MS 환자의 임상, 방사선 및 전기생리학적 매개변수를 사용하여 TOS로 측정한 OND와 ONSD 간의 관계 평가
2025년 8월 25일 업데이트: Mustafa Çetiner, Kutahya Health Sciences University
다발성 경화증 환자에서 안와초음파로 측정한 시신경 직경과 시신경초 직경과 임상적, 방사선학적, 전기생리학적 지표와의 관계 평가
본 연구의 일차 목적은 무증상 시신경으로 진행될 수 있는 환자군에서 경안와초음파(TOS) 및 자기공명영상(MRI)을 이용한 시신경 직경(OND) 및 시신경초 직경(ONSD) 측정의 신뢰성을 평가하는 것입니다. 다발성 경화증(MS) 환자와 같이 시간이 지남에 따라 위축됩니다.
이 연구의 두 번째 목적은 MS의 구심성 시각 경로와 그 임상 하위 유형을 평가하는 데 사용되는 시각 유발 전위(VEP) 및 광 일관성 단층 촬영(OCT) 매개변수와 TOS의 관계를 비교하고 TOS의 잠재력을 평가하는 것입니다. MS의 시신경 위축, 무증상 축삭 손실 및 임상적 장애를 감지하기 위한 진단 및 모니터링 도구입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 재발 완화형 MS(RRMS)가 있는 MS-81 환자 102명, 2차 진행성 MS(SPMS)가 있는 19명, 1차 진행성 MS(PPMS)가 있는 2명의 환자와 34명의 건강한 대조군이 포함되었으며 모두 포함 기준에 따라 선택되었습니다. 및 제외 기준.
모든 참가자의 인구통계학적 데이터와 MS 환자 그룹의 임상적 특성이 기록되었습니다.
확장된 장애 상태 척도(EDSS) 측정이 환자에 대해 수행되었습니다.
그런 다음 각 눈에 대해 같은 날 환자군의 개인에게 TOS, 안와 MRI, VEP 및 OCT 검사를 적용했습니다.
기록된 측정값에는 TOS 및 MRI에 의한 OND 및 ONSD, VEP에 의한 P100 대기 시간 및 진폭, OCT에 의한 유두주위 망막 신경 섬유층(pRNFL) 두께가 포함되었습니다.
건강한 대조군에서는 정상 측정 범위를 확립하기 위해 경안와 TOS만을 사용하여 OND와 ONSD를 측정했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
136
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kütahya
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Kütahya, Kütahya, 터키 (Türkiye), 43100
- Kutahya Health Sciences University, Faculty of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
다발성 경화증 진단을 받은 환자와 건강한 지원자.
설명
포함 기준:
- 18~65세 사이인 경우
- 다발성 경화증 진단을 받은 후
- 6개월 이상 질병수정치료(DMT)를 받고 있는 경우
- EDSS 점수 ≤ 7
제외 기준:
- 다발성경화증 진단이 불확실한 환자
- 시신경 측정에 영향을 미칠 수 있는 안구 질환이 있는 경우(예: 녹내장, 고도 근시, 안과 수술 병력)
- 시신경 측정에 영향을 미칠 수 있는 주요 전신 질환(예: 당뇨병, 고혈압)이 있는 경우
- EDSS 점수 > 7
- 지난 6개월 이내에 임상적 재발 또는 시신경염을 경험한 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 대조군(HC)
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MS 환자군과 건강한 대조군 참가자의 OND와 ONSD는 TOS로 측정되었습니다.
다른 이름들:
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다발성 경화증 환자
(MS 환자)
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MS 환자군과 건강한 대조군 참가자의 OND와 ONSD는 TOS로 측정되었습니다.
다른 이름들:
MS 환자 그룹 참가자의 OND 및 ONSD는 궤도 MRI로 측정되었습니다.
다른 이름들:
MS 환자 그룹 참가자의 P100 진폭 및 P100 대기 시간 값은 VEP로 측정되었습니다.
다른 이름들:
MS 환자 그룹 참가자의 pRNFL 두께는 OCT로 측정되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안와 초음파 검사
기간: 2분
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MS 환자군과 건강한 대조군 참가자의 OND와 ONSD는 TOS로 측정되었습니다.
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2분
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Orbita 자기공명영상
기간: 30 분
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MS 환자 그룹 참가자의 OND 및 ONSD는 궤도 MRI로 측정되었습니다.
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30 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시각적 유발 전위
기간: 20 분
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시각적 유발 전위
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20 분
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광간섭 단층촬영
기간: 15 분
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MS 환자 그룹 참가자의 pRNFL 두께는 OCT로 측정되었습니다.
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15 분
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확장된 장애 상태 척도
기간: 30 분
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장애 상태 평가.
척도에서 0점은 정상적인 신경학적 상태를 나타내고, 10점은 MS 관련 사망을 의미합니다.
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30 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 30일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023/11-27
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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