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Dentsply Sirona Profile 임플란트의 임상 결과

2024년 8월 1일 업데이트: Guillem Esteve-Pardo, Aula Dental Avanzada

Dentsply Sirona Profile 임플란트의 임상 결과: 12년간의 추적 후향적 연구.

이것은 동일한 치과 임플란트 시스템(Osseospeed Profile, Dentsply Implants, Mölndal, 스웨덴)으로 2013년부터 2023년 사이에 식립된 50개의 임플란트에 대한 후향적 관찰 연구입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

본 연구의 목적은 2013년 시장 출시 이후 현재까지 유사한 특성을 가진 두 임상 센터에서 Osseospeed Profile EV 임플란트를 사용하여 얻은 누적 생존율, 성공률 및 합병증률을 평가하는 것입니다.

이 임플란트 시스템을 사용하는 환자의 모든 임상 기록이 수집되며 다음 데이터가 기록됩니다.

환자 성별 배치 날짜 배치된 임플란트의 치수 및 위치 임플란트 유형 임플란트 지지 치과 보철물(단일 또는 부분, 나사 유지 또는 접합)의 디자인 마지막 방사선 촬영 날짜 발생한 생물학적 및/또는 기계적 합병증의 유형 생물학적 합병증에서는 염증 징후의 유무와 임플란트 주위 뼈 손실의 유무가 있습니다.

기계적 합병증의 경우 나사 풀림, 도자기 파절, 보철 지대주 파절 또는 임플란트 파절 등이 있습니다.

이식 날짜(있는 경우)

기록된 모든 매개변수에 대해 평균, 표준 편차(SD) 및 백분율이 계산됩니다.

카플란-마이어(Kaplan-Meier) 분석에 따르면 누적 생존율과 성공률(CSR)로 생명표가 만들어질 것이다. 결과에 대한 변수의 영향을 평가하기 위해 상관관계 및 회귀 분석이 수행됩니다.

얻은 결과를 바탕으로 결론이 도출됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Alicante, 스페인, 03001
        • Clínica Dental esteve
      • Valencia, 스페인, 46021
        • Clinica Dental Amigó

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

스페인의 두 개인 치과 진료소에서 Astra Tech Osseospeed Profile 치과 임플란트 시스템 배치를 받은 모든 환자.

설명

포함 기준:

  • 하악 구치부 단일 무치악 공간의 재활이 필요하여 개인 치과 진료소를 방문한 환자.

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Astra Tech 프로필이 있는 환자
Astra Tech Profile 치과용 임플란트 시스템 배치를 받은 환자입니다.
무치악 치아에 임플란트 식립.
다른 이름들:
  • 임플란트 수술
  • 임플란트 보철물

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성공률
기간: 연구 완료를 통해 최대 5년
합병증 없이 기능하는 치과 임플란트의 수
연구 완료를 통해 최대 5년
생존률
기간: 연구 완료를 통해 최대 5년
합병증 발생 시 기능을 발휘하는 치과 임플란트의 수
연구 완료를 통해 최대 5년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생물학적 합병증 비율
기간: 연구 완료를 통해 최대 5년
일부 생물학적 합병증이 있는 Number os 치과 임플란트 치료
연구 완료를 통해 최대 5년
기계적 합병증 비율
기간: 연구 완료를 통해 최대 5년
일부 기계적 합병증이 있는 치과 임플란트 치료 건수
연구 완료를 통해 최대 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Guillem Esteve-Pardo, PhD, Aula Dental Avanzada

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 1월 2일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 31일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 1일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • RETROPROF

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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