MS患者の臨床的、放射線学的、電気生理学的パラメータを用いたTOSによって測定されたONDとONSDの関係の評価
2025年8月25日 更新者：Mustafa Çetiner、Kutahya Health Sciences University
多発性硬化症患者における臨床的、放射線学的、および電気生理学的パラメーターを用いた経眼窩超音波検査によって測定された視神経直径と視神経鞘直径との関係の評価
この研究の主な目的は、無症候性視覚障害が進行する可能性のある患者グループにおいて、経眼窩超音波検査（TOS）と磁気共鳴画像法（MRI）を用いて行われた視神経直径（OND）と視神経鞘径（ONSD）の測定の信頼性を評価することです。多発性硬化症（MS）などの時間の経過による萎縮。
この研究の第二の目的は、MS およびその臨床サブタイプにおける求心性視覚経路の評価に使用される視覚誘発電位 (VEP) および光コヒーレンストモグラフィー (OCT) パラメーターと TOS の関係を比較し、TOS の可能性を評価することです。 MSにおける視神経萎縮、無症候性軸索喪失、臨床的障害を検出するための診断およびモニタリングツールとして。
調査の概要
詳細な説明
この研究には、再発寛解型MS（RRMS）のMS-81患者102人、二次進行性MS（SPMS）の19人、原発性進行性MS（PPMS）の2人に加え、健康な対照者34人が含まれ、全員が包含に従って選択された。そして除外基準。
すべての参加者の人口統計データと MS 患者グループの臨床的特徴が記録されました。
拡張障害ステータススケール（EDSS）の測定が患者に対して実施されました。
次に、TOS、眼窩 MRI、VEP、および OCT 検査が、同じ日に患者グループの各眼に適用されました。
記録された測定値には、TOS および MRI による OND および ONSD、VEP による P100 潜時および振幅、OCT による乳頭周囲網膜神経線維層 (pRNFL) の厚さが含まれます。
健康な対照群では、正常な測定範囲を確立するために経眼窩 TOS のみを使用して OND と ONSD を測定しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
136
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kütahya
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Kütahya、Kütahya、トルコ（Türkiye）、43100
- Kutahya Health Sciences University, Faculty of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
MSと診断された患者および健康なボランティア。
説明
包含基準:
- 18歳から65歳までの間であること
- 多発性硬化症と診断されている
- 6か月以上疾患修飾療法（DMT）を受けている
- EDSS スコア ≤ 7
除外基準:
- 多発性硬化症の診断が不確かな患者
- 視神経の測定に影響を与える可能性のある眼病変がある（緑内障、高度近視、眼科手術歴など）
- 視神経の測定に影響を与える可能性のある主要な全身疾患を患っている（糖尿病、高血圧など）
- EDSS スコア > 7
- 過去6か月以内に臨床的再発または視神経炎を経験したことがある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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健康なコントロール (HC)
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MS患者グループと健康対照グループの参加者のONDとONSDをTOSによって測定した。
他の名前：
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多発性硬化症の患者
（MS患者）
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MS患者グループと健康対照グループの参加者のONDとONSDをTOSによって測定した。
他の名前：
MS 患者グループの参加者の OND と ONSD は眼窩 MRI によって測定されました。
他の名前：
MS 患者グループの参加者の P100 振幅値と P100 潜時値が VEP によって測定されました。
他の名前：
MS患者グループの参加者のpRNFLの厚さはOCTによって測定されました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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経眼窩超音波検査
時間枠：2分
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MS患者グループと健康対照グループの参加者のONDとONSDをTOSによって測定した。
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2分
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オービタ磁気共鳴画像法
時間枠：30分
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MS 患者グループの参加者の OND と ONSD は眼窩 MRI によって測定されました。
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30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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視覚によって引き起こされる潜在能力
時間枠：20分
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視覚によって引き起こされる潜在能力
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20分
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光干渉断層撮影法
時間枠：15分
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MS患者グループの参加者のpRNFLの厚さはOCTによって測定されました。
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15分
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障害ステータススケールの拡大
時間枠：30分
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障害ステータスの評価。
スケールのスコア 0 は正常な神経学的状態を示し、スコア 10 は MS 関連の死亡を意味します。
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30分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月1日
一次修了 (実際)
2024年4月1日
研究の完了 (実際)
2024年4月1日
試験登録日
最初に提出
2024年7月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月30日
最初の投稿 (実際)
2024年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年8月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月25日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2023/11-27
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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