Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av ekokardiografi på hanteringen av kritiskt sjuka nyfödda

31 maj 2025 uppdaterad av: Sahar Abozkaly Mahmoud
Målet med studien var att uppskatta utfallet (mortalitet och sjuklighet) bland hemodynamiskt instabila nyfödda, såväl som tiden för att återgå till hemodynamisk stabilitet efter användning av ECHO vid hanteringen av hemodynamiskt instabila nyfödda.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

-Alla patienter kommer att genomgå: Fullständig klinisk undersökning för manifestation eller tecken på hemodynamisk instabilitet och dagligen därefter fram till utskrivning.

En ekokardiografisk bedömning med Vivid T8 Pro (GE MEDICAL SYSTEMS (CHINA) CO, LTD.) görs om manifestationer av hemodynamisk instabilitet eller chock uppträdde.

Avbildningsplanen identifierades genom omvandlarplacering (subxiphoid, apikala, parasternal, suprasternal skåra och höger parasternal). Den segmentella metoden användes för att beskriva alla de stora kardiovaskulära strukturerna i sekvens.

Föreslagen förvaltningsplan kommer att vara följande:

  1. Nyfödda med låg LVO och nedsatt kontraktilitet i vänster kammare: dobutamin i en dos av 5-20 μg/kg/min gavs, och om ingen förbättring gavs volymexpansion som en enstaka intravenös infusion av 10-20 ml/kg av den kristalloida lösningen. given. Om fortfarande ingen förbättring tillsattes tillsattes hydrokortison i en dos på 1 mg/kg var 4:e timme. Om förbättring inte uppnåddes tillsattes epinefrin i en dos av 0,05-2,6 μg/kg/min [11].
  2. Nyfödda med LVO och hypovolemi (underfylld vänster kammare): volymexpansion som en intravenös engångsinfusion av 10-20 ml/kg av den kristalloida lösningen kommer att ges. Om fortfarande ingen förbättring upprepades [11].
  3. Nyfödda med normal eller hög LVO utan PDA: dopamin i en dos på 5-20 μg/kg/min ges. Om ingen förbättring tillsätts hydrokortison i en dos på 1 mg/kg var 4:e timme. Om förbättring inte uppnåddes tillsätts epinefrin i en dos av 0,05-2,6 μg/kg/min [11].
  4. Nyfödda med normal eller hög LVO och hemodynamiskt signifikant PDA: PDA kommer att behandlas antingen medicinskt eller kirurgiskt [11].
  5. Under den aktuella studieperioden jämfördes alla tidigare nämnda hemodynamiskt instabila nyfödda värden med värden insamlade från den kontrollerade gruppen (200 hemodynamiskt stabila nyfödda).
  6. Nyfödda kommer att övervakas regelbundet och utsättas för upprepade ekokardiografiska och kliniska undersökningar för att upptäcka kliniska och laboratoriefynd som tyder på hemodynamisk instabilitet eller chock.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Sohag, Egypten
        • Rekrytering
        • Sohag university hospital
        • Kontakt:
          • Sahar Abuzakaly Mahmoud, MBBS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Nyfödda (åldern 0 till 28 dagar) inlagda på NICU vid Sohag University Hospital under studieperioden

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla nyfödda (åldern 0 till 28 dagar) lades in på NICU vid Sohag University Hospital under studieperioden där manifestationer av hemodynamisk instabilitet eller kritisk sjukdom valdes oavsett graviditetsålder, vikt, kön eller typ av sjukdom.

Exklusions kriterier:

  • Underlåtenhet att erhålla informerat samtycke.
  • Förekomst av medfödd hjärtsjukdom förutom PDA, PFO och liten ASD.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp 1
Hemodynamiskt instabila nyfödda
Utvärdering av funktionell ekokardiografi
Grupp 2
Hemodynamiskt stabila nyfödda
Utvärdering av funktionell ekokardiografi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionell ekokardiografi (ejektionsfraktion med M-mod ekokardiografi)
Tidsram: Upprepa ekokardiografisk bedömning dagligen (24 timmars intervall)
Upprepa ekokardiografisk bedömning dagligen (24 timmars intervall)
Funktionell ekokardiografi-fraktionsförkortning med M-mod ekokardiografi
Tidsram: Upprepa ekokardiografisk bedömning dagligen (24 timmars intervall)
Upprepa ekokardiografisk bedömning dagligen (24 timmars intervall)
Bedömning av ductus arteriosus (diameter, shuntriktning) med 2D och färgdopplerekokardiografi
Tidsram: Upprepa ekokardiografisk bedömning 5 dagar efter den första ekobedömningen
Upprepa ekokardiografisk bedömning 5 dagar efter den första ekobedömningen
Bedömning av pulmonell hypertoni
Tidsram: Upprepa ekokardiografisk bedömning dagligen (24 timmars intervall) efter föreslagen behandling av pulmonell hypertoni
Användning av maximal trikuspidaluppstötningshastighet med färgdoppler
Upprepa ekokardiografisk bedömning dagligen (24 timmars intervall) efter föreslagen behandling av pulmonell hypertoni
Bedömning av LV hjärtindex
Tidsram: Upprepa ekokardiografisk bedömning dagligen (24 timmars intervall)
Bedömning av LV-utflödeskanalens diameter genom 2D/M-modekokardiografi i parasternal långaxelvy och bedömning av hastighet-tidsintegralen av PW i LV-utflödeskanalen med PW-doppler i apikal femkammarvy
Upprepa ekokardiografisk bedömning dagligen (24 timmars intervall)
Bedömning av RV hjärtindex
Tidsram: Upprepa ekokardiografisk bedömning dagligen (24 timmars intervall)
Bedömning av RV-utflödeskanalens diameter genom 2D-ekokardiografi och hastighet-tid-integralen av PW i RV-utflödeskanalen
Upprepa ekokardiografisk bedömning dagligen (24 timmars intervall)
Bedömning av SVC-flöde
Tidsram: Upprepa ekokardiografisk bedömning dagligen (24 timmars intervall)
Bedömning av SVC-diameter (medelvärde av systolisk och diastolisk diameter) med M-mod ekokardiografi i hög parasternal vy
Upprepa ekokardiografisk bedömning dagligen (24 timmars intervall)
Bedömning av husbilsfunktion
Tidsram: Upprepa ekokardiografisk bedömning dagligen (24 timmars intervall)
Mätning av tricuspid ringformad systolisk exkursion (TAPSE) med hjälp av M-mod ekokardiografi i apikal fyrkammarvy
Upprepa ekokardiografisk bedömning dagligen (24 timmars intervall)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2024

Första postat (Faktisk)

1 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Soh-Med-24-07-08MS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera