Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Esito clinico degli impianti Dentsply Sirona Profile

1 agosto 2024 aggiornato da: Guillem Esteve-Pardo, Aula Dental Avanzada

Esito clinico degli impianti Dentsply Sirona Profile: uno studio retrospettivo di follow-up di 12 anni.

Si tratta di uno studio osservazionale retrospettivo di 50 impianti inseriti tra il 2013 e il 2023 dallo stesso sistema implantare dentale (Osseospeed Profile, Dentsply Implants, Mölndal, Svezia).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è valutare i tassi cumulativi di sopravvivenza, successo e complicanze ottenuti con l’uso degli impianti Osseospeed Profile EV in due centri clinici con caratteristiche simili dal suo lancio sul mercato nel 2013, fino ad oggi.

Verranno raccolte tutte le cartelle cliniche dei pazienti portatori di questo sistema implantare e verranno registrati i seguenti dati:

Sesso del paziente Data di inserimento Dimensioni e posizione dell'impianto/i inserito/i Tipo di impianto Design della protesi dentale supportata da impianti, singola o parziale, avvitata o cementata Data dell'ultimo controllo radiografico Tipo di complicanze biologiche e/o meccaniche verificatesi Nelle complicanze biologiche, presenza o assenza di segni infiammatori e presenza o assenza di perdita ossea perimplantare.

Per complicazioni meccaniche, allentamento della vite, frattura della porcellana, frattura del moncone protesico o frattura dell'impianto.

Data di spiegazione se presente

La media, la deviazione standard (SD) e la percentuale verranno calcolate per tutti i parametri registrati.

Verrà creata una tabella di sopravvivenza con il tasso cumulativo di sopravvivenza e successo (CSR), secondo l'analisi di Kaplan-Meier. Verranno eseguite correlazioni e analisi di regressione per valutare l'influenza delle variabili sui risultati

Le conclusioni verranno tratte in base ai risultati ottenuti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Alicante, Spagna, 03001
        • Clínica Dental Esteve
      • Valencia, Spagna, 46021
        • Clinica Dental Amigó

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti che ricevono il posizionamento del sistema implantare dentale Astra Tech Osseospeed Profile presso due cliniche dentistiche private in Spagna.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che si sono rivolti a cliniche dentistiche private con la necessità di riabilitare un unico spazio edentulo nella zona mandibolare posteriore.

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con profilo Astra Tech
Pazienti che hanno ricevuto il posizionamento del sistema implantare dentale Astra Tech Profile.
Procedura: Posizionamento di impianti dentali
Posizionamento di impianti dentali su mascella edentula.
Altri nomi:
  • chirurgia implantare
  • protesi implantare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di successo
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, per un massimo di 5 anni
Numero di impianti dentali funzionanti senza eventi di complicanze
fino al completamento degli studi, per un massimo di 5 anni
Tasso di sopravvivenza
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, per un massimo di 5 anni
Numero di Impianti dentali in funzione con eventuali eventi di complicanze
fino al completamento degli studi, per un massimo di 5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di complicanze biologiche
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, per un massimo di 5 anni
Numero di trattamenti implantari con qualche complicazione biologica
fino al completamento degli studi, per un massimo di 5 anni
Tasso di complicazioni meccaniche
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, un massimo di 5 anni
Numero di trattamenti implantari con qualche complicazione meccanica
fino al completamento degli studi, un massimo di 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aula Dental Avanzada

Investigatori

  • Investigatore principale: Guillem Esteve-Pardo, PhD, Aula Dental Avanzada

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

2 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

3 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

2 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RETROPROF

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Impianti dentali

Prove cliniche su Posizionamento di impianti dentali

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Ghana

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi