- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06534034
Resultado clínico dos implantes de perfil Dentsply Sirona
Resultado clínico dos implantes de perfil Dentsply Sirona: um estudo retrospectivo de acompanhamento de 12 anos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar as taxas cumulativas de sobrevivência, sucesso e complicações obtidas com o uso de implantes Osseospeed Profile EV em dois centros clínicos com características semelhantes desde o seu lançamento no mercado em 2013, até hoje.
Todos os registros clínicos de pacientes com este sistema de implante serão coletados e os seguintes dados serão registrados:
Sexo do paciente Data de colocação Dimensões e localização do(s) implante(s) colocado(s) Tipo de implantação Desenho da prótese dentária implantossuportada, única ou parcial, parafusada ou cimentada Data do último controle radiográfico Tipo de complicações biológicas e/ou mecânicas ocorridas Nas complicações biológicas, presença ou ausência de sinais inflamatórios e presença ou ausência de perda óssea peri-implantar.
Para complicações mecânicas, afrouxamento de parafuso, fratura de porcelana, fratura do pilar protético ou fratura do implante.
Data de explantação, se presente
A média, o desvio padrão (DP) e a porcentagem serão calculados para todos os parâmetros registrados.
Será feita uma tabela de mortalidade com taxa cumulativa de sobrevivência e sucesso (CSR), de acordo com análise de Kaplan-Meier. Correlações e análises de regressão serão realizadas para avaliar a influência das variáveis nos desfechos
As conclusões serão tiradas com base nos resultados obtidos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alicante, Espanha, 03001
- Clínica Dental esteve
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Valencia, Espanha, 46021
- Clinica Dental Amigó
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que procuram clínicas odontológicas privadas com necessidade de reabilitar um único espaço edêntulo na região posterior da mandíbula.
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com perfil Astra Tech
Pacientes que receberam colocação do sistema de implantes dentários Astra Tech Profile.
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Colocação de implante dentário em mandíbula edêntula.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de sucesso
Prazo: até a conclusão do estudo, no máximo 5 anos
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Número de implantes dentários em funcionamento sem eventos de complicações
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até a conclusão do estudo, no máximo 5 anos
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Taxa de sobrevivência
Prazo: até a conclusão do estudo, no máximo 5 anos
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Número de implantes dentários em função com quaisquer eventos de complicações
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até a conclusão do estudo, no máximo 5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de complicações biológicas
Prazo: até a conclusão do estudo, no máximo 5 anos
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Número de tratamentos com implantes dentários com alguma complicação biológica
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até a conclusão do estudo, no máximo 5 anos
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Taxa de complicações mecânicas
Prazo: até a conclusão do estudo, no máximo 5 anos
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Número de tratamentos com implantes dentários com alguma complicação mecânica
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até a conclusão do estudo, no máximo 5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guillem Esteve-Pardo, PhD, Aula Dental Avanzada
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RETROPROF
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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