Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние эхокардиографии на ведение новорожденных в критическом состоянии

31 мая 2025 г. обновлено: Sahar Abozkaly Mahmoud
Целью исследования было оценить исход (смертность и заболеваемость) среди гемодинамически нестабильных новорожденных, а также время возвращения к гемодинамической стабильности после использования ЭХО при ведении гемодинамически нестабильных новорожденных.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

-Все пациенты будут подвергаться: Полному клиническому обследованию на наличие проявлений или признаков гемодинамической нестабильности и далее ежедневно до выписки.

Эхокардиографическая оценка с использованием Vivid T8 Pro (GE MEDICAL Systems (CHINA) CO, LTD.) проводится при появлении проявлений гемодинамической нестабильности или шока.

Плоскости изображения определялись по расположению датчика (подмечевидный отросток, апикальная, парастернальная, супрастернальная вырезка и правая парастернальная вырезка). Сегментарный подход использовался для последовательного описания всех основных сердечно-сосудистых структур.

Предлагаемый план управления будет следующим:

  1. Новорожденным с низкой ЛВО и нарушением сократимости левого желудочка: назначали добутамин в дозе 5–20 мкг/кг/мин, при отсутствии улучшения – увеличение объема в виде однократной внутривенной инфузии 10–20 мл/кг кристаллоидного раствора. данный. Если улучшения не было, добавляли гидрокортизон в дозе 1 мг/кг каждые 4 часа. Если улучшение не достигалось, добавляли адреналин в дозе 0,05-2,6. мкг/кг/мин [11].
  2. Новорожденным с ЛВО и гиповолемией (недостаточно наполненным левым желудочком): будет назначено увеличение объема путем однократной внутривенной инфузии 10-20 мл/кг кристаллоидного раствора. Если улучшения по-прежнему не было, операцию повторяли [11].
  3. Новорожденным с нормальной или высокой ЛВО без ОАП: вводят дофамин в дозе 5-20 мкг/кг/мин. При отсутствии улучшения добавляют гидрокортизон в дозе 1 мг/кг каждые 4 ч. Если улучшение не достигнуто, добавляют адреналин в дозе 0,05-2,6. мкг/кг/мин [11].
  4. Новорожденные с нормальным или высоким уровнем ЛВО и гемодинамически значимым ОАП: лечение ОАП будет осуществляться либо медикаментозно, либо хирургически [11].
  5. В течение текущего периода исследования все ранее упомянутые показатели гемодинамически нестабильных новорожденных сравнивались со значениями, полученными в контрольной группе (200 гемодинамически стабильных новорожденных).
  6. Новорожденных будут регулярно наблюдать и подвергать повторным эхокардиографическим и клиническим обследованиям для выявления клинических и лабораторных данных, указывающих на гемодинамическую нестабильность или шок.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Египет
      • Sohag, Египет
        • Рекрутинг
        • Sohag university hospital
        • Контакт:
          • Sahar Abuzakaly Mahmoud, MBBS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Новорожденные (в возрасте от 0 до 28 дней), поступившие в отделение интенсивной терапии университетской больницы Сохаг в период исследования.

Описание

Критерии включения:

  • Все новорожденные (в возрасте от 0 до 28 дней), поступившие в отделение интенсивной терапии Университетской больницы Сохаг в период исследования, у которых были выбраны проявления гемодинамической нестабильности или критического заболевания, независимо от гестационного возраста, веса, пола или типа заболевания.

Критерий исключения:

  • Неполучение информированного согласия.
  • Наличие врожденных пороков сердца, кроме ОАП, ПФО и малого ДМПП.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа 1
Гемодинамически нестабильные новорожденные
Устройство: Эхокардиография
Оценка функциональной эхокардиографии
Группа 2
Гемодинамически стабильные новорожденные
Устройство: Эхокардиография
Оценка функциональной эхокардиографии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональная эхокардиография (фракция выброса с использованием эхокардиографии в М-режиме)
Временное ограничение: Повторяйте эхокардиографическую оценку ежедневно (с интервалом в 24 часа).
Повторяйте эхокардиографическую оценку ежедневно (с интервалом в 24 часа).
Укорочение фракции функциональной эхокардиографии при эхокардиографии в М-режиме
Временное ограничение: Повторяйте эхокардиографическую оценку ежедневно (с интервалом в 24 часа).
Повторяйте эхокардиографическую оценку ежедневно (с интервалом в 24 часа).
Оценка артериального протока (диаметр, направленность шунта) с помощью 2D и цветной допплеровской эхокардиографии.
Временное ограничение: Повторите эхокардиографическую оценку через 5 дней после первой эхо-оценки.
Повторите эхокардиографическую оценку через 5 дней после первой эхо-оценки.
Оценка легочной гипертензии
Временное ограничение: Повторяйте эхокардиографическую оценку ежедневно (с интервалом в 24 часа) после предложенного лечения легочной гипертензии.
Использование пиковой скорости трикуспидальной регургитации с помощью цветного допплера
Повторяйте эхокардиографическую оценку ежедневно (с интервалом в 24 часа) после предложенного лечения легочной гипертензии.
Оценка сердечного индекса ЛЖ
Временное ограничение: Повторяйте эхокардиографическую оценку ежедневно (с интервалом в 24 часа).
Оценка диаметра выносящего тракта ЛЖ с помощью эхокардиографии в режиме 2D/M в парастернальной проекции по длинной оси и оценка интеграла скорости и времени PW в выносящем тракте ЛЖ с помощью PW-допплера в апикальной пятикамерной проекции
Повторяйте эхокардиографическую оценку ежедневно (с интервалом в 24 часа).
Оценка сердечного индекса ПЖ
Временное ограничение: Повторяйте эхокардиографическую оценку ежедневно (с интервалом в 24 часа).
Оценка диаметра выносящего тракта ПЖ с помощью 2D-эхокардиографии и интеграла скорости и времени PW в выносящем тракте ПЖ
Повторяйте эхокардиографическую оценку ежедневно (с интервалом в 24 часа).
Оценка потока ВПВ
Временное ограничение: Повторяйте эхокардиографическую оценку ежедневно (с интервалом в 24 часа).
Оценка диаметра ВПВ (среднее значение систолического и диастолического диаметра) с помощью эхокардиографии в М-режиме в высокой парастернальной проекции
Повторяйте эхокардиографическую оценку ежедневно (с интервалом в 24 часа).
Оценка функции ПЖ
Временное ограничение: Повторяйте эхокардиографическую оценку ежедневно (с интервалом в 24 часа).
Измерение систолической экскурсии плоскости трехстворчатого кольца (TAPSE) с помощью эхокардиографии в М-режиме в апикальной четырехкамерной проекции
Повторяйте эхокардиографическую оценку ежедневно (с интервалом в 24 часа).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sahar Abozkaly Mahmoud

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 июня 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Soh-Med-24-07-08MS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться