Klinisk resultat av Dentsply Sirona-profilimplantater
Klinisk utfall av Dentsply Sirona-profilimplantater: En 12-års oppfølgingsstudie.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å evaluere den kumulative overlevelses-, suksess- og komplikasjonsraten oppnådd ved bruk av Osseospeed Profile EV-implantater i to kliniske sentre med lignende egenskaper siden lanseringen på markedet i 2013, frem til i dag.
Alle kliniske registreringer av pasienter med dette implantatsystemet vil bli samlet inn og følgende data vil bli registrert:
Pasientens kjønn Dato for plassering Dimensjoner og plassering av implantat(er) plassert Type implantasjon Utforming av den implantatstøttede tannprotesen, enkelt eller delvis, skrubeholdt eller sementert Dato for siste radiografisk kontroll Type biologiske og/eller mekaniske komplikasjoner som har oppstått Ved biologiske komplikasjoner, tilstedeværelse eller fravær av inflammatoriske tegn og tilstedeværelse eller fravær av peri-implantat bentap.
For mekaniske komplikasjoner, skruløsning, porselensbrudd, brudd på protesedistanse eller brudd på implantatet.
Dato for eksplantasjon hvis tilstede
Gjennomsnitt, standardavvik (SD) og prosent vil bli beregnet for alle registrerte parametere.
En livstabell vil bli laget med kumulativ overlevelse og suksessrate (CSR), ifølge Kaplan-Meier analyse. Korrelasjoner og regresjonsanalyse vil bli utført for å vurdere variablenes påvirkning på utfallene
Konklusjoner vil bli trukket basert på de oppnådde resultatene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Alicante, Spania, 03001
- Clínica Dental esteve
-
Valencia, Spania, 46021
- Clinica Dental Amigó
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som har kommet til private tannklinikker med behov for å rehabilitere en enkelt tannløs plass i bakre underkjeveområde.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med Astra Tech-profil
Pasienter som har fått Astra Tech Profile tannimplantatsystemplassering.
|
Tannimplantatplassering på tannløs kjeve.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Suksess rate
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, maksimalt 5 år
|
Antall tannimplantater i funksjon uten komplikasjoner
|
gjennom studiegjennomføring, maksimalt 5 år
|
|
Overlevelsesrate
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, maksimalt 5 år
|
Antall tannimplantater i funksjon med eventuelle komplikasjoner
|
gjennom studiegjennomføring, maksimalt 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biologiske komplikasjoner rate
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, maksimalt 5 år
|
Nummer os tannimplantatbehandling med noen biologiske komplikasjoner
|
gjennom studiegjennomføring, maksimalt 5 år
|
|
Mekaniske komplikasjoner rate
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, maksimalt 5 år
|
Antall tannimplantatbehandlinger med noen mekaniske komplikasjoner
|
gjennom studiegjennomføring, maksimalt 5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Guillem Esteve-Pardo, PhD, Aula Dental Avanzada
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- RETROPROF
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .