Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Impacto de la ecocardiografía en el tratamiento de recién nacidos críticamente enfermos

31 de mayo de 2025 actualizado por: Sahar Abozkaly Mahmoud
El objetivo del estudio fue estimar el resultado (mortalidad y morbilidad) entre los recién nacidos hemodinámicamente inestables, así como el tiempo para volver a la estabilidad hemodinámica después del uso de ECHO en el tratamiento de recién nacidos hemodinámicamente inestables.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

-Todos los pacientes serán sometidos a: Examen clínico completo para detectar manifestaciones o signos de inestabilidad hemodinámica y posteriormente diariamente hasta el alta.

Se realiza una evaluación ecocardiográfica con Vivid T8 Pro (GE MEDICAL SYSTEMS (CHINA) CO, LTD.) si aparecen manifestaciones de inestabilidad hemodinámica o shock.

Los planos de imagen se identificaron según la ubicación del transductor (subxifoideo, apical, paraesternal, supraesternal y paraesternal derecho). Se utilizó el enfoque segmentario para describir todas las estructuras cardiovasculares principales en secuencia.

El plan de gestión sugerido será el siguiente:

  1. Recién nacidos con LVO bajo y contractilidad ventricular izquierda deteriorada: se administró dobutamina en una dosis de 5 a 20 μg/kg/min y, si no mejoraba, se realizó expansión de volumen como una única infusión intravenosa de 10 a 20 ml/kg de la solución cristaloide. dado. Si aún no hay mejoría, se añade hidrocortisona a dosis de 1 mg/kg cada 4 h. Si no se lograba mejoría, se agregaba epinefrina en una dosis de 0,05-2,6 µg/kg/min [11].
  2. Recién nacidos con LVO e hipovolemia (ventrículo izquierdo insuficientemente lleno): se administrará expansión de volumen como una única infusión intravenosa de 10 a 20 ml/kg de solución cristaloide. Si aún no hay mejoría, se repitió [11].
  3. Recién nacidos con LVO normal o alto sin CAP: se administra dopamina en dosis de 5 a 20 μg/kg/min. Si no hay mejoría, se añade hidrocortisona a dosis de 1 mg/kg cada 4 h. Si no se logra mejoría, se agrega epinefrina en una dosis de 0,05-2,6 µg/kg/min [11].
  4. Recién nacidos con LVO normal o alto y CAP hemodinámicamente significativo: el CAP se tratará médica o quirúrgicamente [11].
  5. Durante el período de estudio actual, todos los valores de recién nacidos hemodinámicamente inestables mencionados anteriormente se compararon con los valores recopilados del grupo controlado (200 recién nacidos hemodinámicamente estables).
  6. Los recién nacidos serán monitoreados periódicamente y sometidos a repetidos exámenes ecocardiográficos y clínicos para detectar hallazgos clínicos y de laboratorio que sugieran inestabilidad hemodinámica o shock.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Sohag, Egipto
        • Reclutamiento
        • Sohag university hospital
        • Contacto:
          • Sahar Abuzakaly Mahmoud, MBBS

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Recién nacidos (de 0 a 28 días de edad) ingresados ​​en la UCIN del Hospital Universitario de Sohag durante el período del estudio

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los recién nacidos (de 0 a 28 días de edad) ingresados ​​en la UCIN del Hospital Universitario de Sohag durante el período del estudio en quienes se eligieron manifestaciones de inestabilidad hemodinámica o enfermedad crítica, independientemente de la edad gestacional, el peso, el sexo o el tipo de enfermedad.

Criterio de exclusión:

  • No obtener el consentimiento informado.
  • Presencia de cardiopatías congénitas aparte de PDA, FOP y CIA pequeños.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo 1
Recién nacidos hemodinámicamente inestables
Evaluación de ecocardiografía funcional.
Grupo 2
Recién nacidos hemodinámicamente estables
Evaluación de ecocardiografía funcional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ecocardiografía funcional (fracción de eyección mediante ecocardiografía en modo M)
Periodo de tiempo: Repetir la evaluación ecocardiográfica diariamente (intervalo de 24 horas)
Repetir la evaluación ecocardiográfica diariamente (intervalo de 24 horas)
Acortamiento de la fracción de ecocardiografía funcional mediante ecocardiografía en modo M
Periodo de tiempo: Repetir la evaluación ecocardiográfica diariamente (intervalo de 24 horas)
Repetir la evaluación ecocardiográfica diariamente (intervalo de 24 horas)
Evaluación del conducto arterioso (diámetro, direccionalidad de la derivación) mediante ecocardiografía 2D y Doppler color
Periodo de tiempo: Repetir la evaluación ecocardiográfica 5 días después de la primera evaluación ecográfica.
Repetir la evaluación ecocardiográfica 5 días después de la primera evaluación ecográfica.
Evaluación de la hipertensión pulmonar.
Periodo de tiempo: Repetir la evaluación ecocardiográfica diariamente (intervalo de 24 horas) después del tratamiento propuesto para la hipertensión pulmonar.
Uso de la velocidad máxima de regurgitación tricuspídea mediante Doppler color
Repetir la evaluación ecocardiográfica diariamente (intervalo de 24 horas) después del tratamiento propuesto para la hipertensión pulmonar.
Evaluación del índice cardíaco del VI.
Periodo de tiempo: Repetir la evaluación ecocardiográfica diariamente (intervalo de 24 horas)
Evaluación del diámetro del tracto de salida del VI mediante ecocardiografía en modo 2D/M en vista paraesternal de eje largo y evaluación de la integral velocidad-tiempo de PW en el tracto de salida del VI mediante Doppler PW en vista apical de cinco cámaras
Repetir la evaluación ecocardiográfica diariamente (intervalo de 24 horas)
Evaluación del índice cardíaco del VD.
Periodo de tiempo: Repetir la evaluación ecocardiográfica diariamente (intervalo de 24 horas)
Evaluación del diámetro del tracto de salida del VD mediante ecocardiografía 2D e integral velocidad-tiempo de PW en el tracto de salida del VD
Repetir la evaluación ecocardiográfica diariamente (intervalo de 24 horas)
Evaluación del flujo SVC
Periodo de tiempo: Repetir la evaluación ecocardiográfica diariamente (intervalo de 24 horas)
Evaluación del diámetro de la VCS (media del diámetro sistólico y diastólico) mediante ecocardiografía en modo M en vista paraesternal alta
Repetir la evaluación ecocardiográfica diariamente (intervalo de 24 horas)
Evaluación de la función del VD
Periodo de tiempo: Repetir la evaluación ecocardiográfica diariamente (intervalo de 24 horas)
Medición de la excursión sistólica del plano anular tricúspide (TAPSE) mediante ecocardiografía en modo M en vista apical de cuatro cámaras
Repetir la evaluación ecocardiográfica diariamente (intervalo de 24 horas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

1 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de junio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Soh-Med-24-07-08MS

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir