Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av ekkokardiografi på behandling av kritisk syke nyfødte

31. mai 2025 oppdatert av: Sahar Abozkaly Mahmoud
Målet med studien var å estimere utfallet (dødelighet og sykelighet) blant hemodynamisk ustabile nyfødte, samt tiden for å gå tilbake til hemodynamisk stabilitet etter bruk av ECHO i behandlingen av hemodynamisk ustabile nyfødte.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

-Alle pasienter vil bli gjenstand for: Full klinisk undersøkelse for manifestasjon eller tegn på hemodynamisk ustabilitet og daglig deretter frem til utskrivning.

En ekkokardiografisk vurdering ved bruk av Vivid T8 Pro ( GE MEDICAL SYSTEMS ( CHINA ) CO, LTD.) gjøres hvis manifestasjoner av hemodynamisk ustabilitet eller sjokk dukket opp.

Bildeplanene ble identifisert ved transduserplassering (subxiphoid, apikal, parasternal, suprasternal hakk og høyre parasternal). Den segmentelle tilnærmingen ble brukt til å beskrive alle de viktigste kardiovaskulære strukturene i rekkefølge.

Foreslått ledelsesplan vil være som følger:

  1. Nyfødte med lav LVO og nedsatt kontraktilitet i venstre ventrikkel: dobutamin i en dose på 5-20 μg/kg/min ble gitt, og hvis ingen forbedring ble volumutvidelse som en enkelt intravenøs infusjon av 10-20 ml/kg av den krystalloide løsningen gitt. gitt. Hvis fortsatt ingen bedring ble tilsatt hydrokortison i en dose på 1 mg/kg hver 4. time. Hvis bedring ikke ble oppnådd, ble adrenalin tilsatt i en dose på 0,05-2,6 μg/kg/min [11].
  2. Nyfødte med LVO og hypovolemi (underfylt venstre ventrikkel): volumutvidelse som en enkelt intravenøs infusjon av 10-20 ml/kg av den krystalloide løsningen vil bli gitt. Hvis fortsatt ingen forbedring, ble det gjentatt [11].
  3. Nyfødte med normal eller høy LVO uten PDA: dopamin i dose 5-20 μg/kg/min gis. Hvis ingen bedring tilsettes hydrokortison i en dose på 1 mg/kg hver 4. time. Hvis bedring ikke ble oppnådd, tilsettes epinefrin i en dose på 0,05-2,6 μg/kg/min [11].
  4. Nyfødte med normal eller høy LVO og hemodynamisk signifikant PDA: PDA vil bli behandlet enten medisinsk eller kirurgisk [11].
  5. I løpet av den aktuelle studieperioden ble alle tidligere nevnte hemodynamisk ustabile nyfødte verdier sammenlignet med verdier samlet inn fra den kontrollerte gruppen (200 hemodynamisk stabile nyfødte).
  6. Nyfødte vil bli overvåket regelmessig og gjentatte ekkokardiografiske og kliniske undersøkelser for å oppdage kliniske funn og laboratoriefunn som tyder på hemodynamisk ustabilitet eller sjokk.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Sohag, Egypt
        • Rekruttering
        • Sohag university hospital
        • Ta kontakt med:
          • Sahar Abuzakaly Mahmoud, MBBS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Nyfødte (alder 0 til 28 dager) innlagt på NICU ved Sohag universitetssykehus i løpet av studieperioden

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle nyfødte (alder 0 til 28 dager) innlagt på NICU ved Sohag universitetssykehus i løpet av studieperioden hvor manifestasjoner av hemodynamisk ustabilitet eller kritisk sykdom ble valgt uavhengig av svangerskapsalder, vekt, kjønn eller type sykdom.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende innhenting av informert samtykke.
  • Tilstedeværelse av medfødt hjertesykdom bortsett fra PDA, PFO og liten ASD.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 1
Hemodynamisk ustabile nyfødte
Funksjonell ekkokardiografi vurdering
Gruppe 2
Hemodynamisk stabile nyfødte
Funksjonell ekkokardiografi vurdering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell ekkokardiografi (ejeksjonsfraksjon ved bruk av M-modus ekkokardiografi)
Tidsramme: Gjenta ekkokardiografisk vurdering på daglig basis (24 timers intervall)
Gjenta ekkokardiografisk vurdering på daglig basis (24 timers intervall)
Funksjonell ekkokardiografi-fraksjonsforkorting ved M-modus ekkokardiografi
Tidsramme: Gjenta ekkokardiografisk vurdering på daglig basis (24 timers intervall)
Gjenta ekkokardiografisk vurdering på daglig basis (24 timers intervall)
Vurdering av ductus arteriosus (diameter, shuntretningsevne) ved 2D og fargedoppler ekkokardiografi
Tidsramme: Gjenta ekkokardiografisk vurdering 5 dager etter første ekkovurdering
Gjenta ekkokardiografisk vurdering 5 dager etter første ekkovurdering
Vurdering av pulmonal hypertensjon
Tidsramme: Gjenta ekkokardiografisk vurdering på daglig basis (24 timers intervall) etter foreslått behandling av pulmonal hypertensjon
Bruk av topp trikuspidal regurgitasjonshastighet ved fargedoppler
Gjenta ekkokardiografisk vurdering på daglig basis (24 timers intervall) etter foreslått behandling av pulmonal hypertensjon
Vurdering av LV hjerteindeks
Tidsramme: Gjenta ekkokardiografisk vurdering på daglig basis (24 timers intervall)
Vurdering av LV-utstrømningskanalens diameter ved 2D/M-modusekkokardiografi i parasternal langaksevisning og vurdering av Hastighet-tidsintegral av PW i LV-utstrømningskanalen ved PW-doppler i apikal femkammervisning
Gjenta ekkokardiografisk vurdering på daglig basis (24 timers intervall)
Vurdering av RV hjerteindeks
Tidsramme: Gjenta ekkokardiografisk vurdering på daglig basis (24 timers intervall)
Vurdering av RV-utstrømningskanalens diameter ved 2D-ekkokardiografi og hastighet-tids-integral av PW i RV-utstrømningskanalen
Gjenta ekkokardiografisk vurdering på daglig basis (24 timers intervall)
Vurdering av SVC-flyt
Tidsramme: Gjenta ekkokardiografisk vurdering på daglig basis (24 timers intervall)
Vurdering av SVC-diameter (gjennomsnitt av systolisk og diastolisk diameter) ved M-modus ekkokardiografi i høyt parasternalt syn
Gjenta ekkokardiografisk vurdering på daglig basis (24 timers intervall)
Vurdering av bobilfunksjon
Tidsramme: Gjenta ekkokardiografisk vurdering på daglig basis (24 timers intervall)
Måling av trikuspidal ringformet plan systolisk ekskursjon (TAPSE) ved bruk av M-modus ekkokardiografi i apikal firekammervisning
Gjenta ekkokardiografisk vurdering på daglig basis (24 timers intervall)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

1. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Soh-Med-24-07-08MS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere