Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki wpływające na przewlekły ból po sternotomii

28 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Umut Can Özağar, Ankara Etlik City Hospital

Czynniki wpływające na występowanie przewlekłego bólu po sternotomii

Ból można podzielić na anatomiczny, etiologiczny, czas trwania, intensywność i patofizjologiczny.

Klasyfikacji według czasu trwania dokonuje się na podstawie czasu trwania bólu, przez który dana osoba odczuwa ból. Tutaj klasyfikacja jest zasadniczo podzielona na ostrą i przewlekłą. Ostry ból jest zwykle związany z ostrym urazem lub urazem. Ból przewlekły definiuje się jako ból utrzymujący się po upływie oczekiwanego czasu gojenia się tkanek. Ból przewlekły to ból utrzymujący się przez 3 miesiące lub dłużej. Na rodzaj bólu mogą mieć wpływ różne schorzenia, zwykle obejmujące uwarunkowania psychologiczne i etniczne.

Ponad 2 miliony ludzi na całym świecie poddaje się operacjom na otwartym sercu. Chociaż dzięki postępowi anestezjologii i chirurgii znacznie spadła śmiertelność, przewlekły ból po operacjach na otwartym sercu nadal stanowi poważny problem. Częstość występowania bólu przewlekłego waha się od 11 do 40% w ciągu 1 roku po operacji kardiochirurgicznej. Ponieważ operacja na otwartym sercu jest bardzo powszechną procedurą, dotyka wielu osób. Dlatego; Ważne jest zrozumienie czynników związanych z rozwojem bólu przewlekłego.

Zidentyfikowano wiele czynników ryzyka przewlekłego bólu po operacji pomostowania aortalno-wieńcowego. To są; płeć żeńska, młody wiek, lęk przedoperacyjny, śródoperacyjne stosowanie opioidów oraz silny ból w pierwszych dniach okresu pooperacyjnego. Chociaż istnieje wiele badań retrospektywnych i prospektywnych na ten temat, są one w dalszym ciągu niewystarczające i wymagają wsparcia w literaturze.

W tym badaniu naszym celem jest ujawnienie czynników nasilających ból przewlekły po sternotomii, podjęcie środków ostrożności przeciwko tym czynnikom i ograniczenie rozwoju bólu przewlekłego.

Ból przewlekły to problem, który w ostatnich latach narasta zarówno w naszym kraju, jak i na całym świecie. Dlatego bardzo ważne jest określenie czynników związanych z bólem. W naszym badaniu naszym celem jest ujawnienie czynników nasilających ból przewlekły po sternotomii. Określając te czynniki, możliwe będzie zapobieganie rozwojowi bólu przewlekłego u pacjentów, obniżenie kosztów i podniesienie jakości życia pacjentów.

Nasze badanie nie stwarza żadnego ryzyka dla pacjentów, którzy zostaną włączeni do badania.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ból można zaklasyfikować jako anatomiczne, etiologiczne, czas trwania, intensywność i patofizjologiczne.

Klasyfikacja według czasu trwania jest dokonywana według czasu, w którym dana osoba odczuwa ból. Tutaj klasyfikacja jest zasadniczo podzielona na ostre i przewlekłe. Ostry ból jest zwykle związany z ostrym uszkodzeniem lub urazem. Przewlekły ból definiuje się jako ból, który trwa po oczekiwanym okresie zagojenia tkanek. Przewlekły ból to ból, który trwa 3 miesiące lub dłużej. Różne warunki, zwykle, w tym warunki psychiczne i etniczne, mogą wpływać na rodzaj bólu.

Ponad 2 miliony ludzi na całym świecie przechodzi operację otwartego serca. Chociaż wskaźniki śmiertelności znacznie spadły dzięki postępom w znieczuleniu i operacji, przewlekły ból po operacji otwartego serca jest nadal poważnym problemem. Szybkość przewlekłego bólu waha się między 11–40% w ciągu 1 roku po operacji serca. Ponieważ operacja otwartego serca jest bardzo powszechną procedurą, wpływa na wiele osób. Dlatego; Ważne jest, aby zrozumieć czynniki związane z rozwojem przewlekłego bólu.

Wiele czynników ryzyka zidentyfikowano przewlekłego bólu po operacji pomostowania tętnicy wieńcowej. To są; Płeć kobiet, młody wiek, lęk przedoperacyjny, śródoperacyjne stosowanie opioidów i intensywny ból w pierwszych dniach okresu pooperacyjnego. Chociaż istnieją różne badania retrospektywne i prospektywne na ten temat, badania te są nadal niewystarczające i wymagają poparcia w literaturze.

W tym badaniu badacze mają na celu ujawnienie czynników, które zwiększają przewlekły ból po sternotomii, podejmować środki ostrożności wobec tych czynników i zmniejszają rozwój przewlekłego bólu.

Przewlekły ból jest problemem, który w ostatnich latach rośnie zarówno w naszym kraju, jak i na całym świecie. Dlatego zdefiniowanie czynników związanych z bólem jest bardzo ważne. W naszym badaniu badacze mają na celu ujawnienie czynników, które zwiększają przewlekły ból po mostnice. Określając te czynniki, możliwe będzie zapobieganie rozwojowi przewlekłego bólu u pacjentów, zmniejszenie kosztów i zwiększenie jakości życia pacjentów. To badanie nie stanowi żadnego ryzyka uwzględnienia pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06290
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Ankara Etlik City Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Indyk, 06010
        • Rekrutacyjny
        • Ankara Etlik City Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Umut Can Özağar

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z grupy ryzyka ASA I-II-III, w wieku 18-80 lat, z BMI w zakresie 18-35 kg/m2, którzy zostaną poddani planowej operacji pomostowania aortalno-wieńcowego, którzy zostaną poddani planowej operacji otwartej zastawki serca operacją, którzy zostaną poddani znieczuleniu ogólnemu i którzy zostaną poddani sternotomii, zostaną objęci badaniem.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W wieku 18-80 lat
  • BMI 18-35 kg/m2
  • Punktacja ASA (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów) I-II-III
  • Planowa operacja pomostowania aortalno-wieńcowego metodą otwartego pomostowania tętnic wieńcowych
  • Planowa operacja zastawki serca na otwartym sercu
  • Pacjenci, którzy zostaną poddani znieczuleniu ogólnemu
  • Pacjenci, którzy wyrażają zgodę na udział w badaniu i podpisują formularz

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat i powyżej 80 lat
  • Pacjenci, którzy nie chcą brać udziału w badaniu
  • Pacjenci z zaawansowaną niewydolnością narządów (niewydolność wątroby, niewydolność nerek)
  • Pacjenci z przewlekłym bólem lub przewlekle używający opioidów
  • Pacjenci uzależnieni od alkoholu, substancji lub narkotyków
  • Pacjenci planowani do operacji z torakotomią
  • Pacjenci po przebytej sternotomii (ponowne wykonanie)
  • Pacjenci z ograniczoną współpracą, np. z demencją, zaburzeniami psychicznymi
  • Pacjenci w ciąży i karmiący piersią zostaną wykluczeni z badania.
  • Pacjenci, którzy nie potrafią porozumiewać się w swoim języku ojczystym, zostaną wykluczeni z badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samodzielna ocena objawów neuropatycznych i objawów neuropatycznych w 3 miesiącu.
Ramy czasowe: Trzeci miesiąc po operacji
Dokonana przez pacjenta samodzielna ocena objawów i oznak neuropatii metodą Leeds (S-LANSS) będzie oceniana w 3. miesiącu po operacji. U pacjentów z wynikiem 12 i wyższym w skali S-LANSS zostanie zdiagnozowany przewlekły ból neuropatyczny.
Trzeci miesiąc po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samodzielna ocena objawów neuropatycznych i objawów neuropatycznych po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesiąc po operacji
Dokonana przez pacjenta samodzielna ocena objawów i oznak neuropatii metodą Leeds (S-LANSS) będzie oceniana w 3. miesiącu po operacji. U pacjentów z wynikiem 12 i wyższym w skali S-LANSS zostanie zdiagnozowany przewlekły ból neuropatyczny.
6 miesiąc po operacji
Krótka forma 12 punktów w 3 miesiącu.
Ramy czasowe: Trzeci miesiąc po operacji
Wyniki w skróconym formularzu 12 będą oceniane w trzecim miesiącu w celu oceny jakości życia pacjentów.
Trzeci miesiąc po operacji
Krótka forma 12 punktów w 6 miesiącu.
Ramy czasowe: 6 miesiąc po operacji
Wyniki w skróconym formularzu 12 będą oceniane w 6. miesiącu w celu oceny jakości życia pacjentów.
6 miesiąc po operacji
Ostry wynik bólu
Ramy czasowe: Do pooperacyjnego 24 -godzinnego
Ból zostanie oceniony w spoczynku i podczas kaszlu przy użyciu wizualnej skali analogowej w skali od 0 (bez bólu) do 10 (najgorszy ból). Ocena bólu zostanie dokonana w 1, 2, 12, 24 godziny po ekstubacji w okresie pooperacyjnym.
Do pooperacyjnego 24 -godzinnego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ankara Etlik City Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jülide Ergil, Professor, WHO, Turkish Society of Anesthesiology and Reanimation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AEŞH-EK1-2024-0068

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, ostry

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj