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Facteurs affectant la douleur chronique après une sternotomie

28 janvier 2025 mis à jour par: Umut Can Özağar, Ankara Etlik City Hospital

Facteurs affectant l'incidence de la douleur chronique après une sternotomie

La douleur peut être classée comme anatomique, étiologique, durée, intensité et physiopathologique.

La classification selon la durée se fait en fonction de la durée pendant laquelle la personne ressent la douleur. Ici, la classification est essentiellement divisée en aiguë et chronique. La douleur aiguë est généralement associée à une blessure ou à un traumatisme aigu. La douleur chronique est définie comme une douleur qui persiste après la période prévue de guérison des tissus. La douleur chronique est une douleur qui dure 3 mois ou plus. Diverses conditions, notamment psychologiques et ethniques, peuvent affecter le type de douleur.

Plus de 2 millions de personnes dans le monde subissent une opération à cœur ouvert. Bien que les taux de mortalité aient considérablement diminué grâce aux progrès de l’anesthésie et de la chirurgie, la douleur chronique après une chirurgie à cœur ouvert reste un problème sérieux. Le taux de douleur chronique varie entre 11 et 40 % dans l'année suivant une chirurgie cardiaque. La chirurgie à cœur ouvert étant une procédure très courante, elle touche de nombreuses personnes. Donc; Il est important de comprendre les facteurs liés au développement de la douleur chronique.

De nombreux facteurs de risque ont été identifiés pour la douleur chronique après un pontage aorto-coronarien. Ceux-ci sont; sexe féminin, jeune âge, anxiété préopératoire, consommation peropératoire d'opioïdes et douleur intense dans les premiers jours de la période postopératoire. Bien qu’il existe diverses études rétrospectives et prospectives sur ce sujet, ces études sont encore insuffisantes et nécessitent d’être étayées par la littérature.

Dans cette étude, nous visons à révéler les facteurs qui augmentent la douleur chronique après une sternotomie, à prendre des précautions contre ces facteurs et à réduire le développement de la douleur chronique.

La douleur chronique est un problème qui s’est accru dans notre pays ainsi que partout dans le monde ces dernières années. Il est donc très important de définir les facteurs liés à la douleur. Dans notre étude, nous visons à révéler les facteurs qui augmentent la douleur chronique après sternotomie. En déterminant ces facteurs, il sera possible de prévenir le développement de douleurs chroniques chez les patients, de réduire les coûts et d'augmenter la qualité de vie des patients.

Notre étude ne présente aucun risque pour les patients à inclure.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La douleur peut être classée comme anatomique, étiologique, durée, intensité et physiopathologique.

La classification selon la durée est effectuée en fonction de la durée que la personne ressent la douleur. Ici, la classification est essentiellement divisée en aiguë et chronique. La douleur aiguë est généralement associée à des blessures aiguës ou à un traumatisme. La douleur chronique est définie comme une douleur qui se poursuit après la période prévue pour que les tissus guérissent. La douleur chronique est une douleur qui dure 3 mois ou plus. Diverses conditions, incluant généralement des conditions psychologiques et ethniques, peuvent affecter le type de douleur.

Plus de 2 millions de personnes dans le monde subissent une chirurgie du cœur ouvert. Bien que les taux de mortalité aient diminué considérablement grâce aux progrès de l'anesthésie et de la chirurgie, la douleur chronique après une chirurgie cardiaque ouverte est toujours un problème grave. Le taux de douleur chronique varie entre 11 et 40% dans un an après une chirurgie cardiaque. Étant donné que la chirurgie cardiaque ouverte est une procédure très courante, elle affecte de nombreuses personnes. Donc; Il est important de comprendre les facteurs liés au développement de la douleur chronique.

De nombreux facteurs de risque ont été identifiés pour des douleurs chroniques après une chirurgie de pontage coronarien. Ce sont; Le sexe féminin, le jeune âge, l'anxiété préopératoire, la consommation d'opioïdes peropératoires et la douleur intense dans les premiers jours de la période postopératoire. Bien qu'il existe diverses études rétrospectives et prospectives sur ce sujet, ces études sont encore insuffisantes et nécessitent un soutien dans la littérature.

Dans cette étude, les chercheurs visent à révéler les facteurs qui augmentent la douleur chronique après la sternotomie, prennent des précautions contre ces facteurs et réduisent le développement de la douleur chronique.

La douleur chronique est un problème qui a augmenté dans notre pays ainsi que partout dans le monde ces dernières années. Par conséquent, définir les facteurs liés à la douleur est très important. Dans notre étude, les chercheurs visent à révéler les facteurs qui augmentent la douleur chronique après la sternotomie. En déterminant ces facteurs, il sera possible de prévenir le développement de la douleur chronique chez les patients, de réduire les coûts et d'augmenter la qualité de vie des patients. Cette étude ne présente aucun risque pour les patients à inclure.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie, 06290
        • Pas encore de recrutement
        • Ankara Etlik City Hospital
        • Contact:
        • Contact:
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Turquie, 06010
        • Recrutement
        • Ankara Etlik City Hospital
        • Contact:
        • Contact:
          • Umut Can Özağar

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients du groupe à risque ASA I-II-III, âgés de 18 à 80 ans, avec un IMC compris entre 18 et 35 kg/m2, qui subiront un pontage aorto-coronarien ouvert électif, qui subiront une valve cardiaque ouverte élective. chirurgie, qui subira une anesthésie générale et qui subira une sternotomie sera inclus dans l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Entre 18 et 80 ans
  • IMC 18-35 kg/m2
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) Notation I-II-III
  • Pontage coronarien ouvert électif par greffe
  • Chirurgie élective des valvules à cœur ouvert
  • Patients qui subiront une anesthésie générale
  • Patients qui acceptent de participer à l'étude et signent un formulaire

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 18 ans et de plus de 80 ans
  • Patients qui ne souhaitent pas participer à l'étude
  • Patients présentant une insuffisance organique avancée (insuffisance hépatique, insuffisance rénale)
  • Patients souffrant de douleur chronique ou de consommation chronique d'opioïdes
  • Patients souffrant d’une dépendance à l’alcool, à des substances ou à des drogues
  • Patients devant subir une intervention chirurgicale avec thoracotomie
  • Patients ayant des antécédents de sternotomie (refaire)
  • Patients avec une coopération limitée comme la démence, les troubles psychiatriques
  • Les patientes enceintes et allaitantes seront exclues de l'étude.
  • Les patients qui ne peuvent pas communiquer dans leur langue maternelle seront exclus de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Auto-évaluation des symptômes neuropathiques et des signes au 3ème mois.
Délai: 3ème mois postopératoire
L'auto-évaluation Leeds des patients des symptômes et signes neuropathiques (S-LANSS) sera évaluée au cours du 3ème mois postopératoire. Les patients avec un score S-LANSS de 12 et plus recevront un diagnostic de douleur neuropathique chronique.
3ème mois postopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Auto-évaluation des symptômes neuropathiques et des signes à 6 mois
Délai: 6ème mois postopératoire
L'auto-évaluation Leeds des patients des symptômes et signes neuropathiques (S-LANSS) sera évaluée au cours du 3ème mois postopératoire. Les patients avec un score S-LANSS de 12 et plus recevront un diagnostic de douleur neuropathique chronique.
6ème mois postopératoire
Le Short Form 12 obtient des scores au 3ème mois.
Délai: 3ème mois postopératoire
Les scores du Short Form 12 seront évalués au 3ème mois pour évaluer la qualité de vie des patients.
3ème mois postopératoire
Le Short Form 12 obtient des scores au 6ème mois.
Délai: 6ème mois postopératoire
Les scores du Short Form 12 seront évalués au 6ème mois pour évaluer la qualité de vie des patients.
6ème mois postopératoire
Score de douleur aiguë
Délai: Jusqu'à 24 heures postopératoire
La douleur sera évaluée au repos et en toux en utilisant l'échelle visuelle analogique sur une échelle de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur). L'évaluation de la douleur sera effectuée en 1, 2, 12, 24 heures après l'extubation pendant la période postopératoire.
Jusqu'à 24 heures postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jülide Ergil, Professor, WHO, Turkish Society of Anesthesiology and Reanimation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

10 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2024

Première publication (Réel)

2 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AEŞH-EK1-2024-0068

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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