Krooniseen kipuun vaikuttavat tekijät sternotomian jälkeen
Kroonisen kivun esiintyvyyteen vaikuttavat tekijät sternotomian jälkeen
Kipu voidaan luokitella anatomiseen, etiologiseen, kestoon, voimakkuuteen ja patofysiologiseen.
Keston mukainen luokitus tehdään sen mukaan, kuinka kauan henkilö tuntee kipua. Tässä luokitus on periaatteessa jaettu akuuttiin ja krooniseen. Akuutti kipu liittyy yleensä akuuttiin vammaan tai traumaan. Krooninen kipu määritellään kipuksi, joka jatkuu kudosten odotetun paranemisajan jälkeen. Krooninen kipu on kipua, joka kestää 3 kuukautta tai kauemmin. Erilaiset olosuhteet, yleensä mukaan lukien psyykkiset ja etniset olosuhteet, voivat vaikuttaa kivun tyyppiin.
Yli 2 miljoonalle ihmiselle maailmanlaajuisesti tehdään avoin sydänleikkaus. Vaikka kuolleisuus on laskenut merkittävästi anestesian ja leikkauksen edistymisen ansiosta, krooninen kipu avosydänleikkauksen jälkeen on edelleen vakava ongelma. Kroonisen kivun esiintyvyys vaihtelee 11-40 %:n välillä vuoden sisällä sydänleikkauksen jälkeen. Koska avoin sydänleikkaus on hyvin yleinen toimenpide, se vaikuttaa moniin ihmisiin. Siksi; On tärkeää ymmärtää kroonisen kivun kehittymiseen liittyvät tekijät.
Krooniselle kivulle on tunnistettu monia riskitekijöitä sepelvaltimoiden ohitusleikkauksen jälkeen. Nämä ovat; naisten sukupuoli, nuori ikä, preoperatiivinen ahdistus, intraoperatiivinen opioidien käyttö ja voimakas kipu leikkauksen jälkeisinä päivinä. Vaikka tästä aiheesta on olemassa erilaisia retrospektiivisia ja prospektiivisia tutkimuksia, nämä tutkimukset ovat edelleen riittämättömiä ja tarvitsevat tukea kirjallisuudesta.
Tässä tutkimuksessa pyrimme paljastamaan tekijöitä, jotka lisäävät kroonista kipua sternotomian jälkeen, ryhtymään varotoimiin näitä tekijöitä vastaan ja vähentämään kroonisen kivun kehittymistä.
Krooninen kipu on ongelma, joka on lisääntynyt niin maassamme kuin kaikkialla maailmassa viime vuosina. Siksi kipuun liittyvien tekijöiden määrittäminen on erittäin tärkeää. Tutkimuksessamme pyrimme paljastamaan tekijöitä, jotka lisäävät kroonista kipua sterotomiassa. Nämä tekijät määrittämällä on mahdollista estää kroonisen kivun kehittyminen potilailla, vähentää kustannuksia ja parantaa potilaiden elämänlaatua.
Tutkimuksemme ei aiheuta riskiä potilaiden mukaan ottamisesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kipu voidaan luokitella anatomiseksi, etiologiseksi, kestoksi, intensiteetiksi ja patofysiologiseksi.
Luokittelu keston mukaan tehdään sen keston mukaan, että henkilö tuntee kivun. Tässä luokittelu on pohjimmiltaan jaettu akuutiksi ja krooniseksi. Akuutti kipu liittyy yleensä akuuttiin vaurioon tai traumaan. Krooninen kipu määritellään kipuksi, joka jatkuu kudosten parantumisen odotettavissa olevan ajanjakson jälkeen. Krooninen kipu on kipua, joka kestää 3 kuukautta tai pidempään. Erilaiset olosuhteet, yleensä psykologiset ja etniset olosuhteet, voivat vaikuttaa kivun tyyppiin.
Yli 2 miljoonaa ihmistä ympäri maailmaa tehdään avoin sydänleikkaus. Vaikka kuolleisuus on laskenut merkittävästi anestesian ja leikkauksen edistymisen ansiosta, krooninen kipu avoimen sydänleikkauksen jälkeen on edelleen vakava ongelma. Kroonisen kivunopeus vaihtelee 11–40% vuoden kuluessa sydämen leikkauksen jälkeen. Koska avoin sydänleikkaus on hyvin yleinen toimenpide, se vaikuttaa moniin ihmisiin. Siksi; On tärkeää ymmärtää kroonisen kivun kehitykseen liittyvät tekijät.
Kroonisen kivun vuoksi on tunnistettu monia riskitekijöitä sepelvaltimoiden ohitusleikkauksen jälkeen. Nämä ovat; Naisten sukupuoli, nuori ikä, preoperatiivinen ahdistus, intraoperatiivinen opioidien käyttö ja intensiivinen kipu leikkauksen jälkeisen ajanjakson ensimmäisinä päivinä. Vaikka tästä aiheesta on olemassa erilaisia retrospektiivisiä ja mahdollisia tutkimuksia, nämä tutkimukset ovat edelleen riittämättömiä ja tarvitsevat tukea kirjallisuudessa.
Tässä tutkimuksessa tutkijoiden tavoitteena on paljastaa tekijät, jotka lisäävät kroonista kipua sternotomian jälkeen, ryhtymään varotoimenpiteisiin näitä tekijöitä vastaan ja vähentävät kroonisen kivun kehitystä.
Krooninen kipu on ongelma, joka on lisääntynyt maassamme ja koko maailmassa viime vuosina. Siksi kipuun liittyvien tekijöiden määritteleminen on erittäin tärkeää. Tutkimuksessamme tutkijoiden tavoitteena on paljastaa tekijät, jotka lisäävät kroonista kipua sternotomian jälkeen. Määrittämällä nämä tekijät on mahdollista estää potilaiden kroonisen kivun kehittyminen, vähentämään kustannuksia ja lisäämään potilaiden elämänlaatua. Tämä tutkimus ei aiheuta riskiä potilaille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Umut Can Özağar, M.D.
- Puhelinnumero: 00905546271611
- Sähköposti: ozagarumutcan@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jülide Ergil, Professor
- Puhelinnumero: 00905323469216
- Sähköposti: julideergil@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06290
- Ei vielä rekrytointia
- Ankara Etlik City Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Umut Can Özağar, M.D.
- Puhelinnumero: 00905546271611
- Sähköposti: ozagarumutcan@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Jülide Ergil, Professor
- Puhelinnumero: 00905323469216
- Sähköposti: julideergil@hotmail.com
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Turkki, 06010
- Rekrytointi
- Ankara Etlik City Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jülide Ergil
- Puhelinnumero: 123129 +903127970000
- Sähköposti: julideergil@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Umut Can Özağar
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-80 vuotiaana
- BMI 18-35 kg/m2
- ASA (American Society of Anesthesiologists) Pisteet I-II-III
- Valinnainen avoin sepelvaltimon ohitusleikkaus
- Valinnainen avoin sydänläppäleikkaus
- Potilaat, joille tehdään yleisanestesia
- Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittavat lomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat ja yli 80-vuotiaat potilaat
- Potilaat, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen
- Potilaat, joilla on pitkälle edennyt elinten vajaatoiminta (maksan vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta)
- Potilaat, joilla on krooninen kipu tai krooninen opioidien käyttö
- Potilaat, joilla on alkoholi-, päihde- tai huumeriippuvuus
- Potilaat, joille suunnitellaan leikkausta torakotomialla
- Potilaat, joilla on aiempi sternotomia (uudelleen tehty)
- Potilaat, joilla on rajoitettu yhteistyö, kuten dementia, psykiatriset häiriöt
- Raskaana olevat ja imettävät potilaat suljetaan pois tutkimuksesta.
- Potilaat, jotka eivät pysty kommunikoimaan äidinkielellään, suljetaan pois tutkimuksesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itseohjautuva neuropaattisten oireiden ja merkkilöydösten arviointi 3. kuukauden aikana.
Aikaikkuna: 3. leikkauksen jälkeinen kuukausi
|
Potilaiden oma-Leedsin neuropaattisten oireiden ja merkkilöydösten (S-LANSS) löydökset arvioidaan 3. postoperatiivisen kuukauden aikana.
Potilailla, joiden S-LANSS-pistemäärä on 12 tai enemmän, diagnosoidaan krooninen neuropaattinen kipu.
|
3. leikkauksen jälkeinen kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itseohjautuva neuropaattisten oireiden ja merkkilöydösten arviointi kuudennen kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6. leikkauksen jälkeinen kuukausi
|
Potilaiden oma-Leedsin neuropaattisten oireiden ja merkkilöydösten (S-LANSS) löydökset arvioidaan 3. postoperatiivisen kuukauden aikana.
Potilailla, joiden S-LANSS-pistemäärä on 12 tai enemmän, diagnosoidaan krooninen neuropaattinen kipu.
|
6. leikkauksen jälkeinen kuukausi
|
|
Lyhyen lomakkeen 12 tulokset 3. kuukaudessa.
Aikaikkuna: 3. leikkauksen jälkeinen kuukausi
|
Lyhyen lomakkeen 12 pisteet arvioidaan 3. kuukaudessa potilaiden elämänlaadun arvioimiseksi.
|
3. leikkauksen jälkeinen kuukausi
|
|
Short Form 12 -pisteet 6. kuukaudessa.
Aikaikkuna: 6. leikkauksen jälkeinen kuukausi
|
Lyhyen lomakkeen 12 pisteet arvioidaan kuudennen kuukauden aikana potilaiden elämänlaadun arvioimiseksi.
|
6. leikkauksen jälkeinen kuukausi
|
|
Akuutti kipupiste
Aikaikkuna: Jopa leikkauksen jälkeen 24 tuntia
|
Kipu arvioidaan levossa ja yskimällä käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa asteikolla 0: sta (ei kipua) - 10 (pahin kipu).
Kipuarviointi tehdään 1, 2, 12, 24 tunnin kuluttua ekstubaatiosta leikkauksen jälkeisellä ajanjaksolla.
|
Jopa leikkauksen jälkeen 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jülide Ergil, Professor, WHO, Turkish Society of Anesthesiology and Reanimation
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AEŞH-EK1-2024-0068
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .