zal worden gegeven. Als er nog steeds geen verbetering was, werd het herhaald [11].
  3. Neonaten met normale of hoge LVO zonder PDA: dopamine wordt gegeven in een dosis van 5-20 μg/kg/min. Als er geen verbetering optreedt, wordt hydrocortison in een dosis van 1 mg/kg elke 4 uur toegevoegd. Als er geen verbetering werd bereikt, wordt epinefrine toegevoegd in een dosis van 0,05-2,6 µg/kg/min [11].
  4. Neonaten met normale of hoge LVO en hemodynamisch significante PDA: PDA zal medisch of operatief worden behandeld [11].
  5. Tijdens de huidige onderzoeksperiode werden alle eerder genoemde hemodynamisch instabiele neonatenwaarden vergeleken met waarden verzameld uit de gecontroleerde groep (200 hemodynamisch stabiele neonaten).
  6. Neonaten zullen regelmatig worden gecontroleerd en onderworpen aan herhaalde echocardiografische en klinische onderzoeken om klinische en laboratoriumbevindingen op te sporen die wijzen op hemodynamische instabiliteit of shock.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Sohag, Egypte
        • Werving
        • Sohag university hospital
        • Contact:
          • Sahar Abuzakaly Mahmoud, MBBS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Neonaten (leeftijd 0 tot 28 dagen) die tijdens de periode van het onderzoek werden opgenomen op de NICU van het Sohag Universitair Ziekenhuis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle neonaten (in de leeftijd van 0 tot 28 dagen) die tijdens de periode van het onderzoek werden opgenomen op de NICU van het Sohag Universitair Ziekenhuis en bij wie manifestaties van hemodynamische instabiliteit of kritieke ziekte werden gekozen, ongeacht de zwangerschapsduur, het gewicht, het geslacht of het type ziekte.

Uitsluitingscriteria:

  • Het niet verkrijgen van geïnformeerde toestemming.
  • Aanwezigheid van aangeboren hartafwijkingen, afgezien van PDA, PFO en kleine ASS.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep 1
Hemodynamisch onstabiele pasgeborenen
Functionele echocardiografiebeoordeling
Groep 2
Hemodynamisch stabiele pasgeborenen
Functionele echocardiografiebeoordeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele echocardiografie (ejectiefractie met behulp van M-modus echocardiografie)
Tijdsspanne: Herhaal de echocardiografische beoordeling dagelijks (met een interval van 24 uur)
Herhaal de echocardiografische beoordeling dagelijks (met een interval van 24 uur)
Functionele echocardiografiefractie verkort door M-modus echocardiografie
Tijdsspanne: Herhaal de echocardiografische beoordeling dagelijks (met een interval van 24 uur)
Herhaal de echocardiografische beoordeling dagelijks (met een interval van 24 uur)
Beoordeling van ductus arteriosus (diameter, shuntrichting) door 2D- en kleurendoppler-echocardiografie
Tijdsspanne: Herhaal het echocardiografisch onderzoek 5 dagen na het eerste echoonderzoek
Herhaal het echocardiografisch onderzoek 5 dagen na het eerste echoonderzoek
Beoordeling van pulmonale hypertensie
Tijdsspanne: Herhaal de echocardiografische beoordeling dagelijks (met een interval van 24 uur) na de voorgestelde behandeling van pulmonale hypertensie
Met behulp van de pieksnelheid van de tricuspidalisregurgitatie door kleurendoppler
Herhaal de echocardiografische beoordeling dagelijks (met een interval van 24 uur) na de voorgestelde behandeling van pulmonale hypertensie
Beoordeling van de LV-hartindex
Tijdsspanne: Herhaal de echocardiografische beoordeling dagelijks (met een interval van 24 uur)
Beoordeling van de diameter van het LV-uitstroomkanaal door middel van 2D/M-modus-echocardiografie in parasternale lange-asweergave en beoordeling van de snelheid-tijdintegraal van PW in LV-uitstroomkanaal door PW-doppler in apicaal vijfkameraanzicht
Herhaal de echocardiografische beoordeling dagelijks (met een interval van 24 uur)
Beoordeling van de RV-hartindex
Tijdsspanne: Herhaal de echocardiografische beoordeling dagelijks (met een interval van 24 uur)
Beoordeling van de diameter van het RV-uitstroomkanaal door 2D-echocardiografie en snelheid-tijdintegraal van PW in het RV-uitstroomkanaal
Herhaal de echocardiografische beoordeling dagelijks (met een interval van 24 uur)
Beoordeling van de SVC-stroom
Tijdsspanne: Herhaal de echocardiografische beoordeling dagelijks (met een interval van 24 uur)
Beoordeling van de SVC-diameter (gemiddelde van de systolische en diastolische diameter) door M-modus-echocardiografie in hoog parasternaal zicht
Herhaal de echocardiografische beoordeling dagelijks (met een interval van 24 uur)
Beoordeling van RV-functie
Tijdsspanne: Herhaal de echocardiografische beoordeling dagelijks (met een interval van 24 uur)
Meting van Tricuspid ringvormige vlak systolische excursie (TAPSE) met behulp van M-modus echocardiografie in apicaal vierkameraanzicht
Herhaal de echocardiografische beoordeling dagelijks (met een interval van 24 uur)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Soh-Med-24-07-08MS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren