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Fatores que afetam a dor crônica após esternotomia

28 de janeiro de 2025 atualizado por: Umut Can Özağar, Ankara Etlik City Hospital

Fatores que afetam a incidência de dor crônica após esternotomia

A dor pode ser classificada como anatômica, etiológica, duração, intensidade e fisiopatológica.

A classificação quanto à duração é feita de acordo com o tempo que a pessoa sente a dor. Aqui, a classificação é basicamente dividida em aguda e crônica. A dor aguda geralmente está associada a lesão ou trauma agudo. A dor crônica é definida como a dor que continua após o período esperado para a cicatrização dos tecidos. A dor crônica é aquela que dura 3 meses ou mais. Várias condições, geralmente incluindo psicológicas e étnicas, podem afetar o tipo de dor.

Mais de 2 milhões de pessoas em todo o mundo são submetidas a cirurgia cardíaca aberta. Embora as taxas de mortalidade tenham diminuído significativamente graças aos avanços na anestesia e na cirurgia, a dor crônica após cirurgia cardíaca aberta ainda é um problema sério. A taxa de dor crônica varia entre 11-40% dentro de 1 ano após a cirurgia cardíaca. Como a cirurgia cardíaca aberta é um procedimento muito comum, ela afeta muitas pessoas. Portanto; É importante compreender os fatores relacionados ao desenvolvimento da dor crônica.

Muitos fatores de risco foram identificados para dor crônica após cirurgia de revascularização do miocárdio. Estes são; sexo feminino, idade jovem, ansiedade pré-operatória, uso de opioides no intraoperatório e dor intensa nos primeiros dias de pós-operatório. Embora existam vários estudos retrospectivos e prospectivos sobre o assunto, esses estudos ainda são insuficientes e necessitam de respaldo na literatura.

Neste estudo, pretendemos revelar os fatores que aumentam a dor crônica após esternotomia, tomar precauções contra esses fatores e reduzir o desenvolvimento de dor crônica.

A dor crónica é um problema que tem vindo a aumentar no nosso país e em todo o mundo nos últimos anos. Portanto, definir os fatores relacionados à dor é muito importante. Em nosso estudo, pretendemos revelar os fatores que aumentam a dor crônica após esternotomia. Ao determinar esses fatores, será possível prevenir o desenvolvimento de dores crônicas nos pacientes, reduzir custos e aumentar a qualidade de vida dos pacientes.

Nosso estudo não representa nenhum risco para a inclusão dos pacientes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A dor pode ser classificada como anatômica, etiológica, duração, intensidade e fisiopatológica.

A classificação de acordo com a duração é feita de acordo com a duração em que a pessoa sente a dor. Aqui, a classificação é basicamente dividida em agudo e crônico. A dor aguda é geralmente associada a lesão aguda ou trauma. A dor crônica é definida como dor que continua após o período esperado para os tecidos se curarem. A dor crônica é dor que dura 3 meses ou mais. Várias condições, geralmente incluindo condições psicológicas e étnicas, podem afetar o tipo de dor.

Mais de 2 milhões de pessoas em todo o mundo passam por uma cirurgia cardíaca aberta. Embora as taxas de mortalidade tenham diminuído significativamente graças aos avanços na anestesia e na cirurgia, a dor crônica após a cirurgia cardíaca aberta ainda é um problema sério. A taxa de dor crônica varia entre 11 e 40% dentro de 1 ano após a cirurgia cardíaca. Como a cirurgia cardíaca aberta é um procedimento muito comum, afeta muitas pessoas. Portanto; É importante entender os fatores relacionados ao desenvolvimento da dor crônica.

Muitos fatores de risco foram identificados para dor crônica após cirurgia de mídia da artéria coronária. Estes são; Sexo feminino, idade jovem, ansiedade pré -operatória, uso de opióides intraoperatórios e dor intensa nos primeiros dias do período pós -operatório. Embora existam vários estudos retrospectivos e prospectivos sobre esse assunto, esses estudos ainda são insuficientes e precisam de apoio na literatura.

Neste estudo, os pesquisadores visam revelar os fatores que aumentam a dor crônica após a esternotomia, tomam precauções contra esses fatores e reduzem o desenvolvimento da dor crônica.

A dor crônica é um problema que tem aumentado em nosso país e em todo o mundo nos últimos anos. Portanto, definir os fatores relacionados à dor é muito importante. Em nosso estudo, os pesquisadores pretendem revelar os fatores que aumentam a dor crônica após a esternotomia. Ao determinar esses fatores, será possível impedir o desenvolvimento de dor crônica nos pacientes, reduzir custos e aumentar a qualidade de vida dos pacientes. Este estudo não representa nenhum risco para os pacientes serem incluídos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Ankara, Peru, 06290
        • Ainda não está recrutando
        • Ankara Etlik City Hospital
        • Contato:
        • Contato:
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Peru, 06010
        • Recrutamento
        • Ankara Etlik City Hospital
        • Contato:
        • Contato:
          • Umut Can Özağar

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes do grupo de risco ASA I-II-III, com idade entre 18 e 80 anos, com IMC entre 18 e 35 kg/m2, que serão submetidos à cirurgia eletiva de revascularização miocárdica aberta, que serão submetidos eletivamente à válvula cardíaca aberta cirurgia, que serão submetidos à anestesia geral e que serão submetidos à esternotomia serão incluídos no estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Entre 18 e 80 anos
  • IMC 18-35 kg/m2
  • Pontuação I-II-III da ASA (Sociedade Americana de Anestesiologistas)
  • Cirurgia eletiva de revascularização miocárdica aberta
  • Cirurgia eletiva de válvula cardíaca aberta
  • Pacientes que serão submetidos à anestesia geral
  • Pacientes que concordam em participar do estudo e assinam um formulário

Critério de exclusão:

  • Pacientes menores de 18 e maiores de 80 anos
  • Pacientes que não desejam participar do estudo
  • Pacientes com insuficiência orgânica avançada (insuficiência hepática, insuficiência renal)
  • Pacientes com dor crônica ou uso crônico de opioides
  • Pacientes com dependência de álcool, substâncias ou drogas
  • Pacientes planejados para cirurgia com toracotomia
  • Pacientes com história de esternotomia prévia (refazer)
  • Pacientes com cooperação limitada, como demência, distúrbios psiquiátricos
  • Pacientes grávidas e lactantes serão excluídas do estudo.
  • Pacientes que não conseguem se comunicar em seu idioma nativo serão excluídos do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação por autoavaliação de sintomas neuropáticos e achados de sinais no terceiro mês.
Prazo: 3º mês pós-operatório
A autoavaliação dos pacientes pelos sintomas e sinais neuropáticos (S-LANSS) será avaliada no 3º mês pós-operatório. Pacientes com pontuação S-LANSS igual ou superior a 12 serão diagnosticados com dor neuropática crônica.
3º mês pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação por autoavaliação de sintomas neuropáticos e achados de sinais aos 6 meses
Prazo: 6º mês de pós-operatório
A autoavaliação dos pacientes pelos sintomas e sinais neuropáticos (S-LANSS) será avaliada no 3º mês pós-operatório. Pacientes com pontuação S-LANSS igual ou superior a 12 serão diagnosticados com dor neuropática crônica.
6º mês de pós-operatório
Pontuações do Short Form 12 no 3º mês.
Prazo: 3º mês pós-operatório
As pontuações do Short Form 12 serão avaliadas no 3º mês para avaliar a qualidade de vida dos pacientes.
3º mês pós-operatório
Pontuações do Short Form 12 no 6º mês.
Prazo: 6º mês de pós-operatório
As pontuações do Short Form 12 serão avaliadas no 6º mês para avaliar a qualidade de vida dos pacientes.
6º mês de pós-operatório
Pontuação aguda da dor
Prazo: Até 24 horas no pós -operatório
A dor será avaliada em repouso e ao tossir usando a escala visual analógica em uma escala de 0 (sem dor) a 10 (pior dor). A avaliação da dor será feita em 1, 2, 12, 24 horas após a extubação no período pós -operatório.
Até 24 horas no pós -operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Jülide Ergil, Professor, WHO, Turkish Society of Anesthesiology and Reanimation

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

10 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

2 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AEŞH-EK1-2024-0068

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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