- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06534034
Kliniskt resultat av Dentsply Sirona profilimplantat
Kliniskt resultat av Dentsply Sirona-profilimplantat: En 12-årig uppföljande retrospektiv studie.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att utvärdera den kumulativa överlevnads-, framgångs- och komplikationsfrekvensen som erhållits med användning av Osseospeed Profile EV-implantat i två kliniska centra med liknande egenskaper sedan lanseringen på marknaden 2013, fram till idag.
Alla kliniska register över patienter med detta implantatsystem kommer att samlas in och följande data kommer att registreras:
Patientens kön Placeringsdatum Dimensioner och placering av implantat(er) placerade Typ av implantation Utformning av den implantatstödda tandprotesen, enkel eller partiell, skruvförbehållen eller cementerad Datum för senaste röntgenkontroll Typ av biologiska och/eller mekaniska komplikationer som inträffade Vid biologiska komplikationer, närvaro eller frånvaro av inflammatoriska tecken och närvaro eller frånvaro av peri-implantat benförlust.
För mekaniska komplikationer, skruvlossning, porslinsfraktur, fraktur på protesdistansen eller fraktur på implantatet.
Datum för explantation om det finns
Medelvärdet, standardavvikelsen (SD) och procentsatsen kommer att beräknas för alla registrerade parametrar.
En livstabell kommer att göras med kumulativ överlevnad och framgångsfrekvens (CSR), enligt Kaplan-Meier analys. Korrelationer och regressionsanalys kommer att utföras för att bedöma variablernas påverkan på utfallen
Slutsatser kommer att dras baserat på erhållna resultat.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Alicante, Spanien, 03001
- Clínica Dental esteve
-
Valencia, Spanien, 46021
- Clinica Dental Amigó
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som har kommit till privata tandvårdskliniker med behov av att rehabilitera ett enda tandlöst utrymme i området bakre underkäken.
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med Astra Tech-profil
Patienter som har fått Astra Tech Profile tandimplantatsystem.
|
Tandimplantatplacering på tandlös käke.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Framgång
Tidsram: genom studieavslut, högst 5 år
|
Antal tandimplantat i funktion utan komplikationer
|
genom studieavslut, högst 5 år
|
|
Överlevnadsgrad
Tidsram: genom studieavslut, högst 5 år
|
Antal tandimplantat i funktion med eventuella komplikationer
|
genom studieavslut, högst 5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biologiska komplikationer takt
Tidsram: genom studieavslut, högst 5 år
|
Number os tandimplantatbehandling med viss biologisk komplikation
|
genom studieavslut, högst 5 år
|
|
Mekaniska komplikationer takt
Tidsram: genom avslutad studie, högst 5 år
|
Antal tandimplantatbehandlingar med viss mekanisk komplikation
|
genom avslutad studie, högst 5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Guillem Esteve-Pardo, PhD, Aula Dental Avanzada
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- RETROPROF
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .