Dentsply Sirona -profiili-implanttien kliininen tulos
Dentsply Sirona -profiili-implanttien kliininen tulos: 12 vuoden retrospektiivinen seurantatutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Osseospeed Profile EV -implanttien kumulatiivista selviytymistä, menestystä ja komplikaatioita kahdessa kliinisessä keskuksessa, joilla on samanlaiset ominaisuudet sen markkinoilletulon jälkeen vuonna 2013 tähän päivään asti.
Kaikki kliiniset tiedot potilaista, joilla on tämä implanttijärjestelmä, kerätään ja seuraavat tiedot tallennetaan:
Potilaan sukupuoli Sijoituspäivä Asetetun implantin (istutteiden) mitat ja sijainti Implantaatiotyyppi Implantaattituetun hammasproteesin rakenne, yksittäinen tai osittainen, ruuvikiinnitteinen tai sementoitu Viimeisimmän röntgentarkastuksen päivämäärä Tapahtuneiden biologisten ja/tai mekaanisten komplikaatioiden tyyppi Biologisissa komplikaatioissa tulehdusoireiden esiintyminen tai puuttuminen ja implanttia ympäröivän luukadon esiintyminen tai puuttuminen.
Mekaanisiin komplikaatioihin, ruuvin löystymiseen, posliinimurtumaan, proteesin tukipinnan murtumiseen tai implantin murtumiseen.
Selityspäivämäärä, jos sellainen on
Keskiarvo, keskihajonta (SD) ja prosenttiarvo lasketaan kaikille tallennetuille parametreille.
Kaplan-Meierin analyysin mukaan tehdään elinikätaulukko, jossa on kumulatiivinen selviytyminen ja onnistumisprosentti (CSR). Korrelaatioiden ja regressioanalyysin avulla arvioidaan muuttujien vaikutusta tuloksiin
Päätelmät tehdään saatujen tulosten perusteella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Alicante, Espanja, 03001
- Clínica Dental esteve
-
Valencia, Espanja, 46021
- Clinica Dental Amigó
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat tulleet yksityisille hammasklinikoille, joilla on tarve kunnostaa yksittäinen hampaaton tila takaleuan alueella.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on Astra Tech -profiili
Potilaat, joille on asennettu Astra Tech Profile -hammasimplanttijärjestelmä.
|
Hammasimplanttien asettaminen hampaattomaan leukaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistumisprosentti
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta, enintään 5 vuotta
|
Toiminnassa olevien hammasimplanttien määrä ilman komplikaatioita
|
opintojen suorittamisen kautta, enintään 5 vuotta
|
|
Selviämisprosentti
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta, enintään 5 vuotta
|
Toiminnassa olevien hammasimplanttien lukumäärä komplikaatiotapahtumien kanssa
|
opintojen suorittamisen kautta, enintään 5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biologisten komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta, enintään 5 vuotta
|
Hammasimplanttihoito, johon liittyy biologisia komplikaatioita
|
opintojen suorittamisen kautta, enintään 5 vuotta
|
|
Mekaanisten komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta, enintään 5 vuotta
|
Hammasimplanttihoitojen määrä, johon liittyy mekaanisia komplikaatioita
|
opintojen suorittamisen kautta, enintään 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Guillem Esteve-Pardo, PhD, Aula Dental Avanzada
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RETROPROF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .