- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06534372
Facteurs affectant la douleur chronique après une sternotomie
Facteurs affectant l'incidence de la douleur chronique après une sternotomie
La douleur peut être classée comme anatomique, étiologique, durée, intensité et physiopathologique.
La classification selon la durée se fait en fonction de la durée pendant laquelle la personne ressent la douleur. Ici, la classification est essentiellement divisée en aiguë et chronique. La douleur aiguë est généralement associée à une blessure ou à un traumatisme aigu. La douleur chronique est définie comme une douleur qui persiste après la période prévue de guérison des tissus. La douleur chronique est une douleur qui dure 3 mois ou plus. Diverses conditions, notamment psychologiques et ethniques, peuvent affecter le type de douleur.
Plus de 2 millions de personnes dans le monde subissent une opération à cœur ouvert. Bien que les taux de mortalité aient considérablement diminué grâce aux progrès de l’anesthésie et de la chirurgie, la douleur chronique après une chirurgie à cœur ouvert reste un problème sérieux. Le taux de douleur chronique varie entre 11 et 40 % dans l'année suivant une chirurgie cardiaque. La chirurgie à cœur ouvert étant une procédure très courante, elle touche de nombreuses personnes. Donc; Il est important de comprendre les facteurs liés au développement de la douleur chronique.
De nombreux facteurs de risque ont été identifiés pour la douleur chronique après un pontage aorto-coronarien. Ceux-ci sont; sexe féminin, jeune âge, anxiété préopératoire, consommation peropératoire d'opioïdes et douleur intense dans les premiers jours de la période postopératoire. Bien qu’il existe diverses études rétrospectives et prospectives sur ce sujet, ces études sont encore insuffisantes et nécessitent d’être étayées par la littérature.
Dans cette étude, nous visons à révéler les facteurs qui augmentent la douleur chronique après une sternotomie, à prendre des précautions contre ces facteurs et à réduire le développement de la douleur chronique.
La douleur chronique est un problème qui s’est accru dans notre pays ainsi que partout dans le monde ces dernières années. Il est donc très important de définir les facteurs liés à la douleur. Dans notre étude, nous visons à révéler les facteurs qui augmentent la douleur chronique après sternotomie. En déterminant ces facteurs, il sera possible de prévenir le développement de douleurs chroniques chez les patients, de réduire les coûts et d'augmenter la qualité de vie des patients.
Notre étude ne présente aucun risque pour les patients à inclure.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La douleur peut être classée comme anatomique, étiologique, durée, intensité et physiopathologique.
La classification selon la durée est effectuée en fonction de la durée que la personne ressent la douleur. Ici, la classification est essentiellement divisée en aiguë et chronique. La douleur aiguë est généralement associée à des blessures aiguës ou à un traumatisme. La douleur chronique est définie comme une douleur qui se poursuit après la période prévue pour que les tissus guérissent. La douleur chronique est une douleur qui dure 3 mois ou plus. Diverses conditions, incluant généralement des conditions psychologiques et ethniques, peuvent affecter le type de douleur.
Plus de 2 millions de personnes dans le monde subissent une chirurgie du cœur ouvert. Bien que les taux de mortalité aient diminué considérablement grâce aux progrès de l'anesthésie et de la chirurgie, la douleur chronique après une chirurgie cardiaque ouverte est toujours un problème grave. Le taux de douleur chronique varie entre 11 et 40% dans un an après une chirurgie cardiaque. Étant donné que la chirurgie cardiaque ouverte est une procédure très courante, elle affecte de nombreuses personnes. Donc; Il est important de comprendre les facteurs liés au développement de la douleur chronique.
De nombreux facteurs de risque ont été identifiés pour des douleurs chroniques après une chirurgie de pontage coronarien. Ce sont; Le sexe féminin, le jeune âge, l'anxiété préopératoire, la consommation d'opioïdes peropératoires et la douleur intense dans les premiers jours de la période postopératoire. Bien qu'il existe diverses études rétrospectives et prospectives sur ce sujet, ces études sont encore insuffisantes et nécessitent un soutien dans la littérature.
Dans cette étude, les chercheurs visent à révéler les facteurs qui augmentent la douleur chronique après la sternotomie, prennent des précautions contre ces facteurs et réduisent le développement de la douleur chronique.
La douleur chronique est un problème qui a augmenté dans notre pays ainsi que partout dans le monde ces dernières années. Par conséquent, définir les facteurs liés à la douleur est très important. Dans notre étude, les chercheurs visent à révéler les facteurs qui augmentent la douleur chronique après la sternotomie. En déterminant ces facteurs, il sera possible de prévenir le développement de la douleur chronique chez les patients, de réduire les coûts et d'augmenter la qualité de vie des patients. Cette étude ne présente aucun risque pour les patients à inclure.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Umut Can Özağar, M.D.
- Numéro de téléphone: 00905546271611
- E-mail: ozagarumutcan@hotmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jülide Ergil, Professor
- Numéro de téléphone: 00905323469216
- E-mail: julideergil@hotmail.com
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06290
- Pas encore de recrutement
- Ankara Etlik City Hospital
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Contact:
- Umut Can Özağar, M.D.
- Numéro de téléphone: 00905546271611
- E-mail: ozagarumutcan@hotmail.com
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Contact:
- Jülide Ergil, Professor
- Numéro de téléphone: 00905323469216
- E-mail: julideergil@hotmail.com
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, Turquie, 06010
- Recrutement
- Ankara Etlik City Hospital
-
Contact:
- Jülide Ergil
- Numéro de téléphone: 123129 +903127970000
- E-mail: julideergil@hotmail.com
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Contact:
- Umut Can Özağar
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18 et 80 ans
- IMC 18-35 kg/m2
- ASA (American Society of Anesthesiologists) Notation I-II-III
- Pontage coronarien ouvert électif par greffe
- Chirurgie élective des valvules à cœur ouvert
- Patients qui subiront une anesthésie générale
- Patients qui acceptent de participer à l'étude et signent un formulaire
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans et de plus de 80 ans
- Patients qui ne souhaitent pas participer à l'étude
- Patients présentant une insuffisance organique avancée (insuffisance hépatique, insuffisance rénale)
- Patients souffrant de douleur chronique ou de consommation chronique d'opioïdes
- Patients souffrant d’une dépendance à l’alcool, à des substances ou à des drogues
- Patients devant subir une intervention chirurgicale avec thoracotomie
- Patients ayant des antécédents de sternotomie (refaire)
- Patients avec une coopération limitée comme la démence, les troubles psychiatriques
- Les patientes enceintes et allaitantes seront exclues de l'étude.
- Les patients qui ne peuvent pas communiquer dans leur langue maternelle seront exclus de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Auto-évaluation des symptômes neuropathiques et des signes au 3ème mois.
Délai: 3ème mois postopératoire
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L'auto-évaluation Leeds des patients des symptômes et signes neuropathiques (S-LANSS) sera évaluée au cours du 3ème mois postopératoire.
Les patients avec un score S-LANSS de 12 et plus recevront un diagnostic de douleur neuropathique chronique.
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3ème mois postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Auto-évaluation des symptômes neuropathiques et des signes à 6 mois
Délai: 6ème mois postopératoire
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L'auto-évaluation Leeds des patients des symptômes et signes neuropathiques (S-LANSS) sera évaluée au cours du 3ème mois postopératoire.
Les patients avec un score S-LANSS de 12 et plus recevront un diagnostic de douleur neuropathique chronique.
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6ème mois postopératoire
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Le Short Form 12 obtient des scores au 3ème mois.
Délai: 3ème mois postopératoire
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Les scores du Short Form 12 seront évalués au 3ème mois pour évaluer la qualité de vie des patients.
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3ème mois postopératoire
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Le Short Form 12 obtient des scores au 6ème mois.
Délai: 6ème mois postopératoire
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Les scores du Short Form 12 seront évalués au 6ème mois pour évaluer la qualité de vie des patients.
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6ème mois postopératoire
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Score de douleur aiguë
Délai: Jusqu'à 24 heures postopératoire
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La douleur sera évaluée au repos et en toux en utilisant l'échelle visuelle analogique sur une échelle de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur).
L'évaluation de la douleur sera effectuée en 1, 2, 12, 24 heures après l'extubation pendant la période postopératoire.
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Jusqu'à 24 heures postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jülide Ergil, Professor, WHO, Turkish Society of Anesthesiology and Reanimation
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AEŞH-EK1-2024-0068
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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