Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kliniskt resultat av Dentsply Sirona profilimplantat

1 augusti 2024 uppdaterad av: Guillem Esteve-Pardo, Aula Dental Avanzada

Kliniskt resultat av Dentsply Sirona-profilimplantat: En 12-årig uppföljande retrospektiv studie.

Detta är en retrospektiv observationsstudie av 50 implantat placerade mellan 2013 och 2023 från samma tandimplantatsystem (Osseospeed Profile, Dentsply Implants, Mölndal, Sverige).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att utvärdera den kumulativa överlevnads-, framgångs- och komplikationsfrekvensen som erhållits med användning av Osseospeed Profile EV-implantat i två kliniska centra med liknande egenskaper sedan lanseringen på marknaden 2013, fram till idag.

Alla kliniska register över patienter med detta implantatsystem kommer att samlas in och följande data kommer att registreras:

Patientens kön Placeringsdatum Dimensioner och placering av implantat(er) placerade Typ av implantation Utformning av den implantatstödda tandprotesen, enkel eller partiell, skruvförbehållen eller cementerad Datum för senaste röntgenkontroll Typ av biologiska och/eller mekaniska komplikationer som inträffade Vid biologiska komplikationer, närvaro eller frånvaro av inflammatoriska tecken och närvaro eller frånvaro av peri-implantat benförlust.

För mekaniska komplikationer, skruvlossning, porslinsfraktur, fraktur på protesdistansen eller fraktur på implantatet.

Datum för explantation om det finns

Medelvärdet, standardavvikelsen (SD) och procentsatsen kommer att beräknas för alla registrerade parametrar.

En livstabell kommer att göras med kumulativ överlevnad och framgångsfrekvens (CSR), enligt Kaplan-Meier analys. Korrelationer och regressionsanalys kommer att utföras för att bedöma variablernas påverkan på utfallen

Slutsatser kommer att dras baserat på erhållna resultat.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Alicante, Spanien, 03001
        • Clínica Dental esteve
      • Valencia, Spanien, 46021
        • Clinica Dental Amigó

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som får Astra Tech Osseospeed Profile tandimplantatsystem på två privata tandkliniker i Spanien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som har kommit till privata tandvårdskliniker med behov av att rehabilitera ett enda tandlöst utrymme i området bakre underkäken.

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med Astra Tech-profil
Patienter som har fått Astra Tech Profile tandimplantatsystem.
Tandimplantatplacering på tandlös käke.
Andra namn:
  • implantatkirurgi
  • implantat protes

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Framgång
Tidsram: genom studieavslut, högst 5 år
Antal tandimplantat i funktion utan komplikationer
genom studieavslut, högst 5 år
Överlevnadsgrad
Tidsram: genom studieavslut, högst 5 år
Antal tandimplantat i funktion med eventuella komplikationer
genom studieavslut, högst 5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biologiska komplikationer takt
Tidsram: genom studieavslut, högst 5 år
Number os tandimplantatbehandling med viss biologisk komplikation
genom studieavslut, högst 5 år
Mekaniska komplikationer takt
Tidsram: genom avslutad studie, högst 5 år
Antal tandimplantatbehandlingar med viss mekanisk komplikation
genom avslutad studie, högst 5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Guillem Esteve-Pardo, PhD, Aula Dental Avanzada

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

2 januari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

3 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2024

Första postat (Faktisk)

2 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

5 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • RETROPROF

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera