Klinický výsledek implantátů Dentsply Sirona Profile
Klinický výsledek implantátů Dentsply Sirona Profile: 12letá následná retrospektivní studie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je zhodnotit kumulativní přežití, úspěšnost a míru komplikací získaných při použití implantátů Osseospeed Profile EV ve dvou klinických centrech s podobnými vlastnostmi od jejich uvedení na trh v roce 2013 až do současnosti.
Budou shromážděny všechny klinické záznamy pacientů s tímto implantačním systémem a budou zaznamenány následující údaje:
Pohlaví pacienta Datum umístění Rozměry a umístění umístěného implantátu (implantátů) Typ implantace Konstrukce implantátem podporované zubní náhrady, jednoduché nebo částečné, šroubované nebo cementované Datum poslední radiografické kontroly Typ biologických a/nebo mechanických komplikací, které se vyskytly U biologických komplikací přítomnost nebo nepřítomnost zánětlivých příznaků a přítomnost nebo nepřítomnost periimplantátového úbytku kostní hmoty.
U mechanických komplikací, uvolnění šroubu, porcelánové zlomeniny, zlomeniny protetického pilíře nebo zlomeniny implantátu.
Datum explantace, pokud existuje
Pro všechny zaznamenané parametry se vypočte průměr, standardní odchylka (SD) a procento.
Podle Kaplan-Meierovy analýzy bude vytvořena úmrtnostní tabulka s kumulativní mírou přežití a úspěšnosti (CSR). Pro posouzení vlivu proměnných na výsledky budou provedeny korelace a regresní analýza
Na základě získaných výsledků budou vyvozeny závěry.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Alicante, Španělsko, 03001
- Clínica Dental Esteve
-
Valencia, Španělsko, 46021
- Clinica Dental Amigó
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří přišli do soukromých stomatologických ambulancí s potřebou rehabilitace jednoho bezzubého prostoru v oblasti zadní čelisti.
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s profilem Astra Tech
Pacienti, kterým byl zaveden systém zubních implantátů Astra Tech Profile.
|
Umístění zubního implantátu na bezzubé čelisti.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra úspěchu
Časové okno: ukončením studia, maximálně 5 let
|
Počet funkčních zubních implantátů bez komplikací
|
ukončením studia, maximálně 5 let
|
|
Míra přežití
Časové okno: ukončením studia, maximálně 5 let
|
Počet funkčních zubních implantátů s případnými komplikacemi
|
ukončením studia, maximálně 5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra biologických komplikací
Časové okno: ukončením studia, maximálně 5 let
|
Počet ošetření zubními implantáty s některými biologickými komplikacemi
|
ukončením studia, maximálně 5 let
|
|
Míra mechanických komplikací
Časové okno: ukončením studia, maximálně 5 let
|
Počet ošetření zubními implantáty s nějakou mechanickou komplikací
|
ukončením studia, maximálně 5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Guillem Esteve-Pardo, PhD, Aula Dental Avanzada
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- RETROPROF
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zubní implantáty
-
University of BaghdadZatím nenabírámeDental Crowding | Angle Class I MaloclussionIrák
-
Columbia UniversityDokončeno
-
King's College LondonDokončenoDental Crowding | Vibrační síla | Pevné ortodontické aparáty
-
Cairo UniversityNeznámýBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Skvrny, Zubní skvrny
-
University of HelsinkiCity of VantaaAktivní, ne nábor
-
Hacettepe UniversityDokončenoKorunky (MeSH Unique ID: D003442), Single Tooth | Dental Porcelain (MeSH Unique ID: D003776)
-
Ahmed Talaat Hussein AliDokončenoZubní malokluze | Dental CrowdingEgypt
-
University of North Carolina, Chapel HillDokončenoMalokluze | Stlačování zubů | Dental CrowdingSpojené státy
-
Saidu College of DentistryDokončenoDental Crowding | Prostor pro pasivní extrakci | Šířka mezi špičáky | Mezistoličková šířkaPákistán
Klinické studie na Umístění zubního implantátu
-
Saint-Joseph UniversityDokončenoNáhrady kostí | Pojivový tkáňový štěp | Okamžité umístění dentálního implantátuLibanon
-
Cairo UniversityNeznámýMaxillary Sinus Lift
-
Anika Therapeutics, Inc.NáborRotátorová manžeta slzy na rameniSpojené státy
-
Apreo Health, Inc.DokončenoEmfyzém nebo CHOPNAustrálie
-
The Cleveland ClinicCustom Orthopaedic SolutionsStaženoPlicní onemocnění, chronická obstrukční | EmfyzémSpojené státy
-
Louisiana State University Health Sciences Center...Envista (Nobel Biocare)Nábor
-
Apreo Health, Inc.Aktivní, ne náborEmfyzém nebo CHOPNSpojené království, Holandsko, Rakousko
-
Envoy Medical CorporationDokončeno
-
Nobel BiocareCharite University, Berlin, GermanyNeznámý
-
Cukurova UniversityDentsply Sirona ImplantsNeznámýZtráta alveolární kosti | Post-oseointegrační biologické selhání zubního implantátuKrocan