Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Påverkande faktorer för kronisk smärta efter sternotomi

28 januari 2025 uppdaterad av: Umut Can Özağar, Ankara Etlik City Hospital

Faktorer som påverkar förekomsten av kronisk smärta efter sternotomi

Smärta kan klassificeras som anatomisk, etiologisk, varaktighet, intensitet och patofysiologisk.

Klassificering efter varaktighet görs efter hur länge personen känner smärtan. Här är klassificeringen i princip indelad i akut och kronisk. Akut smärta är vanligtvis förknippad med akut skada eller trauma. Kronisk smärta definieras som smärta som fortsätter efter den förväntade perioden för vävnaderna att läka. Kronisk smärta är smärta som varar i 3 månader eller längre. Olika tillstånd, vanligtvis inklusive psykologiska och etniska tillstånd, kan påverka typen av smärta.

Mer än 2 miljoner människor världen över genomgår öppen hjärtkirurgi. Även om dödligheten har minskat avsevärt tack vare framsteg inom anestesi och kirurgi, är kronisk smärta efter öppen hjärtkirurgi fortfarande ett allvarligt problem. Graden av kronisk smärta varierar mellan 11-40% inom 1 år efter hjärtkirurgi. Eftersom öppen hjärtkirurgi är ett mycket vanligt ingrepp drabbar det många människor. Därför; Det är viktigt att förstå de faktorer som är relaterade till utvecklingen av kronisk smärta.

Många riskfaktorer har identifierats för kronisk smärta efter kranskärlsbypassoperation. Dessa är; kvinnligt kön, ung ålder, preoperativ ångest, intraoperativ opioidanvändning och intensiv smärta under de första dagarna av den postoperativa perioden. Även om det finns olika retrospektiva och prospektiva studier om detta ämne är dessa studier fortfarande otillräckliga och behöver stöd i litteraturen.

I denna studie syftar vi till att avslöja de faktorer som ökar kronisk smärta efter sternotomi, vidta försiktighetsåtgärder mot dessa faktorer och minska utvecklingen av kronisk smärta.

Kronisk smärta är ett problem som har ökat i vårt land såväl som över hela världen de senaste åren. Därför är det mycket viktigt att definiera faktorer relaterade till smärta. I vår studie syftar vi till att avslöja de faktorer som ökar kronisk smärta efter sternotomi. Genom att fastställa dessa faktorer kommer det att vara möjligt att förebygga utvecklingen av kronisk smärta hos patienter, minska kostnaderna och öka patienternas livskvalitet.

Vår studie innebär ingen risk för att patienterna ska inkluderas.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Smärta kan klassificeras som anatomisk, etiologisk, varaktighet, intensitet och patofysiologisk.

Klassificering enligt varaktighet görs enligt varaktigheten att personen känner smärtan. Här är klassificeringen i princip uppdelad i akut och kronisk. Akut smärta är vanligtvis förknippad med akut skada eller trauma. Kronisk smärta definieras som smärta som fortsätter efter den förväntade perioden för vävnaderna att läka. Kronisk smärta är smärta som varar i 3 månader eller längre. Olika tillstånd, vanligtvis inklusive psykologiska och etniska tillstånd, kan påverka typen av smärta.

Mer än 2 miljoner människor över hela världen genomgår öppen hjärtkirurgi. Även om dödlighetsgraden har minskat avsevärt tack vare framstegen inom anestesi och kirurgi, är kronisk smärta efter öppen hjärtkirurgi fortfarande ett allvarligt problem. Hastigheten för kronisk smärta varierar mellan 11-40% inom ett år efter hjärtoperation. Eftersom öppen hjärtkirurgi är en mycket vanlig procedur påverkar det många människor. Därför; Det är viktigt att förstå de faktorer som är relaterade till utvecklingen av kronisk smärta.

Många riskfaktorer har identifierats för kronisk smärta efter kirurgi för kranskärl. Dessa är; Kvinnlig kön, ung ålder, preoperativ ångest, intraoperativ opioidanvändning och intensiv smärta under de första dagarna av den postoperativa perioden. Även om det finns olika retrospektiva och prospektiva studier om detta ämne, är dessa studier fortfarande otillräckliga och behöver stöd i litteraturen.

I denna studie syftar utredarna till att avslöja de faktorer som ökar kronisk smärta efter sternotomi, vidtar försiktighetsåtgärder mot dessa faktorer och minskar utvecklingen av kronisk smärta.

Kronisk smärta är ett problem som har ökat i vårt land såväl som över hela världen under de senaste åren. Därför är det mycket viktigt att definiera de faktorer som är relaterade till smärta. I vår studie syftar utredarna till att avslöja de faktorer som ökar kronisk smärta efter sternotomi. Genom att bestämma dessa faktorer kommer det att vara möjligt att förhindra utveckling av kronisk smärta hos patienter, minska kostnaderna och öka livskvaliteten. Denna studie utgör inte någon risk för patienterna att inkluderas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon, 06290
        • Har inte rekryterat ännu
        • Ankara Etlik City Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Kalkon, 06010
        • Rekrytering
        • Ankara Etlik City Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Umut Can Özağar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter i riskgruppen ASA I-II-III, i åldrarna 18-80 år, med ett BMI mellan 18-35 kg/m2, som ska genomgå elektiv öppen kranskärlsbypassoperation, som ska genomgå elektiv öppen hjärtklaff kirurgi, vem som ska genomgå generell anestesi och vem som ska genomgå sternotomi kommer att inkluderas i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mellan 18-80 år
  • BMI 18-35 kg/m2
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) Poäng I-II-III
  • Elektiv öppen kranskärlsbypassoperation
  • Elektiv öppen hjärtklaffkirurgi
  • Patienter som ska genomgå generell anestesi
  • Patienter som samtycker till att delta i studien och undertecknar ett formulär

Exklusions kriterier:

  • Patienter under 18 år och över 80 år
  • Patienter som inte vill delta i studien
  • Patienter med avancerad organsvikt (leversvikt, njursvikt)
  • Patienter med kronisk smärta eller kronisk opioidanvändning
  • Patienter med alkohol-, drog- eller drogberoende
  • Patienter planerade för operation med torakotomi
  • Patienter med en historia av tidigare sternotomi (gör om)
  • Patienter med begränsat samarbete såsom demens, psykiatriska störningar
  • Gravida och ammande patienter kommer att uteslutas från studien.
  • Patienter som inte kan kommunicera på sitt modersmål kommer att uteslutas från studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Self-leeds bedömning av neuropatiska symtom och tecken i 3:e månaderna.
Tidsram: 3:e postoperativa månaden
Patienternas egen Leeds-bedömning av neuropatiska symtom och tecken (S-LANSS) fynd kommer att utvärderas under den 3:e postoperativa månaden. Patienter med en S-LANSS-poäng på 12 och högre kommer att diagnostiseras med kronisk neuropatisk smärta.
3:e postoperativa månaden

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Self-leeds bedömning av neuropatiska symtom och teckenfynd vid 6:e månaden
Tidsram: 6:e postoperativa månaden
Patienternas egen Leeds-bedömning av neuropatiska symtom och tecken (S-LANSS) fynd kommer att utvärderas under den 3:e postoperativa månaden. Patienter med en S-LANSS-poäng på 12 och högre kommer att diagnostiseras med kronisk neuropatisk smärta.
6:e postoperativa månaden
Korta Form 12-poäng under den tredje månaden.
Tidsram: 3:e postoperativa månaden
Kort Form 12-poäng kommer att utvärderas under den tredje månaden för att utvärdera patienternas livskvalitet.
3:e postoperativa månaden
Korta Form 12-poäng under den sjätte månaden.
Tidsram: 6:e postoperativa månaden
Kort Form 12-poäng kommer att utvärderas under den sjätte månaden för att utvärdera patienternas livskvalitet.
6:e postoperativa månaden
Akut smärtpoäng
Tidsram: Upp till postoperativ 24 timmar
Smärta kommer att bedömas i vila och när du hostar med den visuella analoga skalan på en skala från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta smärta). Smärtbedömning kommer att göras i 1, 2, 12, 24 timmar efter extubation under den postoperativa perioden.
Upp till postoperativ 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ankara Etlik City Hospital

Utredare

  • Studierektor: Jülide Ergil, Professor, WHO, Turkish Society of Anesthesiology and Reanimation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

10 mars 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2024

Första postat (Faktisk)

2 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AEŞH-EK1-2024-0068

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera