Wyniki kliniczne implantów Dentsply Sirona Profile
Wyniki kliniczne implantów Dentsply Sirona Profile: retrospektywne badanie kontrolne po 12 latach.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest ocena skumulowanego współczynnika przeżycia, powodzenia i powikłań uzyskanych po zastosowaniu implantów Osseospeed Profile EV w dwóch ośrodkach klinicznych o podobnej charakterystyce od czasu ich wprowadzenia na rynek w 2013 roku do chwili obecnej.
Zostaną zgromadzone wszystkie dane kliniczne pacjentów korzystających z tego systemu implantów i zapisane zostaną następujące dane:
Płeć pacjenta Data wszczepienia Wymiary i lokalizacja wszczepionego implantu(ów) Rodzaj implantacji Konstrukcja protezy dentystycznej na implantach, pojedynczej lub częściowej, przykręcanej lub cementowanej Data ostatniej kontroli radiograficznej Rodzaj występujących powikłań biologicznych i/lub mechanicznych W powikłaniach biologicznych, obecność lub brak objawów zapalnych oraz obecność lub brak utraty kości wokół implantu.
W przypadku powikłań mechanicznych, poluzowania śrub, złamania porcelany, złamania filaru protetycznego lub złamania implantu.
Data eksplantacji, jeśli występuje
Dla wszystkich zarejestrowanych parametrów zostanie obliczona średnia, odchylenie standardowe (SD) i procent.
Według analizy Kaplana-Meiera sporządzona zostanie tabela trwania życia ze skumulowanym współczynnikiem przeżycia i sukcesu (CSR). Przeprowadzona zostanie analiza korelacji i regresji w celu oceny wpływu zmiennych na wyniki
Wnioski zostaną wyciągnięte na podstawie uzyskanych wyników.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alicante, Hiszpania, 03001
- Clínica Dental esteve
-
Valencia, Hiszpania, 46021
- Clinica Dental Amigó
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zgłaszający się do prywatnych gabinetów stomatologicznych z koniecznością rehabilitacji pojedynczej przestrzeni bezzębnej w odcinku tylnym żuchwy.
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z profilem Astra Tech
Pacjenci, u których wszczepiono system implantów dentystycznych Astra Tech Profile.
|
Wszczepienie implantu stomatologicznego w bezzębną szczękę.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik sukcesu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, maksymalnie 5 lat
|
Liczba działających implantów stomatologicznych bez zdarzeń powikłań
|
do ukończenia studiów, maksymalnie 5 lat
|
|
Wskaźnik przeżycia
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, maksymalnie 5 lat
|
Liczba funkcjonujących implantów stomatologicznych ze zdarzeniami powikłań
|
do ukończenia studiów, maksymalnie 5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość powikłań biologicznych
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, maksymalnie 5 lat
|
Liczba zabiegów implantacji zębów z pewnymi powikłaniami biologicznymi
|
do ukończenia studiów, maksymalnie 5 lat
|
|
Częstość powikłań mechanicznych
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, maksymalnie 5 lat
|
Liczba zabiegów implantologicznych z pewnymi powikłaniami mechanicznymi
|
do ukończenia studiów, maksymalnie 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Guillem Esteve-Pardo, PhD, Aula Dental Avanzada
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- RETROPROF
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .