放射線療法、化学療法、または移植後の難治性血小板減少症の治療における MegaLT 注射の安全性、有効性、および薬物動態を評価する臨床試験。

包含基準:

• スクリーニング時の年齢が4歳から75歳まで（両端を含む）。性別は制限されません。
• 放射線療法/化学療法または移植後に難治性血小板減少症と診断された。
• 適切な臓器機能。
• ECOG パフォーマンス ステータスは 0 ～ 2。
• 治験の詳細を十分に理解し、インフォームドコンセントフォームに署名した上で、自発的に臨床試験に参加すること。

除外基準:

• 悪性腫瘍が再発した患者。
• 妊娠中または授乳中の女性。
• 余命は3か月未満。
• 重度の感染症、または心臓、肝臓、肺、腎臓、神経疾患、代謝性疾患などの重度の併発疾患。
• 重度の血栓性イベントまたは既知の血栓性危険因子の病歴。 例外: 研究者によって判断された研究の潜在的な利益が血栓塞栓性イベントの潜在的なリスクを上回る参加者。
• 制御されていない感染症またはその他の重篤な疾患（感染症（HIV陽性など）、うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、精神疾患、または研究要件を満たす能力を制限する、または研究機関が判断した予測不可能なリスクを引き起こす状態を含むがこれらに限定されない）主治医。
• 活動性B型肝炎またはC型肝炎感染。
• グレードIII～IVの急性移植片対宿主病（GVHD）[NIH基準による]または重度の慢性GVHD（NIH 2014基準）を伴う移植後の難治性血小板減少症。
• 臓器移植の既往または臓器移植の予定（造血幹細胞移植を除く）。
• ベースライン訪問前30日以内の、治験薬または治験機器を含む別の臨床研究への参加。観察研究は許可されています。
• 治験責任医師が参加者を臨床試験に不適当と判断したその他の症状。