Résultat clinique des implants Dentsply Sirona Profile
Résultat clinique des implants Dentsply Sirona Profile : une étude rétrospective de suivi de 12 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'évaluer les taux cumulés de survie, de réussite et de complications obtenus avec l'utilisation des implants Osseospeed Profile EV dans deux centres cliniques présentant des caractéristiques similaires depuis son lancement sur le marché en 2013, jusqu'à aujourd'hui.
Tous les dossiers cliniques des patients équipés de ce système d'implant seront collectés et les données suivantes seront enregistrées :
Sexe du patient Date de pose Dimensions et emplacement du ou des implants posés Type d'implantation Conception de la prothèse dentaire implanto-portée, simple ou partielle, vissée ou cimentée Date du dernier contrôle radiographique Type de complications biologiques et/ou mécaniques survenues Dans les complications biologiques, présence ou absence de signes inflammatoires et présence ou absence de perte osseuse péri-implantaire.
Pour complications mécaniques, desserrage de vis, fracture de la porcelaine, fracture du pilier prothétique ou fracture de l'implant.
Date d'explantation si présente
La moyenne, l'écart type (SD) et le pourcentage seront calculés pour tous les paramètres enregistrés.
Une table de survie sera réalisée avec taux cumulé de survie et de réussite (CSR), selon l'analyse de Kaplan-Meier. Des corrélations et des analyses de régression seront effectuées pour évaluer l'influence des variables sur les résultats
Des conclusions seront tirées sur la base des résultats obtenus.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alicante, Espagne, 03001
- Clínica Dental esteve
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Valencia, Espagne, 46021
- Clinica Dental Amigó
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients venus dans des cliniques dentaires privées avec la nécessité de réhabiliter un seul espace édenté dans la zone postérieure de la mandibule.
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients avec profil Astra Tech
Patients ayant reçu la pose du système d'implant dentaire Astra Tech Profile.
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Pose d'implants dentaires sur mâchoire édentée.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de réussite
Délai: jusqu'à la fin des études, un maximum de 5 ans
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Nombre d'implants dentaires en fonction sans événements de complications
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jusqu'à la fin des études, un maximum de 5 ans
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Taux de survie
Délai: jusqu'à la fin des études, un maximum de 5 ans
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Nombre d'implants dentaires en fonction avec des événements de complications
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jusqu'à la fin des études, un maximum de 5 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de complications biologiques
Délai: jusqu'à la fin des études, un maximum de 5 ans
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Nombre de traitements d'implants dentaires avec certaines complications biologiques
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jusqu'à la fin des études, un maximum de 5 ans
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Taux de complications mécaniques
Délai: jusqu'à la fin des études, un maximum de 5 ans
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Nombre de traitements d'implants dentaires avec quelques complications mécaniques
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jusqu'à la fin des études, un maximum de 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Guillem Esteve-Pardo, PhD, Aula Dental Avanzada
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RETROPROF
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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