Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinisch resultaat van Dentsply Sirona Profile-implantaten

1 augustus 2024 bijgewerkt door: Guillem Esteve-Pardo, Aula Dental Avanzada

Klinisch resultaat van Dentsply Sirona Profile-implantaten: een 12 jaar durend vervolgonderzoek.

Dit is een retrospectief observationeel onderzoek van 50 implantaten die tussen 2013 en 2023 zijn geplaatst met hetzelfde tandheelkundige implantaatsysteem (Osseospeed Profile, Dentsply Implants, Mölndal, Zweden).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de cumulatieve overlevings-, succes- en complicatiespercentages te evalueren die zijn verkregen met het gebruik van Osseospeed Profile EV-implantaten in twee klinische centra met vergelijkbare kenmerken sinds de lancering op de markt in 2013 tot vandaag.

Alle klinische dossiers van patiënten met dit implantaatsysteem worden verzameld en de volgende gegevens worden vastgelegd:

Geslacht patiënt Datum van plaatsing Afmetingen en locatie van geplaatste implantaat(en) Type implantatie Ontwerp van de implantaatgedragen tandprothese, enkelvoudig of gedeeltelijk, vastgeschroefd of gecementeerd Datum van de laatste radiografische controle Type biologische en/of mechanische complicaties die zijn opgetreden Bij biologische complicaties: aan- of afwezigheid van ontstekingsverschijnselen en aan- of afwezigheid van peri-implantaat botverlies.

Bij mechanische complicaties, het loskomen van de schroef, porseleinbreuk, breuk van het prothetische abutment of breuk van het implantaat.

Datum van explantatie, indien aanwezig

Het gemiddelde, de standaardafwijking (SD) en het percentage worden berekend voor alle geregistreerde parameters.

Er zal een overlevingstafel worden gemaakt met het cumulatieve overlevings- en succespercentage (CSR), volgens de Kaplan-Meier-analyse. Er zullen correlaties en regressieanalyses worden uitgevoerd om de invloed van de variabelen op de uitkomsten te beoordelen

Op basis van de verkregen resultaten zullen conclusies worden getrokken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Alicante, Spanje, 03001
        • Clínica Dental esteve
      • Valencia, Spanje, 46021
        • Clinica Dental Amigó

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die een Astra Tech Osseospeed Profile tandheelkundig implantaatsysteem ontvangen in twee privé-tandheelkundige klinieken in Spanje.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die naar privé-tandheelkundige klinieken zijn gekomen met de noodzaak om een ​​enkele edentate ruimte in het achterste mandibulaire gebied te rehabiliteren.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met Astra Tech-profiel
Patiënten bij wie een Astra Tech Profile-tandheelkundig implantaatsysteem is geplaatst.
Plaatsing van tandheelkundige implantaten op tandeloze kaak.
Andere namen:
  • implantaat operatie
  • implantaat prothese

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slaagkans
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, maximaal 5 jaar
Aantal tandheelkundige implantaten dat functioneert zonder complicaties
na voltooiing van de studie, maximaal 5 jaar
Overlevingskans
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, maximaal 5 jaar
Aantal tandheelkundige implantaten dat functioneert bij eventuele complicaties
na voltooiing van de studie, maximaal 5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal biologische complicaties
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, maximaal 5 jaar
Aantal tandheelkundige implantaatbehandelingen met enige biologische complicatie
na voltooiing van de studie, maximaal 5 jaar
Aantal mechanische complicaties
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, maximaal 5 jaar
Aantal tandheelkundige implantaatbehandelingen met enige mechanische complicatie
na voltooiing van de studie, maximaal 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Guillem Esteve-Pardo, PhD, Aula Dental Avanzada

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 januari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • RETROPROF

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren