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Resultado clínico dos implantes de perfil Dentsply Sirona

1 de agosto de 2024 atualizado por: Guillem Esteve-Pardo, Aula Dental Avanzada

Resultado clínico dos implantes de perfil Dentsply Sirona: um estudo retrospectivo de acompanhamento de 12 anos.

Este é um estudo observacional retrospectivo de 50 implantes colocados entre 2013 e 2023 do mesmo sistema de implantes dentários (Osseospeed Profile, Dentsply Implants, Mölndal, Suécia).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é avaliar as taxas cumulativas de sobrevivência, sucesso e complicações obtidas com o uso de implantes Osseospeed Profile EV em dois centros clínicos com características semelhantes desde o seu lançamento no mercado em 2013, até hoje.

Todos os registros clínicos de pacientes com este sistema de implante serão coletados e os seguintes dados serão registrados:

Sexo do paciente Data de colocação Dimensões e localização do(s) implante(s) colocado(s) Tipo de implantação Desenho da prótese dentária implantossuportada, única ou parcial, parafusada ou cimentada Data do último controle radiográfico Tipo de complicações biológicas e/ou mecânicas ocorridas Nas complicações biológicas, presença ou ausência de sinais inflamatórios e presença ou ausência de perda óssea peri-implantar.

Para complicações mecânicas, afrouxamento de parafuso, fratura de porcelana, fratura do pilar protético ou fratura do implante.

Data de explantação, se presente

A média, o desvio padrão (DP) e a porcentagem serão calculados para todos os parâmetros registrados.

Será feita uma tabela de mortalidade com taxa cumulativa de sobrevivência e sucesso (CSR), de acordo com análise de Kaplan-Meier. Correlações e análises de regressão serão realizadas para avaliar a influência das variáveis ​​nos desfechos

As conclusões serão tiradas com base nos resultados obtidos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Alicante, Espanha, 03001
        • Clínica Dental esteve
      • Valencia, Espanha, 46021
        • Clinica Dental Amigó

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os pacientes que recebem a colocação do sistema de implantes dentários Astra Tech Osseospeed Profile em duas clínicas dentárias privadas em Espanha.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que procuram clínicas odontológicas privadas com necessidade de reabilitar um único espaço edêntulo na região posterior da mandíbula.

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com perfil Astra Tech
Pacientes que receberam colocação do sistema de implantes dentários Astra Tech Profile.
Colocação de implante dentário em mandíbula edêntula.
Outros nomes:
  • cirurgia de implante
  • prótese sobre implante

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de sucesso
Prazo: até a conclusão do estudo, no máximo 5 anos
Número de implantes dentários em funcionamento sem eventos de complicações
até a conclusão do estudo, no máximo 5 anos
Taxa de sobrevivência
Prazo: até a conclusão do estudo, no máximo 5 anos
Número de implantes dentários em função com quaisquer eventos de complicações
até a conclusão do estudo, no máximo 5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de complicações biológicas
Prazo: até a conclusão do estudo, no máximo 5 anos
Número de tratamentos com implantes dentários com alguma complicação biológica
até a conclusão do estudo, no máximo 5 anos
Taxa de complicações mecânicas
Prazo: até a conclusão do estudo, no máximo 5 anos
Número de tratamentos com implantes dentários com alguma complicação mecânica
até a conclusão do estudo, no máximo 5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Guillem Esteve-Pardo, PhD, Aula Dental Avanzada

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

2 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

3 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

2 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

5 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RETROPROF

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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