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Klinisches Ergebnis von Dentsply Sirona Profile-Implantaten

1. August 2024 aktualisiert von: Guillem Esteve-Pardo, Aula Dental Avanzada

Klinisches Ergebnis von Dentsply Sirona Profile-Implantaten: Eine retrospektive 12-Jahres-Follow-up-Studie.

Hierbei handelt es sich um eine retrospektive Beobachtungsstudie mit 50 Implantaten, die zwischen 2013 und 2023 mit demselben Zahnimplantatsystem (Osseospeed Profile, Dentsply Implants, Mölndal, Schweden) eingesetzt wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die kumulativen Überlebens-, Erfolgs- und Komplikationsraten zu bewerten, die durch den Einsatz von Osseospeed Profile EV-Implantaten in zwei klinischen Zentren mit ähnlichen Merkmalen seit der Markteinführung im Jahr 2013 bis heute erreicht wurden.

Alle klinischen Aufzeichnungen von Patienten mit diesem Implantatsystem werden gesammelt und die folgenden Daten werden aufgezeichnet:

Geschlecht des Patienten, Datum der Platzierung, Abmessungen und Position des/der eingesetzten Implantat(e), Art der Implantation, Design des implantatgetragenen Zahnersatzes, einzeln oder teilweise, verschraubt oder zementiert, Datum der letzten Röntgenkontrolle, Art der aufgetretenen biologischen und/oder mechanischen Komplikationen Bei biologischen Komplikationen das Vorhandensein oder Fehlen von Entzündungszeichen und das Vorhandensein oder Fehlen von periimplantärem Knochenverlust.

Bei mechanischen Komplikationen, Schraubenlockerung, Porzellanbruch, Bruch des Prothesenaufbaus oder Bruch des Implantats.

Datum der Explantation, falls vorhanden

Der Mittelwert, die Standardabweichung (SD) und der Prozentsatz werden für alle aufgezeichneten Parameter berechnet.

Gemäß der Kaplan-Meier-Analyse wird eine Sterbetafel mit der kumulativen Überlebens- und Erfolgsrate (CSR) erstellt. Korrelationen und Regressionsanalysen werden durchgeführt, um den Einfluss der Variablen auf die Ergebnisse zu bewerten

Aus den erzielten Ergebnissen werden Schlussfolgerungen gezogen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Alicante, Spanien, 03001
        • Clínica Dental Esteve
      • Valencia, Spanien, 46021
        • Clinica Dental Amigó

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die das Zahnimplantatsystem Astra Tech Osseospeed Profile in zwei privaten Zahnkliniken in Spanien einsetzen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die mit der Notwendigkeit, eine einzelne zahnlose Lücke im hinteren Unterkieferbereich zu sanieren, in private Zahnkliniken kommen.

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Astra Tech-Profil
Patienten, die das Zahnimplantatsystem Astra Tech Profile erhalten haben.
Verfahren: Platzierung von Zahnimplantaten
Platzierung eines Zahnimplantats im zahnlosen Kiefer.
Andere Namen:
  • Implantatchirurgie
  • Implantatprothese

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolgsrate
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss maximal 5 Jahre
Anzahl der funktionierenden Zahnimplantate ohne Komplikationen
bis zum Studienabschluss maximal 5 Jahre
Überlebensrate
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss maximal 5 Jahre
Anzahl der funktionsfähigen Zahnimplantate mit etwaigen Komplikationen
bis zum Studienabschluss maximal 5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Biologische Komplikationsrate
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss maximal 5 Jahre
Anzahl der Zahnimplantatbehandlungen mit einigen biologischen Komplikationen
bis zum Studienabschluss maximal 5 Jahre
Rate mechanischer Komplikationen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, maximal 5 Jahre
Anzahl der Zahnimplantatbehandlungen mit einigen mechanischen Komplikationen
bis zum Studienabschluss, maximal 5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aula Dental Avanzada

Ermittler

  • Hauptermittler: Guillem Esteve-Pardo, PhD, Aula Dental Avanzada

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • RETROPROF

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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