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Beeinflussende Faktoren für chronische Schmerzen nach Sternotomie

28. Januar 2025 aktualisiert von: Umut Can Özağar, Ankara Etlik City Hospital

Einflussfaktoren auf das Auftreten chronischer Schmerzen nach Sternotomie

Schmerzen können in anatomische, ätiologische, Dauer-, Intensitäts- und pathophysiologische Kategorien eingeteilt werden.

Die Einteilung nach Dauer erfolgt nach der Dauer, in der die Person den Schmerz verspürt. Dabei wird grundsätzlich in akut und chronisch unterschieden. Akuter Schmerz geht meist mit einer akuten Verletzung oder einem Trauma einher. Chronischer Schmerz ist definiert als Schmerz, der über die erwartete Heilungszeit des Gewebes hinaus anhält. Chronischer Schmerz ist ein Schmerz, der 3 Monate oder länger anhält. Verschiedene Erkrankungen, darunter meist psychische und ethnische Erkrankungen, können die Art des Schmerzes beeinflussen.

Weltweit unterziehen sich mehr als 2 Millionen Menschen einer Operation am offenen Herzen. Obwohl die Sterblichkeitsrate dank der Fortschritte in der Anästhesie und Chirurgie deutlich gesunken ist, stellen chronische Schmerzen nach einer Operation am offenen Herzen immer noch ein ernstes Problem dar. Die Rate chronischer Schmerzen schwankt innerhalb eines Jahres nach einer Herzoperation zwischen 11 und 40 %. Da eine Operation am offenen Herzen ein sehr häufiger Eingriff ist, sind viele Menschen davon betroffen. Daher; Es ist wichtig, die Faktoren zu verstehen, die mit der Entstehung chronischer Schmerzen zusammenhängen.

Es wurden viele Risikofaktoren für chronische Schmerzen nach einer Koronararterien-Bypass-Operation identifiziert. Diese sind; weibliches Geschlecht, junges Alter, präoperative Angstzustände, intraoperativer Opioidkonsum und starke Schmerzen in den ersten Tagen der postoperativen Phase. Obwohl es zu diesem Thema verschiedene retrospektive und prospektive Studien gibt, sind diese Studien noch unzureichend und bedürfen der Unterstützung in der Literatur.

In dieser Studie wollen wir die Faktoren aufdecken, die chronische Schmerzen nach einer Sternotomie verstärken, Vorkehrungen gegen diese Faktoren treffen und die Entwicklung chronischer Schmerzen reduzieren.

Chronische Schmerzen sind ein Problem, das in den letzten Jahren sowohl in unserem Land als auch auf der ganzen Welt zugenommen hat. Daher ist es sehr wichtig, die mit Schmerzen verbundenen Faktoren zu definieren. In unserer Studie wollen wir die Faktoren aufdecken, die chronische Schmerzen nach einer Sternotomie verstärken. Durch die Bestimmung dieser Faktoren wird es möglich sein, die Entstehung chronischer Schmerzen bei Patienten zu verhindern, Kosten zu senken und die Lebensqualität der Patienten zu erhöhen.

Unsere Studie stellt kein Risiko für die eingeschlossenen Patienten dar.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schmerz kann als anatomisch, ätiologisch, Dauer, Intensität und pathophysiologisch eingestuft werden.

Die Klassifizierung entsprechend der Dauer erfolgt nach der Dauer, dass die Person den Schmerz empfindet. Hier ist die Klassifizierung im Grunde genommen in akute und chronische Unterteile unterteilt. Akute Schmerzen sind normalerweise mit akuter Verletzung oder Trauma verbunden. Chronische Schmerzen werden als Schmerz definiert, die nach der erwarteten Zeit fortgesetzt werden, in der die Gewebe heilen können. Chronische Schmerzen sind Schmerzen, die 3 Monate oder länger dauern. Verschiedene Bedingungen, die normalerweise psychologische und ethnische Zustände einschließlich der Schmerzensart beeinflussen, können die Art des Schmerzes beeinflussen.

Mehr als 2 Millionen Menschen weltweit werden sich einer Operation am offenen Herzen unterziehen. Obwohl die Sterblichkeitsraten durch Fortschritte in der Anästhesie und Operation signifikant gesunken sind, sind chronische Schmerzen nach Operationen im Freien immer noch ein ernstes Problem. Die Rate der chronischen Schmerzen variiert innerhalb von 1 Jahr nach einer Herzoperation zwischen 11 und 40%. Da Operation der offenen Herzen ein sehr häufiges Verfahren ist, betrifft es viele Menschen. Daher; Es ist wichtig, die Faktoren zu verstehen, die mit der Entwicklung chronischer Schmerzen zusammenhängen.

Viele Risikofaktoren wurden für chronische Schmerzen nach einer Bypass -Operation der Koronararterien identifiziert. Diese sind; Frauengeschlecht, junges Alter, präoperative Angst, intraoperativer Opioidkonsum und intensive Schmerzen in den ersten Tagen der postoperativen Zeit. Obwohl es verschiedene retrospektive und prospektive Studien zu diesem Thema gibt, sind diese Studien immer noch nicht ausreichend und müssen in der Literatur unterstützt werden.

In dieser Studie wollen die Forscher die Faktoren aufzeigen, die die chronischen Schmerzen nach der Sternotomie erhöhen, Vorsichtsmaßnahmen gegen diese Faktoren treffen und die Entwicklung chronischer Schmerzen verringern.

Chronische Schmerzen sind ein Problem, das in unserem Land in den letzten Jahren sowohl in unserem Land als auch auf der ganzen Welt zugenommen hat. Daher ist es sehr wichtig, die mit Schmerzen verbundenen Faktoren zu definieren. In unserer Studie wollen die Forscher die Faktoren aufdecken, die die chronischen Schmerzen nach der Sternotomie erhöhen. Durch die Bestimmung dieser Faktoren ist es möglich, die Entwicklung chronischer Schmerzen bei Patienten zu verhindern, die Kosten zu senken und die Lebensqualität von Patienten zu erhöhen. Diese Studie stellt kein Risiko dar, dass die Patienten einbezogen werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06290
        • Noch keine Rekrutierung
        • Ankara Etlik City Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Truthahn, 06010
        • Rekrutierung
        • Ankara Etlik City Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Umut Can Özağar

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten der Risikogruppe ASA I-II-III im Alter zwischen 18 und 80 Jahren mit einem BMI zwischen 18 und 35 kg/m2, die sich einer elektiven offenen Koronararterien-Bypass-Operation und einer elektiven offenen Herzklappe unterziehen werden Chirurgie, die sich einer Vollnarkose und einer Sternotomie unterziehen wird, werden in die Studie einbezogen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter zwischen 18 und 80 Jahren
  • BMI 18-35 kg/m2
  • ASA (American Society of Anaesthesiologists) Bewertung I-II-III
  • Wahlweise offene Koronararterien-Bypass-Operation
  • Wahlweise offene Herzklappenoperation
  • Patienten, die sich einer Vollnarkose unterziehen
  • Patienten, die der Teilnahme an der Studie zustimmen und ein Formular unterschreiben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 und über 80 Jahren
  • Patienten, die nicht an der Studie teilnehmen möchten
  • Patienten mit fortgeschrittenem Organversagen (Leberversagen, Nierenversagen)
  • Patienten mit chronischen Schmerzen oder chronischem Opioidkonsum
  • Patienten mit Alkohol-, Substanz- oder Drogenabhängigkeit
  • Patienten, bei denen eine Operation mit Thorakotomie geplant ist
  • Patienten mit einer früheren Sternotomie (Wiederholung) in der Vorgeschichte
  • Patienten mit eingeschränkter Kooperationsfähigkeit wie Demenz, psychiatrische Störungen
  • Schwangere und stillende Patientinnen werden von der Studie ausgeschlossen.
  • Patienten, die sich nicht in ihrer Muttersprache verständigen können, werden von der Studie ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstständige Beurteilung neuropathischer Symptome und Befunde im 3. Monat.
Zeitfenster: 3. postoperativer Monat
Die Selbsteinschätzung neuropathischer Symptome und Anzeichen (S-LANSS) durch den Patienten wird im 3. postoperativen Monat ausgewertet. Bei Patienten mit einem S-LANSS-Score von 12 und höher wird ein chronischer neuropathischer Schmerz diagnostiziert.
3. postoperativer Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstständige Beurteilung neuropathischer Symptome und Befunde im 6. Monat
Zeitfenster: 6. postoperativer Monat
Die Selbsteinschätzung neuropathischer Symptome und Anzeichen (S-LANSS) durch den Patienten wird im 3. postoperativen Monat ausgewertet. Bei Patienten mit einem S-LANSS-Score von 12 und höher wird ein chronischer neuropathischer Schmerz diagnostiziert.
6. postoperativer Monat
Kurzform 12 Punkte im 3. Monat.
Zeitfenster: 3. postoperativer Monat
Die Ergebnisse der Kurzform 12 werden im 3. Monat ausgewertet, um die Lebensqualität der Patienten zu bewerten.
3. postoperativer Monat
Kurzform 12 Punkte im 6. Monat.
Zeitfenster: 6. postoperativer Monat
Die Ergebnisse der Kurzform 12 werden im 6. Monat ausgewertet, um die Lebensqualität der Patienten zu bewerten.
6. postoperativer Monat
Akute Schmerzbewertung
Zeitfenster: Bis zur postoperativen 24 Stunden
Schmerzen werden in Ruhe und beim Husten mit der visuellen Analogskala auf einer Skala von 0 (ohne Schmerz) bis 10 (schlimmste Schmerzen) bewertet. Die Schmerzbewertung erfolgt in 1, 2, 12, 24 Stunden nach der Extubation in der postoperativen Periode.
Bis zur postoperativen 24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ankara Etlik City Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Jülide Ergil, Professor, WHO, Turkish Society of Anesthesiology and Reanimation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AEŞH-EK1-2024-0068

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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