- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06534034
Resultado clínico de los implantes de perfil Dentsply Sirona
Resultado clínico de los implantes Dentsply Sirona Profile: un estudio retrospectivo de seguimiento de 12 años.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es evaluar las tasas de supervivencia acumulada, éxito y complicaciones obtenidas con el uso de los implantes Osseospeed Profile EV en dos centros clínicos de características similares desde su lanzamiento al mercado en 2013, hasta la actualidad.
Se recopilarán todas las historias clínicas de los pacientes con este sistema de implante y se registrarán los siguientes datos:
Género del paciente Fecha de colocación Dimensiones y ubicación del(los) implante(s) colocado(s) Tipo de implantación Diseño de la prótesis dental implantosoportada, única o parcial, atornillada o cementada Fecha del último control radiográfico Tipo de complicaciones biológicas y/o mecánicas que ocurrieron En complicaciones biológicas, presencia o ausencia de signos inflamatorios y presencia o ausencia de pérdida ósea periimplantaria.
Para complicaciones mecánicas, aflojamiento de tornillos, fractura de porcelana, fractura del pilar protésico o fractura del implante.
Fecha de explantación si está presente
Se calcularán la media, la desviación estándar (DE) y el porcentaje para todos los parámetros registrados.
Se realizará una tabla de vida con la tasa de supervivencia y éxito acumulada (CSR), según el análisis de Kaplan-Meier. Se realizarán correlaciones y análisis de regresión para evaluar la influencia de las variables en los resultados.
Se extraerán conclusiones en base a los resultados obtenidos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alicante, España, 03001
- Clínica Dental esteve
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Valencia, España, 46021
- Clinica Dental Amigó
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que han acudido a clínicas dentales privadas con la necesidad de rehabilitar un espacio único desdentado en la zona posterior mandibular.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con perfil Astra Tech
Pacientes que hayan recibido la colocación de un sistema de implante dental Astra Tech Profile.
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Colocación de implantes dentales en mandíbula edéntula.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de éxito
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un máximo de 5 años
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Número de Implantes dentales en funcionamiento sin eventos de complicaciones
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hasta la finalización del estudio, un máximo de 5 años
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Tasa de supervivencia
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un máximo de 5 años
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Número de Implantes dentales en funcionamiento con algún evento de complicaciones.
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hasta la finalización del estudio, un máximo de 5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de complicaciones biológicas
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un máximo de 5 años
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Número de tratamientos con implantes dentales con alguna complicación biológica.
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hasta la finalización del estudio, un máximo de 5 años
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Tasa de complicaciones mecánicas
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un máximo de 5 años
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Número de tratamientos de implantes dentales con alguna complicación mecánica.
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hasta la finalización del estudio, un máximo de 5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guillem Esteve-Pardo, PhD, Aula Dental Avanzada
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- RETROPROF
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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