- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06534372
Fatores que afetam a dor crônica após esternotomia
Fatores que afetam a incidência de dor crônica após esternotomia
A dor pode ser classificada como anatômica, etiológica, duração, intensidade e fisiopatológica.
A classificação quanto à duração é feita de acordo com o tempo que a pessoa sente a dor. Aqui, a classificação é basicamente dividida em aguda e crônica. A dor aguda geralmente está associada a lesão ou trauma agudo. A dor crônica é definida como a dor que continua após o período esperado para a cicatrização dos tecidos. A dor crônica é aquela que dura 3 meses ou mais. Várias condições, geralmente incluindo psicológicas e étnicas, podem afetar o tipo de dor.
Mais de 2 milhões de pessoas em todo o mundo são submetidas a cirurgia cardíaca aberta. Embora as taxas de mortalidade tenham diminuído significativamente graças aos avanços na anestesia e na cirurgia, a dor crônica após cirurgia cardíaca aberta ainda é um problema sério. A taxa de dor crônica varia entre 11-40% dentro de 1 ano após a cirurgia cardíaca. Como a cirurgia cardíaca aberta é um procedimento muito comum, ela afeta muitas pessoas. Portanto; É importante compreender os fatores relacionados ao desenvolvimento da dor crônica.
Muitos fatores de risco foram identificados para dor crônica após cirurgia de revascularização do miocárdio. Estes são; sexo feminino, idade jovem, ansiedade pré-operatória, uso de opioides no intraoperatório e dor intensa nos primeiros dias de pós-operatório. Embora existam vários estudos retrospectivos e prospectivos sobre o assunto, esses estudos ainda são insuficientes e necessitam de respaldo na literatura.
Neste estudo, pretendemos revelar os fatores que aumentam a dor crônica após esternotomia, tomar precauções contra esses fatores e reduzir o desenvolvimento de dor crônica.
A dor crónica é um problema que tem vindo a aumentar no nosso país e em todo o mundo nos últimos anos. Portanto, definir os fatores relacionados à dor é muito importante. Em nosso estudo, pretendemos revelar os fatores que aumentam a dor crônica após esternotomia. Ao determinar esses fatores, será possível prevenir o desenvolvimento de dores crônicas nos pacientes, reduzir custos e aumentar a qualidade de vida dos pacientes.
Nosso estudo não representa nenhum risco para a inclusão dos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor pode ser classificada como anatômica, etiológica, duração, intensidade e fisiopatológica.
A classificação de acordo com a duração é feita de acordo com a duração em que a pessoa sente a dor. Aqui, a classificação é basicamente dividida em agudo e crônico. A dor aguda é geralmente associada a lesão aguda ou trauma. A dor crônica é definida como dor que continua após o período esperado para os tecidos se curarem. A dor crônica é dor que dura 3 meses ou mais. Várias condições, geralmente incluindo condições psicológicas e étnicas, podem afetar o tipo de dor.
Mais de 2 milhões de pessoas em todo o mundo passam por uma cirurgia cardíaca aberta. Embora as taxas de mortalidade tenham diminuído significativamente graças aos avanços na anestesia e na cirurgia, a dor crônica após a cirurgia cardíaca aberta ainda é um problema sério. A taxa de dor crônica varia entre 11 e 40% dentro de 1 ano após a cirurgia cardíaca. Como a cirurgia cardíaca aberta é um procedimento muito comum, afeta muitas pessoas. Portanto; É importante entender os fatores relacionados ao desenvolvimento da dor crônica.
Muitos fatores de risco foram identificados para dor crônica após cirurgia de mídia da artéria coronária. Estes são; Sexo feminino, idade jovem, ansiedade pré -operatória, uso de opióides intraoperatórios e dor intensa nos primeiros dias do período pós -operatório. Embora existam vários estudos retrospectivos e prospectivos sobre esse assunto, esses estudos ainda são insuficientes e precisam de apoio na literatura.
Neste estudo, os pesquisadores visam revelar os fatores que aumentam a dor crônica após a esternotomia, tomam precauções contra esses fatores e reduzem o desenvolvimento da dor crônica.
A dor crônica é um problema que tem aumentado em nosso país e em todo o mundo nos últimos anos. Portanto, definir os fatores relacionados à dor é muito importante. Em nosso estudo, os pesquisadores pretendem revelar os fatores que aumentam a dor crônica após a esternotomia. Ao determinar esses fatores, será possível impedir o desenvolvimento de dor crônica nos pacientes, reduzir custos e aumentar a qualidade de vida dos pacientes. Este estudo não representa nenhum risco para os pacientes serem incluídos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Umut Can Özağar, M.D.
- Número de telefone: 00905546271611
- E-mail: ozagarumutcan@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Jülide Ergil, Professor
- Número de telefone: 00905323469216
- E-mail: julideergil@hotmail.com
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06290
- Ainda não está recrutando
- Ankara Etlik City Hospital
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Contato:
- Umut Can Özağar, M.D.
- Número de telefone: 00905546271611
- E-mail: ozagarumutcan@hotmail.com
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Contato:
- Jülide Ergil, Professor
- Número de telefone: 00905323469216
- E-mail: julideergil@hotmail.com
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, Peru, 06010
- Recrutamento
- Ankara Etlik City Hospital
-
Contato:
- Jülide Ergil
- Número de telefone: 123129 +903127970000
- E-mail: julideergil@hotmail.com
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Contato:
- Umut Can Özağar
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre 18 e 80 anos
- IMC 18-35 kg/m2
- Pontuação I-II-III da ASA (Sociedade Americana de Anestesiologistas)
- Cirurgia eletiva de revascularização miocárdica aberta
- Cirurgia eletiva de válvula cardíaca aberta
- Pacientes que serão submetidos à anestesia geral
- Pacientes que concordam em participar do estudo e assinam um formulário
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 e maiores de 80 anos
- Pacientes que não desejam participar do estudo
- Pacientes com insuficiência orgânica avançada (insuficiência hepática, insuficiência renal)
- Pacientes com dor crônica ou uso crônico de opioides
- Pacientes com dependência de álcool, substâncias ou drogas
- Pacientes planejados para cirurgia com toracotomia
- Pacientes com história de esternotomia prévia (refazer)
- Pacientes com cooperação limitada, como demência, distúrbios psiquiátricos
- Pacientes grávidas e lactantes serão excluídas do estudo.
- Pacientes que não conseguem se comunicar em seu idioma nativo serão excluídos do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação por autoavaliação de sintomas neuropáticos e achados de sinais no terceiro mês.
Prazo: 3º mês pós-operatório
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A autoavaliação dos pacientes pelos sintomas e sinais neuropáticos (S-LANSS) será avaliada no 3º mês pós-operatório.
Pacientes com pontuação S-LANSS igual ou superior a 12 serão diagnosticados com dor neuropática crônica.
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3º mês pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação por autoavaliação de sintomas neuropáticos e achados de sinais aos 6 meses
Prazo: 6º mês de pós-operatório
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A autoavaliação dos pacientes pelos sintomas e sinais neuropáticos (S-LANSS) será avaliada no 3º mês pós-operatório.
Pacientes com pontuação S-LANSS igual ou superior a 12 serão diagnosticados com dor neuropática crônica.
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6º mês de pós-operatório
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Pontuações do Short Form 12 no 3º mês.
Prazo: 3º mês pós-operatório
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As pontuações do Short Form 12 serão avaliadas no 3º mês para avaliar a qualidade de vida dos pacientes.
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3º mês pós-operatório
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Pontuações do Short Form 12 no 6º mês.
Prazo: 6º mês de pós-operatório
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As pontuações do Short Form 12 serão avaliadas no 6º mês para avaliar a qualidade de vida dos pacientes.
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6º mês de pós-operatório
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Pontuação aguda da dor
Prazo: Até 24 horas no pós -operatório
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A dor será avaliada em repouso e ao tossir usando a escala visual analógica em uma escala de 0 (sem dor) a 10 (pior dor).
A avaliação da dor será feita em 1, 2, 12, 24 horas após a extubação no período pós -operatório.
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Até 24 horas no pós -operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jülide Ergil, Professor, WHO, Turkish Society of Anesthesiology and Reanimation
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AEŞH-EK1-2024-0068
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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