- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06534034
Dentsply Sirona Profile 임플란트의 임상 결과
Dentsply Sirona Profile 임플란트의 임상 결과: 12년간의 추적 후향적 연구.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 2013년 시장 출시 이후 현재까지 유사한 특성을 가진 두 임상 센터에서 Osseospeed Profile EV 임플란트를 사용하여 얻은 누적 생존율, 성공률 및 합병증률을 평가하는 것입니다.
이 임플란트 시스템을 사용하는 환자의 모든 임상 기록이 수집되며 다음 데이터가 기록됩니다.
환자 성별 배치 날짜 배치된 임플란트의 치수 및 위치 임플란트 유형 임플란트 지지 치과 보철물(단일 또는 부분, 나사 유지 또는 접합)의 디자인 마지막 방사선 촬영 날짜 발생한 생물학적 및/또는 기계적 합병증의 유형 생물학적 합병증에서는 염증 징후의 유무와 임플란트 주위 뼈 손실의 유무가 있습니다.
기계적 합병증의 경우 나사 풀림, 도자기 파절, 보철 지대주 파절 또는 임플란트 파절 등이 있습니다.
이식 날짜(있는 경우)
기록된 모든 매개변수에 대해 평균, 표준 편차(SD) 및 백분율이 계산됩니다.
카플란-마이어(Kaplan-Meier) 분석에 따르면 누적 생존율과 성공률(CSR)로 생명표가 만들어질 것이다. 결과에 대한 변수의 영향을 평가하기 위해 상관관계 및 회귀 분석이 수행됩니다.
얻은 결과를 바탕으로 결론이 도출됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Alicante, 스페인, 03001
- Clínica Dental esteve
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Valencia, 스페인, 46021
- Clinica Dental Amigó
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 하악 구치부 단일 무치악 공간의 재활이 필요하여 개인 치과 진료소를 방문한 환자.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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Astra Tech 프로필이 있는 환자
Astra Tech Profile 치과용 임플란트 시스템 배치를 받은 환자입니다.
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무치악 치아에 임플란트 식립.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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성공률
기간: 연구 완료를 통해 최대 5년
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합병증 없이 기능하는 치과 임플란트의 수
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연구 완료를 통해 최대 5년
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생존률
기간: 연구 완료를 통해 최대 5년
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합병증 발생 시 기능을 발휘하는 치과 임플란트의 수
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연구 완료를 통해 최대 5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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생물학적 합병증 비율
기간: 연구 완료를 통해 최대 5년
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일부 생물학적 합병증이 있는 Number os 치과 임플란트 치료
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연구 완료를 통해 최대 5년
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기계적 합병증 비율
기간: 연구 완료를 통해 최대 5년
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일부 기계적 합병증이 있는 치과 임플란트 치료 건수
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연구 완료를 통해 최대 5년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Guillem Esteve-Pardo, PhD, Aula Dental Avanzada
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RETROPROF
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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