Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beïnvloedende factoren voor chronische pijn na sternotomie

28 januari 2025 bijgewerkt door: Umut Can Özağar, Ankara Etlik City Hospital

Beïnvloedende factoren de incidentie van chronische pijn na sternotomie

Pijn kan worden geclassificeerd als anatomisch, etiologisch, duur, intensiteit en pathofysiologisch.

Indeling naar duur vindt plaats op basis van de duur dat de persoon de pijn voelt. Hier is de classificatie in principe verdeeld in acuut en chronisch. Acute pijn wordt meestal geassocieerd met acuut letsel of trauma. Chronische pijn wordt gedefinieerd als pijn die aanhoudt na de verwachte herstelperiode van de weefsels. Chronische pijn is pijn die 3 maanden of langer aanhoudt. Verschillende aandoeningen, meestal inclusief psychologische en etnische aandoeningen, kunnen het soort pijn beïnvloeden.

Wereldwijd ondergaan ruim 2 miljoen mensen een openhartoperatie. Hoewel de sterftecijfers aanzienlijk zijn gedaald dankzij de vooruitgang op het gebied van anesthesie en chirurgie, is chronische pijn na een openhartoperatie nog steeds een ernstig probleem. Het percentage chronische pijn varieert tussen 11-40% binnen 1 jaar na een hartoperatie. Omdat een openhartoperatie een veel voorkomende procedure is, treft deze veel mensen. Daarom; Het is belangrijk om de factoren te begrijpen die verband houden met de ontwikkeling van chronische pijn.

Er zijn veel risicofactoren geïdentificeerd voor chronische pijn na een coronaire bypass-operatie. Dit zijn; vrouwelijk geslacht, jonge leeftijd, preoperatieve angst, intraoperatief opioïdengebruik en intense pijn in de eerste dagen van de postoperatieve periode. Hoewel er diverse retrospectieve en prospectieve onderzoeken over dit onderwerp bestaan, zijn deze onderzoeken nog steeds onvoldoende en behoeven zij ondersteuning in de literatuur.

In deze studie willen we de factoren blootleggen die chronische pijn na sternotomie verergeren, voorzorgsmaatregelen nemen tegen deze factoren en de ontwikkeling van chronische pijn verminderen.

Chronische pijn is een probleem dat de laatste jaren zowel in ons land als over de hele wereld toeneemt. Daarom is het definiëren van de factoren die verband houden met pijn erg belangrijk. In onze studie willen we de factoren blootleggen die chronische pijn na sternotomie verergeren. Door deze factoren te bepalen, zal het mogelijk zijn om de ontwikkeling van chronische pijn bij patiënten te voorkomen, de kosten te verlagen en de kwaliteit van leven van patiënten te verhogen.

Onze studie levert geen enkel risico op voor de inclusie van de patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Pijn kan worden geclassificeerd als anatomisch, etiologisch, duur, intensiteit en pathofysiologisch.

Classificatie volgens de duur wordt gemaakt volgens de duur dat de persoon de pijn voelt. Hier is de classificatie in principe verdeeld in acuut en chronisch. Acute pijn wordt meestal geassocieerd met acuut letsel of trauma. Chronische pijn wordt gedefinieerd als pijn die na de verwachte periode doorgaat om de weefsels te genezen. Chronische pijn is pijn die 3 maanden of langer duurt. Verschillende aandoeningen, meestal inclusief psychologische en etnische aandoeningen, kunnen het type pijn beïnvloeden.

Meer dan 2 miljoen mensen wereldwijd ondergaan een open hartoperatie. Hoewel de sterftecijfers aanzienlijk zijn gedaald dankzij de vooruitgang in anesthesie en chirurgie, is chronische pijn na openhartoperatie nog steeds een ernstig probleem. De snelheid van chronische pijn varieert tussen 11-40% binnen 1 jaar na hartchirurgie. Omdat openhartoperatie een veel voorkomende procedure is, treft dit veel mensen. Daarom; Het is belangrijk om de factoren te begrijpen die verband houden met de ontwikkeling van chronische pijn.

Veel risicofactoren zijn geïdentificeerd voor chronische pijn na bypass -chirurgie van de kransslagader. Dit zijn; Vrouwelijk geslacht, jonge leeftijd, preoperatieve angst, intraoperatief opioïdengebruik en intense pijn in de eerste dagen van de postoperatieve periode. Hoewel er verschillende retrospectieve en prospectieve studies over dit onderwerp zijn, zijn deze studies nog steeds onvoldoende en hebben ze ondersteuning nodig in de literatuur.

In deze studie willen onderzoekers de factoren onthullen die chronische pijn na sternotomie verhogen, voorzorgsmaatregelen nemen tegen deze factoren en de ontwikkeling van chronische pijn verminderen.

Chronische pijn is een probleem dat de afgelopen jaren zowel in ons land als over de hele wereld is toegenomen. Daarom is het definiëren van de factoren met betrekking tot pijn erg belangrijk. In onze studie willen onderzoekers de factoren onthullen die chronische pijn na sternotomie verhogen. Door deze factoren te bepalen, zal het mogelijk zijn om de ontwikkeling van chronische pijn bij patiënten te voorkomen, de kosten te verlagen en de kwaliteit van leven van patiënten te vergroten. Deze studie vormt geen risico dat de patiënten worden opgenomen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06290
        • Nog niet aan het werven
        • Ankara Etlik City Hospital
        • Contact:
        • Contact:
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Kalkoen, 06010
        • Werving
        • Ankara Etlik City Hospital
        • Contact:
        • Contact:
          • Umut Can Özağar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten in de ASA I-II-III-risicogroep, in de leeftijd van 18-80 jaar, met een BMI tussen 18-35 kg/m2, die een electieve open coronaire bypassoperatie zullen ondergaan, die een electieve open hartklep zullen ondergaan chirurgie, die algemene anesthesie zullen ondergaan, en die een sternotomie zullen ondergaan, zullen in het onderzoek worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de leeftijden van 18-80 jaar
  • BMI 18-35 kg/m2
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) Score I-II-III
  • Electieve open coronaire bypassoperatie
  • Keuzemogelijkheid voor een openhartklepoperatie
  • Patiënten die algemene anesthesie zullen ondergaan
  • Patiënten die akkoord gaan met deelname aan het onderzoek en een formulier ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar en ouder dan 80 jaar
  • Patiënten die niet willen deelnemen aan het onderzoek
  • Patiënten met gevorderd orgaanfalen (leverfalen, nierfalen)
  • Patiënten met chronische pijn of chronisch opioïdengebruik
  • Patiënten met een alcohol-, middelen- of drugsverslaving
  • Patiënten gepland voor een operatie met thoracotomie
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van eerdere sternotomie (opnieuw uitvoeren)
  • Patiënten met beperkte medewerking zoals dementie, psychiatrische stoornissen
  • Zwangere patiënten en patiënten die borstvoeding geven worden uitgesloten van het onderzoek.
  • Patiënten die niet in hun moedertaal kunnen communiceren, worden van het onderzoek uitgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfbeoordeling van neuropathische symptomen en symptoombevindingen in de derde maand.
Tijdsspanne: 3e postoperatieve maand
De eigen Leeds-beoordeling door patiënten van neuropathische symptomen en symptomen (S-LANSS) zal in de derde postoperatieve maand worden geëvalueerd. Bij patiënten met een S-LANSS-score van 12 en hoger wordt de diagnose chronische neuropathische pijn gesteld.
3e postoperatieve maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfbeoordeling van neuropathische symptomen en tekenbevindingen na de 6e maand
Tijdsspanne: 6e postoperatieve maand
De eigen Leeds-beoordeling door patiënten van neuropathische symptomen en symptomen (S-LANSS) zal in de derde postoperatieve maand worden geëvalueerd. Bij patiënten met een S-LANSS-score van 12 en hoger wordt de diagnose chronische neuropathische pijn gesteld.
6e postoperatieve maand
Short Form 12 scoort in de 3e maand.
Tijdsspanne: 3e postoperatieve maand
Short Form 12-scores worden in de derde maand geëvalueerd om de kwaliteit van leven van de patiënten te evalueren.
3e postoperatieve maand
Short Form 12 scoort in de 6e maand.
Tijdsspanne: 6e postoperatieve maand
Short Form 12-scores worden in de zesde maand geëvalueerd om de kwaliteit van leven van de patiënten te evalueren.
6e postoperatieve maand
Acute pijnscore
Tijdsspanne: Tot een postoperatieve 24 uur
Pijn zal worden beoordeeld in rust en tijdens het hoesten met behulp van de visuele analoge schaal op een schaal van 0 (geen pijn) tot 10 (ergste pijn). Pijnbeoordeling zal worden gemaakt in 1, 2, 12, 24 uur na extubatie in de postoperatieve periode.
Tot een postoperatieve 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ankara Etlik City Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Jülide Ergil, Professor, WHO, Turkish Society of Anesthesiology and Reanimation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

10 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AEŞH-EK1-2024-0068

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren