Dentsply Sirona Profile インプラントの臨床結果
2024年8月1日 更新者：Guillem Esteve-Pardo、Aula Dental Avanzada
Dentsply Sirona Profile インプラントの臨床結果: 12 年間の追跡遡及研究。
これは、同じ歯科インプラント システム (Osseospeed Profile、Dentsply Implants、Mölndal、スウェーデン) から 2013 年から 2023 年の間に埋入された 50 本のインプラントの遡及的観察研究です。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、2013 年の市場発売以来今日まで、同様の特性を持つ 2 つの臨床センターで Osseospeed Profile EV インプラントを使用して得られた累積生存率、成功率、および合併症率を評価することです。
このインプラント システムを使用した患者のすべての臨床記録が収集され、次のデータが記録されます。
患者の性別 埋入日 埋入インプラントの寸法と位置 埋入の種類 インプラント支持歯科補綴物の設計、単一または部分、ネジ固定式またはセメント固定式 最後に X 線撮影を行った日 発生した生物学的および/または機械的合併症の種類生物学的合併症では、炎症徴候の有無およびインプラント周囲の骨損失の有無。
機械的合併症、ネジの緩み、ポーセレンの破損、補綴物のアバットメントの破損、またはインプラントの破損の場合。
存在する場合は摘出日
記録されたすべてのパラメーターの平均、標準偏差 (SD)、およびパーセンテージが計算されます。
カプラン・マイヤー分析によると、累積生存率と成功率 (CSR) を使用して生命表が作成されます。 結果に対する変数の影響を評価するために、相関分析と回帰分析が実行されます。
得られた結果に基づいて結論が導き出されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alicante、スペイン、03001
- Clínica Dental esteve
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Valencia、スペイン、46021
- Clinica Dental Amigó
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
スペインの 2 つの私立歯科医院で Astra Tech Osseospeed Profile 歯科インプラント システムの埋入を受けるすべての患者。
説明
包含基準:
- 下顎後部の単一無歯列のリハビリテーションを必要として個人歯科医院を訪れた患者。
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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Astra Tech プロファイルを持つ患者
Astra Tech Profile 歯科インプラント システムの埋入を受けた患者。
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無歯顎に歯科インプラントを埋入します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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成功率
時間枠：学習完了まで最長5年間
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合併症なく機能している歯科インプラントの数
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学習完了まで最長5年間
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生存率
時間枠：学習完了まで最長5年間
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合併症が発生し、機能している歯科インプラントの数
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学習完了まで最長5年間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生物学的合併症の発生率
時間枠：学習完了まで最長5年間
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生物学的合併症を伴う Number os 歯科インプラント治療
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学習完了まで最長5年間
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機械的合併症の発生率
時間枠：学習完了まで、最長5年間
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何らかの機械的合併症を伴う歯科インプラント治療の回数
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学習完了まで、最長5年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Guillem Esteve-Pardo, PhD、Aula Dental Avanzada
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月1日
一次修了 (実際)
2024年1月2日
研究の完了 (実際)
2024年1月3日
試験登録日
最初に提出
2024年7月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月31日
最初の投稿 (実際)
2024年8月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年8月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月1日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- RETROPROF
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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