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Resultado clínico de los implantes de perfil Dentsply Sirona

1 de agosto de 2024 actualizado por: Guillem Esteve-Pardo, Aula Dental Avanzada

Resultado clínico de los implantes Dentsply Sirona Profile: un estudio retrospectivo de seguimiento de 12 años.

Se trata de un estudio observacional retrospectivo de 50 implantes colocados entre 2013 y 2023 del mismo sistema de implantes dentales (Osseospeed Profile, Dentsply Implants, Mölndal, Suecia).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es evaluar las tasas de supervivencia acumulada, éxito y complicaciones obtenidas con el uso de los implantes Osseospeed Profile EV en dos centros clínicos de características similares desde su lanzamiento al mercado en 2013, hasta la actualidad.

Se recopilarán todas las historias clínicas de los pacientes con este sistema de implante y se registrarán los siguientes datos:

Género del paciente Fecha de colocación Dimensiones y ubicación del(los) implante(s) colocado(s) Tipo de implantación Diseño de la prótesis dental implantosoportada, única o parcial, atornillada o cementada Fecha del último control radiográfico Tipo de complicaciones biológicas y/o mecánicas que ocurrieron En complicaciones biológicas, presencia o ausencia de signos inflamatorios y presencia o ausencia de pérdida ósea periimplantaria.

Para complicaciones mecánicas, aflojamiento de tornillos, fractura de porcelana, fractura del pilar protésico o fractura del implante.

Fecha de explantación si está presente

Se calcularán la media, la desviación estándar (DE) y el porcentaje para todos los parámetros registrados.

Se realizará una tabla de vida con la tasa de supervivencia y éxito acumulada (CSR), según el análisis de Kaplan-Meier. Se realizarán correlaciones y análisis de regresión para evaluar la influencia de las variables en los resultados.

Se extraerán conclusiones en base a los resultados obtenidos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Alicante, España, 03001
        • Clínica Dental esteve
      • Valencia, España, 46021
        • Clinica Dental Amigó

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los pacientes que reciben la colocación del sistema de implantes dentales Astra Tech Osseospeed Profile en dos clínicas dentales privadas en España.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que han acudido a clínicas dentales privadas con la necesidad de rehabilitar un espacio único desdentado en la zona posterior mandibular.

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con perfil Astra Tech
Pacientes que hayan recibido la colocación de un sistema de implante dental Astra Tech Profile.
Colocación de implantes dentales en mandíbula edéntula.
Otros nombres:
  • cirugía de implante
  • prótesis de implante

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de éxito
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un máximo de 5 años
Número de Implantes dentales en funcionamiento sin eventos de complicaciones
hasta la finalización del estudio, un máximo de 5 años
Tasa de supervivencia
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un máximo de 5 años
Número de Implantes dentales en funcionamiento con algún evento de complicaciones.
hasta la finalización del estudio, un máximo de 5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de complicaciones biológicas
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un máximo de 5 años
Número de tratamientos con implantes dentales con alguna complicación biológica.
hasta la finalización del estudio, un máximo de 5 años
Tasa de complicaciones mecánicas
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un máximo de 5 años
Número de tratamientos de implantes dentales con alguna complicación mecánica.
hasta la finalización del estudio, un máximo de 5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Guillem Esteve-Pardo, PhD, Aula Dental Avanzada

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2024

Finalización primaria (Actual)

2 de enero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

3 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

2 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

5 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RETROPROF

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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