超声心动图对危重新生儿治疗的影响
2025年5月31日 更新者：Sahar Abozkaly Mahmoud
该研究的目的是估计血流动力学不稳定新生儿的结果（死亡率和发病率），以及使用 ECHO 治疗血流动力学不稳定新生儿后恢复血流动力学稳定的时间。
研究概览
详细说明
-所有患者都将接受： 全面的临床检查，了解血流动力学不稳定的表现或体征，此后每天进行检查，直至出院。
如果出现血流动力学不稳定或休克的表现，则使用Vivid T8 Pro（GE医疗系统（中国）有限公司）进行超声心动图评估。
成像平面通过换能器位置（剑突下、心尖、胸骨旁、胸骨上切迹和右胸骨旁）来识别。 分段方法用于按顺序描述所有主要心血管结构。
建议的管理计划如下：
- LVO低且左心室收缩力受损的新生儿：给予多巴酚丁胺5-20μg/kg/min，如果无改善，则单次静脉输注10-20ml/kg晶体溶液进行扩容。给予。 若仍无改善，则加用氢化可的松，剂量为1mg/kg，每4小时一次。 如果没有改善，则添加肾上腺素，剂量为0.05-2.6 微克/千克/分钟[11]。
- 患有 LVO 和低血容量（左心室充盈不足）的新生儿：将通过单次静脉输注 10-20 ml/kg 晶体溶液进行扩容。 如果仍然没有改善，则重复[11]。
- LVO 正常或高但无 PDA 的新生儿：给予多巴胺，剂量为 5-20 μg/kg/min。 如果没有改善，则每 4 小时添加 1 mg/kg 剂量的氢化可的松。 如果没有改善，则添加肾上腺素，剂量为0.05-2.6 微克/千克/分钟[11]。
- LVO 正常或高且血流动力学显着的 PDA 新生儿：PDA 将接受药物或手术治疗 [11]。
- 在当前研究期间，将所有先前提到的血流动力学不稳定的新生儿值与从对照组（200 名血流动力学稳定的新生儿）收集的值进行比较。
- 将定期监测新生儿并进行重复的超声心动图和临床检查，以检测提示血流动力学不稳定或休克的临床和实验室结果。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sahar Abuzakaly Mahmoud, MBBS
- 电话号码：01145168107
- 邮箱：sahar.abozakaly@med.sohag.edu.eg
学习地点
-
-
-
Sohag、埃及
- 招聘中
- Sohag university hospital
-
接触：
- Sahar Abuzakaly Mahmoud, MBBS
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
研究期间入住 Sohag 大学医院 NICU 的新生儿（0 至 28 天）
描述
纳入标准：
- 所有在研究期间入住Sohag大学医院NICU的新生儿（年龄0至28天），无论胎龄、体重、性别或疾病类型如何，均选择有血流动力学不稳定或危重表现的新生儿。
排除标准：
- 未取得知情同意。
- 除了 PDA、PFO 和小 ASD 之外，还存在先天性心脏病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
功能性超声心动图（使用 M 模式超声心动图的射血分数）
大体时间：每天重复超声心动图评估（间隔 24 小时）
|
每天重复超声心动图评估（间隔 24 小时）
|
|
|
M 型超声心动图功能性超声心动图缩短分数
大体时间：每天重复超声心动图评估（间隔 24 小时）
|
每天重复超声心动图评估（间隔 24 小时）
|
|
|
通过二维和彩色多普勒超声心动图评估动脉导管（直径、分流方向性）
大体时间：第一次超声心动图评估后 5 天重复超声心动图评估
|
第一次超声心动图评估后 5 天重复超声心动图评估
|
|
|
肺动脉高压的评估
大体时间：建议治疗肺动脉高压后，每天重复超声心动图评估（间隔 24 小时）
|
通过彩色多普勒使用峰值三尖瓣反流速度
|
建议治疗肺动脉高压后，每天重复超声心动图评估（间隔 24 小时）
|
|
左心室心脏指数评估
大体时间：每天重复超声心动图评估（间隔 24 小时）
|
通过胸骨旁长轴切面 2D/M 模式超声心动图评估左室流出道直径，并通过心尖五腔切面 PW 多普勒评估左室流出道 PW 的速度-时间积分
|
每天重复超声心动图评估（间隔 24 小时）
|
|
RV心脏指数评估
大体时间：每天重复超声心动图评估（间隔 24 小时）
|
通过 2D 超声心动图和 RV 流出道 PW 速度-时间积分评估 RV 流出道直径
|
每天重复超声心动图评估（间隔 24 小时）
|
|
SVC 流量评估
大体时间：每天重复超声心动图评估（间隔 24 小时）
|
通过胸骨旁高位 M 型超声心动图评估 SVC 直径（收缩压和舒张压的平均值）
|
每天重复超声心动图评估（间隔 24 小时）
|
|
右心室功能评估
大体时间：每天重复超声心动图评估（间隔 24 小时）
|
使用心尖四腔视图中的 M 型超声心动图测量三尖瓣环平面收缩期偏移 (TAPSE)
|
每天重复超声心动图评估（间隔 24 小时）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Tibby SM, Hatherill M, Marsh MJ, Murdoch IA. Clinicians' abilities to estimate cardiac index in ventilated children and infants. Arch Dis Child. 1997 Dec;77(6):516-8. doi: 10.1136/adc.77.6.516.
- Egan JR, Festa M, Cole AD, Nunn GR, Gillis J, Winlaw DS. Clinical assessment of cardiac performance in infants and children following cardiac surgery. Intensive Care Med. 2005 Apr;31(4):568-73. doi: 10.1007/s00134-005-2569-5. Epub 2005 Feb 15.
- Kluckow M, Seri I, Evans N. Functional echocardiography: an emerging clinical tool for the neonatologist. J Pediatr. 2007 Feb;150(2):125-30. doi: 10.1016/j.jpeds.2006.10.056. No abstract available.
- Soleymani S, Borzage M, Seri I. Hemodynamic monitoring in neonates: advances and challenges. J Perinatol. 2010 Oct;30 Suppl:S38-45. doi: 10.1038/jp.2010.101.
- de Boode WP. Clinical monitoring of systemic hemodynamics in critically ill newborns. Early Hum Dev. 2010 Mar;86(3):137-41. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2010.01.031. Epub 2010 Feb 20.
- Sehgal A, McNamara PJ. Does point-of-care functional echocardiography enhance cardiovascular care in the NICU? J Perinatol. 2008 Nov;28(11):729-35. doi: 10.1038/jp.2008.100. Epub 2008 Jul 17.
- McNamara PJ, Sehgal A. Towards rational management of the patent ductus arteriosus: the need for disease staging. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2007 Nov;92(6):F424-7. doi: 10.1136/adc.2007.118117.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年8月1日
初级完成 (估计的)
2025年8月1日
研究完成 (估计的)
2025年8月1日
研究注册日期
首次提交
2024年7月30日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月30日
首次发布 (实际的)
2024年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月31日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.