Factores que afectan el dolor crónico después de la esternotomía
Factores que afectan la incidencia del dolor crónico después de la esternotomía
El dolor se puede clasificar en anatómico, etiológico, de duración, de intensidad y fisiopatológico.
La clasificación según la duración se realiza según la duración que la persona siente el dolor. Aquí la clasificación se divide básicamente en aguda y crónica. El dolor agudo suele estar asociado con una lesión o traumatismo agudo. El dolor crónico se define como dolor que continúa después del período esperado para que los tejidos sanen. El dolor crónico es un dolor que dura 3 meses o más. Varias condiciones, que generalmente incluyen condiciones psicológicas y étnicas, pueden afectar el tipo de dolor.
Más de 2 millones de personas en todo el mundo se someten a cirugía a corazón abierto. Aunque las tasas de mortalidad han disminuido significativamente gracias a los avances en anestesia y cirugía, el dolor crónico después de una cirugía a corazón abierto sigue siendo un problema grave. La tasa de dolor crónico varía entre el 11% y el 40% dentro del año posterior a la cirugía cardíaca. Dado que la cirugía a corazón abierto es un procedimiento muy común, afecta a muchas personas. Por lo tanto; Es importante comprender los factores relacionados con el desarrollo del dolor crónico.
Se han identificado muchos factores de riesgo para el dolor crónico después de una cirugía de bypass de arteria coronaria. Estos son; género femenino, edad temprana, ansiedad preoperatoria, uso de opioides intraoperatorio y dolor intenso en los primeros días del postoperatorio. Aunque existen diversos estudios retrospectivos y prospectivos sobre este tema, estos estudios aún son insuficientes y necesitan apoyo en la literatura.
En este estudio, nuestro objetivo es revelar los factores que aumentan el dolor crónico después de la esternotomía, tomar precauciones contra estos factores y reducir el desarrollo de dolor crónico.
El dolor crónico es un problema que ha ido en aumento tanto en nuestro país como en todo el mundo en los últimos años. Por tanto, definir los factores relacionados con el dolor es muy importante. En nuestro estudio pretendemos revelar los factores que aumentan el dolor crónico tras la esternotomía. Al determinar estos factores, será posible prevenir el desarrollo de dolor crónico en los pacientes, reducir costos y aumentar la calidad de vida de los pacientes.
Nuestro estudio no supone ningún riesgo para los pacientes a incluir.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor puede clasificarse como anatómico, etiológico, duración, intensidad y fisiopatológico.
La clasificación de acuerdo con la duración se hace de acuerdo con la duración de que la persona siente el dolor. Aquí, la clasificación se divide básicamente en agudo y crónico. El dolor agudo generalmente se asocia con una lesión aguda o trauma. El dolor crónico se define como dolor que continúa después del período esperado para que los tejidos sanen. El dolor crónico es un dolor que dura 3 meses o más. Varias condiciones, generalmente que incluyen afecciones psicológicas y étnicas, pueden afectar el tipo de dolor.
Más de 2 millones de personas en todo el mundo se someten a una cirugía cardíaca abierta. Aunque las tasas de mortalidad han disminuido significativamente gracias a los avances en la anestesia y la cirugía, el dolor crónico después de la cirugía cardíaca abierta sigue siendo un problema grave. La tasa de dolor crónico varía entre 11-40% dentro de 1 año posterior a la cirugía cardíaca. Dado que la cirugía cardíaca abierta es un procedimiento muy común, afecta a muchas personas. Por lo tanto; Es importante comprender los factores relacionados con el desarrollo del dolor crónico.
Se han identificado muchos factores de riesgo para el dolor crónico después de la cirugía de derivación de la arteria coronaria. Estos son; Género femenino, edad temprana, ansiedad preoperatoria, uso intraoperatorio de opioides y dolor intenso en los primeros días del período postoperatorio. Aunque hay varios estudios retrospectivos y prospectivos sobre este tema, estos estudios siguen siendo insuficientes y necesitan apoyo en la literatura.
En este estudio, los investigadores tienen como objetivo revelar los factores que aumentan el dolor crónico después de la esternotomía, toman precauciones contra estos factores y reducen el desarrollo del dolor crónico.
El dolor crónico es un problema que ha aumentado en nuestro país y en todo el mundo en los últimos años. Por lo tanto, definir los factores relacionados con el dolor es muy importante. En nuestro estudio, los investigadores tienen como objetivo revelar los factores que aumentan el dolor crónico después de la esternotomía. Al determinar estos factores, será posible prevenir el desarrollo de dolor crónico en los pacientes, reducir los costos y aumentar la calidad de vida de los pacientes. Este estudio no presenta ningún riesgo para que los pacientes se incluyan.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Umut Can Özağar, M.D.
- Número de teléfono: 00905546271611
- Correo electrónico: ozagarumutcan@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jülide Ergil, Professor
- Número de teléfono: 00905323469216
- Correo electrónico: julideergil@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06290
- Aún no reclutando
- Ankara Etlik City Hospital
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Contacto:
- Umut Can Özağar, M.D.
- Número de teléfono: 00905546271611
- Correo electrónico: ozagarumutcan@hotmail.com
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Contacto:
- Jülide Ergil, Professor
- Número de teléfono: 00905323469216
- Correo electrónico: julideergil@hotmail.com
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, Pavo, 06010
- Reclutamiento
- Ankara Etlik City Hospital
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Contacto:
- Jülide Ergil
- Número de teléfono: 123129 +903127970000
- Correo electrónico: julideergil@hotmail.com
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Contacto:
- Umut Can Özağar
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre 18 y 80 años
- IMC 18-35 kg/m2
- Puntuación ASA (Sociedad Americana de Anestesiólogos) I-II-III
- Cirugía electiva de revascularización coronaria abierta
- Cirugía electiva de válvula cardíaca abierta
- Pacientes que serán sometidos a anestesia general.
- Pacientes que aceptan participar en el estudio y firman un formulario.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 y mayores de 80 años
- Pacientes que no quieran participar en el estudio.
- Pacientes con insuficiencia orgánica avanzada (insuficiencia hepática, insuficiencia renal)
- Pacientes con dolor crónico o uso crónico de opioides.
- Pacientes con adicción al alcohol, sustancias o drogas.
- Pacientes planificados para cirugía con toracotomía.
- Pacientes con antecedentes de esternotomía previa (rehacer)
- Pacientes con cooperación limitada como demencia, trastornos psiquiátricos.
- Las pacientes embarazadas y en período de lactancia serán excluidas del estudio.
- Los pacientes que no puedan comunicarse en su lengua materna serán excluidos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Autoevaluación de síntomas neuropáticos y hallazgos de signos en el tercer mes.
Periodo de tiempo: 3er mes postoperatorio
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La autoevaluación de Leeds de los síntomas y signos neuropáticos (S-LANSS) de los pacientes se evaluará en el tercer mes posoperatorio.
A los pacientes con una puntuación S-LANSS de 12 o más se les diagnosticará dolor neuropático crónico.
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3er mes postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Autoevaluación de síntomas neuropáticos y hallazgos de signos a los 6 meses.
Periodo de tiempo: 6to mes postoperatorio
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La autoevaluación de Leeds de los síntomas y signos neuropáticos (S-LANSS) de los pacientes se evaluará en el tercer mes posoperatorio.
A los pacientes con una puntuación S-LANSS de 12 o más se les diagnosticará dolor neuropático crónico.
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6to mes postoperatorio
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Puntuaciones del Short Form 12 en el tercer mes.
Periodo de tiempo: 3er mes postoperatorio
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Las puntuaciones del Short Form 12 se evaluarán en el tercer mes para evaluar la calidad de vida de los pacientes.
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3er mes postoperatorio
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Puntuaciones del Short Form 12 en el sexto mes.
Periodo de tiempo: 6to mes postoperatorio
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Las puntuaciones del Short Form 12 se evaluarán en el sexto mes para evaluar la calidad de vida de los pacientes.
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6to mes postoperatorio
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Puntaje de dolor agudo
Periodo de tiempo: Hasta las 24 horas postoperatorias
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El dolor se evaluará en reposo y mientras se tose usando la escala analógica visual en una escala de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor).
La evaluación del dolor se realizará en 1, 2, 12, 24 horas después de la extubación en el período postoperatorio.
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Hasta las 24 horas postoperatorias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jülide Ergil, Professor, WHO, Turkish Society of Anesthesiology and Reanimation
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AEŞH-EK1-2024-0068
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .