Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az echokardiográfia hatása a kritikusan beteg újszülöttek kezelésére

2025. május 31. frissítette: Sahar Abozkaly Mahmoud
A vizsgálat célja a hemodinamikailag instabil újszülöttek kimenetelének (mortalitás és morbiditás) becslése volt, valamint a hemodinamikailag instabil újszülöttek kezelésében az ECHO alkalmazása után a hemodinamikai stabilitáshoz való visszatéréshez szükséges idő becslése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

- Minden beteget alávetnek a következőknek: Teljes klinikai vizsgálatnak vetik alá a hemodinamikai instabilitás megnyilvánulását vagy jeleit, majd ezt követően naponta a hazabocsátásig.

A Vivid T8 Pro (GE MEDICAL SYSTEMS (CHINA) CO, LTD.) segítségével echokardiográfiás értékelést végeznek, ha hemodinamikai instabilitás vagy sokk megnyilvánultak.

A képalkotó síkokat a transzducer elhelyezkedése alapján azonosítottuk (subxiphoid, apikális, parasternalis, suprasternalis bevágás és jobb parasternális). A szegmentális megközelítést alkalmazták az összes főbb kardiovaszkuláris struktúra egymás utáni leírására.

A javasolt kezelési terv a következő lesz:

  1. Alacsony LVO-val és károsodott bal kamrai kontraktilitással rendelkező újszülöttek: dobutamint 5-20 μg/kg/perc dózisban adtak, és ha nem javult, térfogatnövelést adtak egyszeri intravénás infúzióban 10-20 ml/kg krisztalloid oldattal. adott. Ha továbbra sem javult, 4 óránként 1 mg/kg hidrokortizont adtunk hozzá. Ha javulást nem sikerült elérni, epinefrint adtak hozzá 0,05-2,6 dózisban μg/kg/perc [11].
  2. LVO-s és hipovolémiás újszülöttek (alultöltött bal kamra): térfogatnövelés egyetlen intravénás infúzióban, 10-20 ml/kg krisztalloid oldattal. Ha továbbra sem javult, megismételték [11].
  3. Normál vagy magas LVO-val rendelkező újszülöttek PDA nélkül: dopamint 5-20 μg/kg/perc dózisban adunk. Ha nincs javulás, 4 óránként 1 mg/ttkg hidrokortizont adunk hozzá. Ha javulást nem sikerült elérni, epinefrint adnak hozzá 0,05-2,6 dózisban μg/kg/perc [11].
  4. Normál vagy magas LVO-val és hemodinamikailag jelentős PDA-val rendelkező újszülöttek: A PDA-t vagy orvosilag vagy sebészetileg kezelik [11].
  5. A jelenlegi vizsgálati időszakban az összes korábban említett hemodinamikailag instabil újszülött értéket összehasonlítottuk a kontrollcsoportból (200 hemodinamikailag stabil újszülött) gyűjtött értékekkel.
  6. Az újszülötteket rendszeresen ellenőrizni fogják, és ismételt echokardiográfiás és klinikai vizsgálatnak vetik alá, hogy kimutatják a hemodinamikai instabilitásra vagy sokkra utaló klinikai és laboratóriumi leleteket.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Sohag, Egyiptom
        • Toborzás
        • Sohag university hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Sahar Abuzakaly Mahmoud, MBBS

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Újszülöttek (0-28 napos), akik a Sohag Egyetemi Kórház NICU-jába kerültek a vizsgálat ideje alatt

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden újszülött (0-28 napos), akit a Sohag Egyetemi Kórház NICU-jában vettek fel a vizsgálat időtartama alatt, akiknél hemodinamikai instabilitás vagy kritikus betegség megnyilvánulásait választották, tekintet nélkül a terhességi korra, súlyra, nemre vagy a betegség típusára.

Kizárási kritériumok:

  • A tájékozott beleegyezés megszerzésének elmulasztása.
  • Veleszületett szívbetegség jelenléte a PDA-n, PFO-n és kis ASD-n kívül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1. csoport
Hemodinamikailag instabil újszülöttek
Funkcionális echokardiográfiás értékelés
2. csoport
Hemodinamikailag stabil újszülöttek
Funkcionális echokardiográfiás értékelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Funkcionális echokardiográfia (ejekciós frakció M-módú echokardiográfiával)
Időkeret: Ismételje meg az echokardiográfiás vizsgálatot naponta (24 órás időközönként)
Ismételje meg az echokardiográfiás vizsgálatot naponta (24 órás időközönként)
Funkcionális echokardiográfiás frakció rövidítése M módú echokardiográfiával
Időkeret: Ismételje meg az echokardiográfiás vizsgálatot naponta (24 órás időközönként)
Ismételje meg az echokardiográfiás vizsgálatot naponta (24 órás időközönként)
A ductus arteriosus (átmérő, shunt irányultság) értékelése 2D és színes doppler echokardiográfiával
Időkeret: Ismételje meg az echokardiográfiás vizsgálatot 5 nappal az első echo értékelés után
Ismételje meg az echokardiográfiás vizsgálatot 5 nappal az első echo értékelés után
A pulmonális hipertónia felmérése
Időkeret: A pulmonális hipertónia javasolt kezelését követően naponta ismételje meg az echokardiográfiás vizsgálatot (24 órás időközönként).
A tricuspidalis regurgitációs csúcssebesség használata színes dopplerrel
A pulmonális hipertónia javasolt kezelését követően naponta ismételje meg az echokardiográfiás vizsgálatot (24 órás időközönként).
Az LV szívindex értékelése
Időkeret: Ismételje meg az echokardiográfiás vizsgálatot naponta (24 órás időközönként)
A bal bal kiáramlási traktus átmérőjének értékelése 2D/M módú echokardiográfiával parasternális hossztengely nézetben és a PW sebesség-idő integráljának értékelése a bal kiáramlási traktusban PW dopplerrel, apikális ötkamrás nézetben
Ismételje meg az echokardiográfiás vizsgálatot naponta (24 órás időközönként)
Az RV szívindex értékelése
Időkeret: Ismételje meg az echokardiográfiás vizsgálatot naponta (24 órás időközönként)
A RV kiáramlási csatorna átmérőjének értékelése 2D echokardiográfiával és a PW sebesség-idő integráljával az RV kiáramlási traktusban
Ismételje meg az echokardiográfiás vizsgálatot naponta (24 órás időközönként)
Az SVC áramlás értékelése
Időkeret: Ismételje meg az echokardiográfiás vizsgálatot naponta (24 órás időközönként)
Az SVC átmérő (a szisztolés és diasztolés átmérő átlaga) értékelése M módú echokardiográfiával magas parasternális nézetben
Ismételje meg az echokardiográfiás vizsgálatot naponta (24 órás időközönként)
RV funkció értékelése
Időkeret: Ismételje meg az echokardiográfiás vizsgálatot naponta (24 órás időközönként)
Tricuspidalis gyűrűs sík szisztolés excursio (TAPSE) mérése M módú echokardiográfiával apikális négykamrás nézetben
Ismételje meg az echokardiográfiás vizsgálatot naponta (24 órás időközönként)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. július 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 30.

Első közzététel (Tényleges)

2024. augusztus 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. június 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. május 31.

Utolsó ellenőrzés

2025. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Soh-Med-24-07-08MS

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel