Dentsply Sirona 轮廓种植体的临床结果
2024年8月1日 更新者：Guillem Esteve-Pardo、Aula Dental Avanzada
Dentsply Sirona Profile 种植体的临床结果：12 年随访回顾性研究。
这是一项回顾性观察研究，对 2013 年至 2023 年间使用同一牙科种植体系统（Osseospeed Profile，Dentsply Implants，Mölndal，瑞典）植入的 50 个种植体进行了回顾性观察研究。
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估自 2013 年推出市场至今，在具有相似特征的两个临床中心使用 Osseospeed Profile EV 种植体所获得的累积生存率、成功率和并发症率。
将收集使用该种植体系统的患者的所有临床记录，并记录以下数据：
患者性别 植入日期 植入种植体的尺寸和位置 植入类型 种植体支持的假牙设计，单个或部分，螺钉固位或骨水泥固定 上次放射线照相控制的日期 发生的生物和/或机械并发症的类型在生物学并发症中，是否存在炎症症状以及是否存在种植体周围骨质流失。
用于机械并发症、螺钉松动、烤瓷断裂、修复基台断裂或种植体断裂。
移植日期（如果存在）
将计算所有记录参数的平均值、标准差 (SD) 和百分比。
根据 Kaplan-Meier 分析，将根据累积生存率和成功率 (CSR) 制作生命表。 将进行相关性和回归分析以评估变量对结果的影响
将根据获得的结果得出结论。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alicante、西班牙、03001
- Clínica Dental esteve
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Valencia、西班牙、46021
- Clinica Dental Amigó
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
所有在西班牙两家私人牙科诊所接受 Astra Tech Osseospeed Profile 种植牙系统植入的患者。
描述
纳入标准：
- 前往私人牙科诊所需要修复下颌后牙区单个缺齿空间的患者。
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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拥有 Astra Tech 档案的患者
接受 Astra Tech Profile 种植牙系统植入的患者。
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在无牙颌上种植牙。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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成功率
大体时间：完成学习后，最长 5 年
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功能正常且无并发症事件的牙种植体数量
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完成学习后，最长 5 年
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存活率
大体时间：完成学习后，最长 5 年
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具有任何并发症事件的功能中的牙种植体的数量
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完成学习后，最长 5 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生物学并发症发生率
大体时间：完成学习后，最长 5 年
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伴有某些生物并发症的种植牙治疗次数
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完成学习后，最长 5 年
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机械并发症发生率
大体时间：完成学习后，最长 5 年
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伴有某些机械并发症的牙种植治疗数量
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完成学习后，最长 5 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Guillem Esteve-Pardo, PhD、Aula Dental Avanzada
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月1日
初级完成 (实际的)
2024年1月2日
研究完成 (实际的)
2024年1月3日
研究注册日期
首次提交
2024年7月28日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月31日
首次发布 (实际的)
2024年8月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年8月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月1日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- RETROPROF
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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