Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ekokardiografian vaikutus kriittisesti sairaiden vastasyntyneiden hoitoon

lauantai 31. toukokuuta 2025 päivittänyt: Sahar Abozkaly Mahmoud
Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida lopputulos (kuolleisuus ja sairastuvuus) hemodynaamisesti epävakaiden vastasyntyneiden keskuudessa sekä aika palata hemodynaamiseen vakauteen ECHO:n käytön jälkeen hemodynaamisesti epästabiilien vastasyntyneiden hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

-Kaikille potilaille suoritetaan: Täydellinen kliininen tutkimus hemodynaamisen epävakauden ilmentymien tai merkkien varalta ja sen jälkeen päivittäin kotiuttamiseen saakka.

Kaikukardiografinen arviointi Vivid T8 Prolla (GE MEDICAL SYSTEMS (CHINA) CO, LTD.) tehdään, jos ilmenee hemodynaamisen epävakauden tai shokin ilmenemismuotoja.

Kuvaustasot tunnistettiin anturin sijainnin perusteella (subxiphoid, apikaalinen, parasternaalinen, suprasternaalinen lovi ja oikea parasternaalinen). Segmentaalista lähestymistapaa käytettiin kuvaamaan kaikki tärkeimmät kardiovaskulaariset rakenteet järjestyksessä.

Ehdotettu hallintosuunnitelma on seuraava:

  1. Vastasyntyneet, joilla oli alhainen LVO ja vasemman kammion supistumiskyky heikentynyt: dobutamiinia annettiin annoksella 5-20 μg/kg/min, ja jos parannusta ei tapahtunut, tilavuutta lisättiin yhtenä laskimonsisäisenä infuusiona 10-20 ml/kg kristalloidiliuosta. annettu. Jos parannusta ei vieläkään tapahtunut, lisättiin hydrokortisonia annoksella 1 mg/kg joka 4. tunti. Jos parannusta ei saavutettu, lisättiin epinefriiniä annoksella 0,05-2,6 μg/kg/min [11].
  2. Vastasyntyneet, joilla on LVO ja hypovolemia (alitäyteinen vasen kammio): tilavuutta lisätään yhtenä laskimonsisäisenä infuusiona 10-20 ml/kg kristalloidiliuosta. Jos parannusta ei vieläkään tapahtunut, se toistettiin [11].
  3. Vastasyntyneet, joilla on normaali tai korkea LVO ilman PDA:ta: dopamiinia annetaan annoksena 5-20 μg/kg/min. Jos paranemista ei tapahdu, lisätään hydrokortisonia annoksella 1 mg/kg joka 4. tunti. Jos parannusta ei saavutettu, epinefriiniä lisätään annoksella 0,05-2,6 μg/kg/min [11].
  4. Vastasyntyneet, joilla on normaali tai korkea LVO ja hemodynaamisesti merkittävä PDA: PDA hoidetaan joko lääketieteellisesti tai kirurgisesti [11].
  5. Nykyisen tutkimusjakson aikana kaikkia aiemmin mainittuja hemodynaamisesti epästabiileja vastasyntyneiden arvoja verrattiin kontrolloidulta ryhmältä (200 hemodynaamisesti stabiilia vastasyntynyttä) kerättyihin arvoihin.
  6. Vastasyntyneitä seurataan säännöllisesti ja heille tehdään toistuvia kaikukardiografisia ja kliinisiä tutkimuksia hemodynaamiseen epävakauteen tai sokkiin viittaavien kliinisten ja laboratoriolöydösten havaitsemiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Sohag, Egypti
        • Rekrytointi
        • Sohag University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sahar Abuzakaly Mahmoud, MBBS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vastasyntyneet (ikä 0–28 päivää), jotka on otettu Sohagin yliopistollisen sairaalan NICU:hun tutkimuksen aikana

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki vastasyntyneet (ikä 0–28 päivää), jotka on otettu Sohagin yliopistollisen sairaalan NICU:hen tutkimuksen aikana, joille valittiin hemodynaamisen epävakauden tai kriittisen sairauden ilmenemismuotoja gestaatioiästä, painosta, sukupuolesta tai sairauden tyypistä riippumatta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tietoon perustuvan suostumuksen saamatta jättäminen.
  • Synnynnäisen sydänsairauden esiintyminen PDA:ta, PFO:ta ja pientä ASD:tä lukuun ottamatta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä 1
Hemodynaamisesti epävakaat vastasyntyneet
Toiminnallinen kaikututkimus
Ryhmä 2
Hemodynaamisesti vakaat vastasyntyneet
Toiminnallinen kaikututkimus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Funktionaalinen kaikukardiografia (ejektiofraktio käyttämällä M-moodin kaikukardiografiaa)
Aikaikkuna: Toista kaikukuvaus päivittäin (24 tunnin välein)
Toista kaikukuvaus päivittäin (24 tunnin välein)
Funktionaalinen kaikukardiografiafraktion lyhentäminen M-moodin kaikukardiografialla
Aikaikkuna: Toista kaikukuvaus päivittäin (24 tunnin välein)
Toista kaikukuvaus päivittäin (24 tunnin välein)
Ductus arteriosuksen (halkaisija, shuntin suuntaus) arviointi 2D- ja väridoppler-kaikukardiografialla
Aikaikkuna: Toista kaikututkimus 5 päivää ensimmäisen kaikuarvioinnin jälkeen
Toista kaikututkimus 5 päivää ensimmäisen kaikuarvioinnin jälkeen
Keuhkoverenpainetaudin arviointi
Aikaikkuna: Toista kaikukuvaus päivittäin (24 tunnin välein) keuhkoverenpainetaudin ehdotetun hoidon jälkeen
Trikuspidaalisen regurgitaation huippunopeuden käyttäminen väridopplerilla
Toista kaikukuvaus päivittäin (24 tunnin välein) keuhkoverenpainetaudin ehdotetun hoidon jälkeen
LV-sydänindeksin arviointi
Aikaikkuna: Toista kaikukuvaus päivittäin (24 tunnin välein)
LV-ulosvirtauskanavan halkaisijan arviointi 2D/M-moodin kaikukardiografialla parasternaalisen pitkän akselin kuvassa ja PW:n nopeus-aikaintegraalin arviointi LV-ulosvirtauskanavassa PW-dopplerilla apikaalisessa viisikammionäkymässä
Toista kaikukuvaus päivittäin (24 tunnin välein)
RV-sydänindeksin arviointi
Aikaikkuna: Toista kaikukuvaus päivittäin (24 tunnin välein)
RV ulosvirtauskanavan halkaisijan arviointi 2D-kaikukardiografialla ja PW:n nopeus-aika-integraali RV-ulosvirtauskanavassa
Toista kaikukuvaus päivittäin (24 tunnin välein)
SVC-virran arviointi
Aikaikkuna: Toista kaikukuvaus päivittäin (24 tunnin välein)
SVC:n halkaisijan arviointi (systolisen ja diastolisen halkaisijan keskiarvo) M-moodin kaikukardiografialla korkealla parasternaalisessa näkymässä
Toista kaikukuvaus päivittäin (24 tunnin välein)
RV-toiminnan arviointi
Aikaikkuna: Toista kaikukuvaus päivittäin (24 tunnin välein)
Tricuspid rengastason systolisen liikkeen (TAPSE) mittaus M-moodin kaikukardiografialla apikaalisessa nelikammionäkymässä
Toista kaikukuvaus päivittäin (24 tunnin välein)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 31. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Soh-Med-24-07-08MS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa