胸骨切開後の慢性疼痛に影響を与える要因
胸骨切開後の慢性疼痛の発生率に影響を与える要因
痛みは、解剖学的、病因的、持続時間、強度、および病態生理学的に分類できます。
期間による分類は、痛みを感じている期間に応じて行われます。 ここで分類は基本的に急性と慢性に分けられます。 急性の痛みは通常、急性の怪我や外傷に関連しています。 慢性痛は、組織が治癒するのに予想される期間を過ぎても続く痛みとして定義されます。 慢性痛とは、3か月以上続く痛みのことです。 通常、心理的および民族的条件を含むさまざまな条件が痛みの種類に影響を与える可能性があります。
世界中で200万人以上が心臓切開手術を受けています。 麻酔と手術の進歩のおかげで死亡率は大幅に減少しましたが、開胸手術後の慢性疼痛は依然として深刻な問題です。 心臓手術後 1 年以内の慢性疼痛の割合は 11 ～ 40% の間で変化します。 開胸手術は非常に一般的な手術であるため、多くの人が手術を受けます。 したがって;慢性疼痛の発症に関連する要因を理解することが重要です。
冠動脈バイパス手術後の慢性疼痛については、多くの危険因子が特定されています。 これらは;女性であること、年齢が若いこと、術前の不安、術中のオピオイド使用、術後最初の数日間の激しい痛み。 このテーマに関してはさまざまな遡及的および前向き研究がありますが、これらの研究はまだ不十分であり、文献による裏付けが必要です。
この研究では、胸骨切開後の慢性疼痛を増加させる要因を明らかにし、これらの要因に対して予防措置を講じ、慢性疼痛の発症を軽減することを目的としています。
慢性疼痛は、近年我が国だけでなく世界中で増加している問題です。 したがって、痛みに関連する要因を定義することは非常に重要です。 私たちの研究では、胸骨切開後の慢性疼痛を増加させる要因を明らかにすることを目的としています。 これらの要因を決定することで、患者の慢性疼痛の発症を予防し、コストを削減し、患者の生活の質を向上させることが可能になります。
私たちの研究は、患者が参加するリスクを引き起こすものではありません。
調査の概要
詳細な説明
痛みは、解剖学的、病因、期間、強度、および病態生理学に分類できます。
期間に応じた分類は、その人が痛みを感じる期間に従って行われます。 ここで、分類は基本的に急性と慢性に分けられます。 急性疼痛は通常、急性損傷または外傷に関連しています。 慢性疼痛は、組織が治癒するために予想される期間後に続く痛みとして定義されます。 慢性痛は、3か月以上続く痛みです。 通常、心理的および民族的状態を含むさまざまな条件が、痛みの種類に影響を与える可能性があります。
世界中の200万人以上が心臓手術を受けています。 麻酔と手術の進歩により、死亡率は大幅に減少しましたが、心臓の開口手術後の慢性疼痛は依然として深刻な問題です。 慢性疼痛の発生率は、心臓手術後1年以内に11〜40％の間で異なります。 開いた心臓手術は非常に一般的な手順であるため、多くの人々に影響を与えます。 したがって;慢性疼痛の発達に関連する要因を理解することが重要です。
冠動脈バイパス手術後の慢性疼痛については、多くの危険因子が確認されています。 これらは;女性の性別、若い年齢、術前の不安、術中のオピオイドの使用、術後期の最初の日の激しい痛み。 この主題に関するさまざまな遡及的および前向き研究がありますが、これらの研究はまだ不十分であり、文献でサポートが必要です。
この研究では、研究者は、胸骨切開後に慢性疼痛を増加させ、これらの要因に対して予防策を講じ、慢性疼痛の発症を減らす要因を明らかにすることを目指しています。
慢性疼痛は、私たちの国だけでなく、近年世界中で増加している問題です。 したがって、痛みに関連する要因を定義することは非常に重要です。 私たちの研究では、研究者は胸骨切開後に慢性疼痛を増加させる要因を明らかにすることを目指しています。 これらの要因を決定することにより、患者の慢性疼痛の発症を防ぎ、コストを削減し、患者の生活の質を高めることが可能になります。 この研究では、患者が含まれるリスクはありません。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Umut Can Özağar, M.D.
- 電話番号：00905546271611
- メール：ozagarumutcan@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jülide Ergil, Professor
- 電話番号：00905323469216
- メール：julideergil@hotmail.com
研究場所
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Ankara、七面鳥、06290
- まだ募集していません
- Ankara Etlik City Hospital
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コンタクト：
- Umut Can Özağar, M.D.
- 電話番号：00905546271611
- メール：ozagarumutcan@hotmail.com
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コンタクト：
- Jülide Ergil, Professor
- 電話番号：00905323469216
- メール：julideergil@hotmail.com
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Yenimahalle
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Ankara、Yenimahalle、七面鳥、06010
- 募集
- Ankara Etlik City Hospital
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コンタクト：
- Jülide Ergil
- 電話番号：123129 +903127970000
- メール：julideergil@hotmail.com
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コンタクト：
- Umut Can Özağar
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳から80歳まで
- BMI 18-35 kg/m2
- ASA (米国麻酔科医協会) スコア I-II-III
- 待機的開腹冠動脈バイパス移植手術
- 待機的心臓弁開術手術
- 全身麻酔を受ける患者さん
- 研究への参加に同意し、フォームに署名した患者
除外基準:
- 18歳未満および80歳以上の患者
- 研究への参加を希望しない患者さん
- 進行性臓器不全（肝不全、腎不全）を有する患者
- 慢性疼痛または慢性オピオイド使用のある患者
- アルコール、薬物中毒、薬物中毒の患者
- 開胸手術を予定している患者
- 過去に胸骨切開術（やり直し）の既往がある患者
- 認知症、精神疾患など協力が限られている患者さん
- 妊娠中および授乳中の患者は研究から除外されます。
- 母国語でコミュニケーションできない患者は研究から除外されます
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3か月目に神経因性症状と徴候所見を自己評価します。
時間枠：術後3ヶ月目
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患者の神経障害症状および徴候（S-LANSS）所見の自己リーズ評価は、術後 3 か月目に評価されます。
S-LANSS スコアが 12 以上の患者は、慢性神経因性疼痛と診断されます。
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術後3ヶ月目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6か月目の神経因性症状および徴候所見の自己評価
時間枠：術後6ヶ月目
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患者の神経障害症状および徴候（S-LANSS）所見の自己リーズ評価は、術後 3 か月目に評価されます。
S-LANSS スコアが 12 以上の患者は、慢性神経因性疼痛と診断されます。
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術後6ヶ月目
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3 か月目で Short Form 12 スコア。
時間枠：術後3ヶ月目
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患者の生活の質を評価するために、3 か月目に Short Form 12 スコアが評価されます。
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術後3ヶ月目
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6か月目でShort Form 12スコア。
時間枠：術後6ヶ月目
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Short Form 12 スコアは、患者の生活の質を評価するために 6 か月目に評価されます。
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術後6ヶ月目
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急性疼痛スコア
時間枠：術後24時間まで
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痛みは安静時に評価され、視覚アナログスケールを使用して0（痛みなし）までのスケール（最悪の痛み）に咳をします。
疼痛評価は、術後期間の抜管後1、2、12、24時間で行われます。
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術後24時間まで
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Jülide Ergil, Professor、WHO, Turkish Society of Anesthesiology and Reanimation
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。