Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk resultat af Dentsply Sirona-profilimplantater

1. august 2024 opdateret af: Guillem Esteve-Pardo, Aula Dental Avanzada

Klinisk resultat af Dentsply Sirona-profilimplantater: En 12-årig opfølgende retrospektiv undersøgelse.

Dette er en retrospektiv observationsundersøgelse af 50 implantater placeret mellem 2013 og 2023 fra det samme tandimplantatsystem (Osseospeed Profile, Dentsply Implants, Mölndal, Sverige).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere de kumulative overlevelses-, succes- og komplikationsrater opnået ved brug af Osseospeed Profile EV-implantater i to kliniske centre med lignende karakteristika siden lanceringen på markedet i 2013, indtil i dag.

Alle kliniske optegnelser om patienter med dette implantatsystem vil blive indsamlet, og følgende data vil blive registreret:

Patientens køn Dato for anbringelse Dimensioner og placering af implantat(er) placeret Type implantation Udformning af den implantatunderstøttede tandprotese, enkelt eller delvis, skruet fast eller cementeret Dato for sidste røntgenkontrol Type af biologiske og/eller mekaniske komplikationer, der opstod Ved biologiske komplikationer, tilstedeværelse eller fravær af inflammatoriske tegn og tilstedeværelse eller fravær af peri-implantat knogletab.

Ved mekaniske komplikationer, skrueløsning, porcelænsbrud, brud på proteseabutment eller brud på implantatet.

Dato for eksplantation, hvis tilstede

Middelværdien, standardafvigelsen (SD) og procentdelen vil blive beregnet for alle registrerede parametre.

En livstabel vil blive lavet med kumulativ overlevelse og succesrate (CSR), ifølge Kaplan-Meier analyse. Korrelationer og regressionsanalyse vil blive udført for at vurdere variablenes indflydelse på resultaterne

Konklusioner vil blive draget baseret på de opnåede resultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Alicante, Spanien, 03001
        • Clínica Dental Esteve
      • Valencia, Spanien, 46021
        • Clinica Dental Amigó

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der modtager Astra Tech Osseospeed Profile tandimplantatsystem på to private tandklinikker i Spanien.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er kommet til private tandlægeklinikker med behov for at genoprette et enkelt tandløst rum i det bagerste underkæbeområde.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med Astra Tech-profil
Patienter, der har modtaget Astra Tech Profile tandimplantatsystemplacering.
Procedure: Indsættelse af tandimplantater
Anbringelse af tandimplantat på tandløs kæbe.
Andre navne:
  • implantatkirurgi
  • implantat protese

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succesrate
Tidsramme: gennem studieafslutning, højst 5 år
Antal tandimplantater i funktion uden komplikationer
gennem studieafslutning, højst 5 år
Overlevelsesrate
Tidsramme: gennem studieafslutning, højst 5 år
Antal tandimplantater i funktion med eventuelle komplikationer
gennem studieafslutning, højst 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biologiske komplikationer rate
Tidsramme: gennem studieafslutning, højst 5 år
Nummer os tandimplantatbehandling med en vis biologisk komplikation
gennem studieafslutning, højst 5 år
Mekaniske komplikationer rate
Tidsramme: gennem studieafslutning, højst 5 år
Antal tandimplantatbehandlinger med en vis mekanisk komplikation
gennem studieafslutning, højst 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aula Dental Avanzada

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Guillem Esteve-Pardo, PhD, Aula Dental Avanzada

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

3. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

2. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • RETROPROF

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandimplantater

Kliniske forsøg med Indsættelse af tandimplantater

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner