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Impatto dell'ecocardiografia sulla gestione dei neonati critici

31 maggio 2025 aggiornato da: Sahar Abozkaly Mahmoud
L'obiettivo dello studio era stimare l'esito (mortalità e morbilità) tra i neonati emodinamicamente instabili, nonché il tempo necessario per ritornare alla stabilità emodinamica dopo l'uso di ECHO nella gestione dei neonati emodinamicamente instabili.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

-Tutti i pazienti saranno sottoposti a: esame clinico completo per manifestazioni o segni di instabilità emodinamica e successivamente ogni giorno fino alla dimissione.

Se compaiono manifestazioni di instabilità emodinamica o shock, viene eseguita una valutazione ecocardiografica utilizzando Vivid T8 Pro (GE MEDICAL SYSTEMS (CHINA) CO, LTD.).

I piani di imaging sono stati identificati in base alla posizione del trasduttore (sottoxifoideo, apicale, parasternale, incisura soprasternale e parasternale destro). L'approccio segmentale è stato utilizzato per descrivere tutte le principali strutture cardiovascolari in sequenza.

Il piano di gestione suggerito sarà il seguente:

  1. Neonati con basso LVO e compromissione della contrattilità ventricolare sinistra: è stata somministrata dobutamina alla dose di 5-20 μg/kg/min e, in assenza di miglioramenti, è stata eseguita l'espansione del volume con una singola infusione endovenosa di 10-20 ml/kg della soluzione cristalloide. dato. Se ancora non si riscontrava alcun miglioramento, è stato aggiunto idrocortisone alla dose di 1 mg/kg ogni 4 ore. Se non si otteneva un miglioramento, veniva aggiunta l'adrenalina alla dose di 0,05-2,6 μg/kg/min [11].
  2. Neonati con LVO e ipovolemia (ventricolo sinistro sottoriempito): verrà somministrata l'espansione del volume con una singola infusione endovenosa di 10-20 ml/kg della soluzione cristalloide. Se ancora nessun miglioramento, è stato ripetuto [11].
  3. Neonati con LVO normale o elevato senza PDA: viene somministrata dopamina alla dose di 5-20 μg/kg/min. Se non vi è alcun miglioramento, viene aggiunto idrocortisone alla dose di 1 mg/kg ogni 4 h. Se il miglioramento non è stato ottenuto, viene aggiunta l'adrenalina alla dose di 0,05-2,6 μg/kg/min [11].
  4. Neonati con LVO normale o elevato e PDA emodinamicamente significativo: il PDA sarà trattato con terapia medica o chirurgica [11].
  5. Durante l'attuale periodo di studio, tutti i valori neonatali emodinamicamente instabili menzionati in precedenza sono stati confrontati con i valori raccolti dal gruppo controllato (200 neonati emodinamicamente stabili).
  6. I neonati saranno monitorati regolarmente e sottoposti a ripetuti esami ecocardiografici e clinici per rilevare risultati clinici e di laboratorio suggestivi di instabilità emodinamica o shock.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Sohag, Egitto
        • Reclutamento
        • Sohag University Hospital
        • Contatto:
          • Sahar Abuzakaly Mahmoud, MBBS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Neonati (età da 0 a 28 giorni) ricoverati presso la terapia intensiva neonatale dell'ospedale universitario di Sohag durante il periodo dello studio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i neonati (età compresa tra 0 e 28 giorni) ricoverati presso la terapia intensiva neonatale dell'ospedale universitario di Sohag durante il periodo dello studio in cui sono state selezionate manifestazioni di instabilità emodinamica o malattia critica indipendentemente dall'età gestazionale, dal peso, dal sesso o dal tipo di malattia.

Criteri di esclusione:

  • Mancato ottenimento del consenso informato.
  • Presenza di cardiopatie congenite eccetto PDA, PFO e piccoli ASD.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1
Neonati emodinamicamente instabili
Valutazione ecocardiografica funzionale
Gruppo 2
Neonati emodinamicamente stabili
Valutazione ecocardiografica funzionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ecocardiografia funzionale (frazione di eiezione mediante ecocardiografia in modalità M)
Lasso di tempo: Ripetere la valutazione ecocardiografica su base giornaliera (intervallo di 24 ore)
Ripetere la valutazione ecocardiografica su base giornaliera (intervallo di 24 ore)
Accorciamento della frazione dell'ecocardiografia funzionale mediante ecocardiografia in modalità M
Lasso di tempo: Ripetere la valutazione ecocardiografica su base giornaliera (intervallo di 24 ore)
Ripetere la valutazione ecocardiografica su base giornaliera (intervallo di 24 ore)
Valutazione del dotto arterioso (diametro, direzionalità dello shunt) mediante ecocardiografia 2D e color doppler
Lasso di tempo: Ripetere la valutazione ecocardiografica 5 giorni dopo la prima valutazione ecografica
Ripetere la valutazione ecocardiografica 5 giorni dopo la prima valutazione ecografica
Valutazione dell'ipertensione polmonare
Lasso di tempo: Ripetere la valutazione ecocardiografica su base giornaliera (intervallo di 24 ore) dopo il trattamento proposto dell'ipertensione polmonare
Utilizzo della velocità di picco del rigurgito tricuspidale mediante color doppler
Ripetere la valutazione ecocardiografica su base giornaliera (intervallo di 24 ore) dopo il trattamento proposto dell'ipertensione polmonare
Valutazione dell'indice cardiaco VS
Lasso di tempo: Ripetere la valutazione ecocardiografica su base giornaliera (intervallo di 24 ore)
Valutazione del diametro del tratto di efflusso del ventricolo sinistro mediante ecocardiografia in modalità 2D/M in vista parasternale asse lungo e valutazione dell'integrale velocità-tempo del PW nel tratto di efflusso del ventricolo sinistro mediante doppler PW in vista apicale a cinque camere
Ripetere la valutazione ecocardiografica su base giornaliera (intervallo di 24 ore)
Valutazione dell'indice cardiaco RV
Lasso di tempo: Ripetere la valutazione ecocardiografica su base giornaliera (intervallo di 24 ore)
Valutazione del diametro del tratto di efflusso del ventricolo destro mediante ecocardiografia 2D e integrale velocità-tempo del PW nel tratto di efflusso del ventricolo destro
Ripetere la valutazione ecocardiografica su base giornaliera (intervallo di 24 ore)
Valutazione del flusso SVC
Lasso di tempo: Ripetere la valutazione ecocardiografica su base giornaliera (intervallo di 24 ore)
Valutazione del diametro della VCS (media del diametro sistolico e diastolico) mediante ecocardiografia in modalità M in vista parasternale alta
Ripetere la valutazione ecocardiografica su base giornaliera (intervallo di 24 ore)
Valutazione della funzione RV
Lasso di tempo: Ripetere la valutazione ecocardiografica su base giornaliera (intervallo di 24 ore)
Misurazione dell'escursione sistolica del piano anulare tricuspide (TAPSE) mediante ecocardiografia in modalità M in vista apicale a quattro camere
Ripetere la valutazione ecocardiografica su base giornaliera (intervallo di 24 ore)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

1 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med-24-07-08MS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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