Клинический результат использования профильных имплантатов Dentsply Sirona
Клинические результаты использования профильных имплантатов Dentsply Sirona: 12-летнее последующее ретроспективное исследование.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является оценка совокупной выживаемости, успеха и частоты осложнений, полученных при использовании имплантатов Osseospeed Profile EV в двух клинических центрах со схожими характеристиками с момента его запуска на рынок в 2013 году и по сегодняшний день.
Будут собраны все клинические записи пациентов с этой системой имплантатов и записаны следующие данные:
Пол пациента Дата установки Размеры и место установки имплантата(ов) Тип имплантации Конструкция зубного протеза на имплантате, одиночного или частичного, с винтовой фиксацией или цементирования Дата последнего рентгенологического контроля Тип возникших биологических и/или механических осложнений При биологических осложнениях — наличие или отсутствие признаков воспаления, а также наличие или отсутствие потери костной ткани вокруг имплантата.
Механические осложнения: ослабление винта, перелом фарфора, перелом абатмента протеза или перелом имплантата.
Дата эксплантации, если имеется
Среднее значение, стандартное отклонение (SD) и процент будут рассчитаны для всех записанных параметров.
Согласно анализу Каплана-Мейера, будет составлена таблица смертности с учетом совокупного показателя выживаемости и успеха (CSR). Для оценки влияния переменных на результаты будет проведен корреляционный и регрессионный анализ.
На основании полученных результатов будут сделаны выводы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Alicante, Испания, 03001
- Clínica Dental esteve
-
Valencia, Испания, 46021
- Clinica Dental Amigó
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, обратившиеся в частные стоматологические клиники с необходимостью санации единичного беззубого пространства в заднечелюстной области.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с профилем Astra Tech
Пациенты, которым была установлена система дентальных имплантатов Astra Tech Profile.
|
Установка дентального имплантата на беззубую челюсть.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень успеха
Временное ограничение: после завершения обучения, максимум 5 лет
|
Количество функционирующих зубных имплантатов без осложнений
|
после завершения обучения, максимум 5 лет
|
|
Процент выживаемости
Временное ограничение: после завершения обучения, максимум 5 лет
|
Количество функционирующих зубных имплантатов с какими-либо осложнениями
|
после завершения обучения, максимум 5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота биологических осложнений
Временное ограничение: после завершения обучения, максимум 5 лет
|
Лечение зубными имплантатами Number os с некоторыми биологическими осложнениями
|
после завершения обучения, максимум 5 лет
|
|
Частота механических осложнений
Временное ограничение: после завершения обучения, максимум 5 лет
|
Количество операций по имплантации зубов с какими-либо механическими осложнениями
|
после завершения обучения, максимум 5 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Guillem Esteve-Pardo, PhD, Aula Dental Avanzada
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- RETROPROF
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .