Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkende faktorer for kronisk smerte etter sternotomi

28. januar 2025 oppdatert av: Umut Can Özağar, Ankara Etlik City Hospital

Påvirkende faktorer forekomsten av kronisk smerte etter sternotomi

Smerte kan klassifiseres som anatomisk, etiologisk, varighet, intensitet og patofysiologisk.

Klassifisering etter varighet gjøres i henhold til varigheten som personen føler smerten. Her er klassifiseringen i utgangspunktet delt inn i akutt og kronisk. Akutt smerte er vanligvis forbundet med akutt skade eller traume. Kronisk smerte er definert som smerte som fortsetter etter den forventede perioden for at vevet skal gro. Kronisk smerte er smerte som varer i 3 måneder eller lenger. Ulike tilstander, vanligvis inkludert psykologiske og etniske forhold, kan påvirke typen smerte.

Mer enn 2 millioner mennesker over hele verden gjennomgår åpen hjerteoperasjon. Selv om dødeligheten har sunket betydelig takket være fremskritt innen anestesi og kirurgi, er kroniske smerter etter åpen hjertekirurgi fortsatt et alvorlig problem. Frekvensen av kronisk smerte varierer mellom 11-40 % innen 1 år etter hjertekirurgi. Siden åpen hjertekirurgi er en svært vanlig prosedyre, påvirker den mange mennesker. Derfor; Det er viktig å forstå faktorene knyttet til utviklingen av kronisk smerte.

Mange risikofaktorer er identifisert for kronisk smerte etter koronar bypass-operasjon. Disse er; kvinnelig kjønn, ung alder, preoperativ angst, intraoperativ opioidbruk og intens smerte de første dagene av den postoperative perioden. Selv om det finnes ulike retrospektive og prospektive studier om dette emnet, er disse studiene fortsatt utilstrekkelige og trenger støtte i litteraturen.

I denne studien tar vi sikte på å avdekke faktorene som øker kronisk smerte etter sternotomi, ta forholdsregler mot disse faktorene og redusere utviklingen av kronisk smerte.

Kroniske smerter er et problem som har vært økende i vårt land så vel som over hele verden de siste årene. Derfor er det svært viktig å definere faktorene knyttet til smerte. I vår studie tar vi sikte på å avdekke faktorene som øker kronisk smerte etter sternotomi. Ved å bestemme disse faktorene vil det være mulig å forebygge utvikling av kroniske smerter hos pasienter, redusere kostnader og øke livskvaliteten til pasientene.

Vår studie utgjør ingen risiko for at pasientene skal inkluderes.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Smerter kan klassifiseres som anatomisk, etiologisk, varighet, intensitet og patofysiologisk.

Klassifisering i henhold til varigheten gjøres i henhold til varigheten som personen føler smertene. Her er klassifiseringen i utgangspunktet delt inn i akutt og kronisk. Akutt smerte er vanligvis assosiert med akutt skade eller traumer. Kroniske smerter er definert som smerter som fortsetter etter den forventede perioden for at vevene skal leges. Kronisk smerte er smerter som varer i 3 måneder eller lenger. Ulike tilstander, vanligvis inkludert psykologiske og etniske forhold, kan påvirke smertenes type.

Mer enn 2 millioner mennesker over hele verden gjennomgår åpen hjerteoperasjon. Selv om dødeligheten har redusert seg betydelig takket være fremskritt i anestesi og kirurgi, er kroniske smerter etter åpen hjerteoperasjon fremdeles et alvorlig problem. Hastigheten av kroniske smerter varierer mellom 11-40% innen 1 år etter hjertekirurgi. Siden åpen hjerteoperasjon er en veldig vanlig prosedyre, påvirker det mange mennesker. Derfor; Det er viktig å forstå faktorene relatert til utvikling av kroniske smerter.

Mange risikofaktorer er blitt identifisert for kroniske smerter etter bypass -kirurgi. Disse er; Kvinnelig kjønn, ung alder, preoperativ angst, intraoperativ opioidbruk og intens smerte i de første dagene av den postoperative perioden. Selv om det er forskjellige retrospektive og prospektive studier på dette emnet, er disse studiene fremdeles utilstrekkelige og trenger støtte i litteraturen.

I denne studien har etterforskerne som mål å avsløre faktorene som øker kroniske smerter etter sternotomi, tar forholdsregler mot disse faktorene og reduserer utviklingen av kroniske smerter.

Kroniske smerter er et problem som har økt i landet vårt så vel som over hele verden de siste årene. Derfor er det veldig viktig å definere faktorene relatert til smerte. I vår studie har etterforskere som mål å avsløre faktorene som øker kroniske smerter etter sternotomi. Ved å bestemme disse faktorene vil det være mulig å forhindre utvikling av kroniske smerter hos pasienter, redusere kostnadene og øke livskvaliteten til pasienter. Denne studien utgjør ingen risiko for at pasientene skal inkluderes.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia, 06290
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Ankara Etlik City Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Tyrkia, 06010
        • Rekruttering
        • Ankara Etlik City Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Umut Can Özağar

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter i risikogruppen ASA I-II-III, i alderen 18-80 år, med en BMI mellom 18-35 kg/m2, som skal gjennomgå elektiv åpen koronar bypassoperasjon, som skal gjennomgå elektiv åpen hjerteklaff operasjon, hvem som skal gjennomgå generell anestesi, og hvem som skal gjennomgå sternotomi vil bli inkludert i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mellom 18-80 år
  • BMI 18-35 kg/m2
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) Scoring I-II-III
  • Elektiv åpen koronar bypass-operasjon
  • Elektiv åpen hjerteklaffkirurgi
  • Pasienter som skal gjennomgå generell anestesi
  • Pasienter som samtykker i å delta i studien og signerer et skjema

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 18 og over 80 år
  • Pasienter som ikke ønsker å delta i studien
  • Pasienter med avansert organsvikt (leversvikt, nyresvikt)
  • Pasienter med kroniske smerter eller kronisk opioidbruk
  • Pasienter med alkohol-, rus- eller rusavhengighet
  • Pasienter som planlegges for operasjon med torakotomi
  • Pasienter med tidligere sternotomi (redo)
  • Pasienter med begrenset samarbeid som demens, psykiatriske lidelser
  • Gravide og ammende pasienter vil bli ekskludert fra studien.
  • Pasienter som ikke kan kommunisere på sitt morsmål vil bli ekskludert fra studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Self-leeds vurdering av nevropatiske symptomer og tegnfunn i 3. måneder.
Tidsramme: 3. postoperativ måned
Pasienters egen Leeds vurdering av nevropatiske symptomer og tegn (S-LANSS) funn vil bli evaluert i den 3. postoperative måneden. Pasienter med en S-LANSS-score på 12 og over vil bli diagnostisert med kroniske nevropatiske smerter.
3. postoperativ måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Self-leeds vurdering av nevropatiske symptomer og tegnfunn ved 6. måned
Tidsramme: 6. postoperativ måned
Pasienters egen Leeds vurdering av nevropatiske symptomer og tegn (S-LANSS) funn vil bli evaluert i den 3. postoperative måneden. Pasienter med en S-LANSS-score på 12 og over vil bli diagnostisert med kroniske nevropatiske smerter.
6. postoperativ måned
Kort Form 12-poengsum i den tredje måneden.
Tidsramme: 3. postoperativ måned
Kort Form 12-poengsum vil bli evaluert i den tredje måneden for å evaluere livskvaliteten til pasientene.
3. postoperativ måned
Kort Form 12-poengsum i den 6. måneden.
Tidsramme: 6. postoperativ måned
Kort Form 12-poengsum vil bli evaluert i den 6. måneden for å evaluere livskvaliteten til pasientene.
6. postoperativ måned
Akutt smertestill
Tidsramme: Opp til postoperativ 24 timer
Smerter vil bli vurdert i ro og mens hoste ved bruk av den visuelle analoge skalaen på en skala fra 0 (ingen smerter) til 10 (verste smerter). Smertevurdering vil bli foretatt i 1, 2, 12, 24 timer etter ekstubasjon i den postoperative perioden.
Opp til postoperativ 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ankara Etlik City Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Jülide Ergil, Professor, WHO, Turkish Society of Anesthesiology and Reanimation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

10. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

2. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AEŞH-EK1-2024-0068

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere